LIASTEN®

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LEKU LIASTEN® (Liastenum®)

Skład:

substancja czynna: 1 tabletka zawiera 2 mg glukozaminil-muramyl-pentapeptydu, obliczone jako peptydy;

substancje pomocnicze: hipromeloza (hydroksypropylo-metyloceluloza); laktoza jednowodna; stearyna magnezowa; sodowa só kroskarboksymetylocelulozy; sorbitol (D-sorbitol) (E 420); celuloza mikrokryształowa.

Postać leku. Tabletki.

Główne właściwości fizykochemiczne: tabletki białe lub jasnożółte, płasko-cylindryczne, bez powłoki, z fasetką.

Grupa farmakoterapeutyczna. Immunostymulatory.

Kod ATC: L03AX.

Właściwości farmakologiczne.

Liasten® należy do naturalnych immunomodylatorów o szerokim zakresie działania. Stanowi on fragmenty ściany komórkowej bakterii kwasu mlekowego. Liasten® stymuluje funkcję makrofagów i normalizuje liczbę limfocytów T. Liasten® aktywuje komórki szeregu monocytarno-makrofagalnego, fagocytozę; zwiększa aktywność enzymów lizosomalnych, produkcję aktywnych form tlenu, wzmacnia efekt cytotoksyczny makrofagów wobec komórek nowotworowych. Lek wzmaga syntezę cytokin. Liasten® zwiększa aktywność cytotoksyczną naturalnych komórek zabójczych (NK). Działanie immunomodulujące Liastenu® przejawia się również w zachowaniu funkcji endokrynnej grasicy oraz sprzyja zmniejszeniu stężenia cyrkulujących kompleksów immunologicznych.

Liasten® sprzyja stymulacji leukopoezy, wykazuje słaby efekt antymetastatyczny i przeciwnowotworowy, zmniejsza skutki uboczne chemioterapii i terapii promieniowej. Preparat nie wykazuje działania embryotoksycznego, mutagennego i teratogennego.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

Liasten® należy stosować jako środek immunomodulujący w ostrych i przewlekłych infekcjach bakteryjnych i wirusowych; w różnych chorobach towarzyszących wtórnemu niedoborowi odporności, w szczególności u chorych onkologicznych i chorych na białaczkę poddawanych chemio- i radioterapii, w celu zmniejszenia działania toksycznego cyklostatyk; w ostrych i przewlekłych uszkodzeniach promieniowanych; w leczeniu chirurgicznym chorych onkologicznych. Liasten® wskazany jest w leczeniu chorych z leukopenią różnego pochodzenia.

Przeciwwskazania.

Nadwrażliwość na składniki leku; autoimmunologiczne zapalenie tarczycy w fazie zaostrzenia; stany chorobowe towarzyszące hipertermii (>38 °C) w momencie przyjmowania leku.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nie określono.

Właściwości stosowania.

Pacjenci z rzadkimi, dziedzicznymi schorzeniami, takimi jak nietolerancja galaktozy, niedobór laktozy Lapp lub zaburzenia wchłaniania glukozy-galaktozy, nie powinni przyjmować tego leku.

Jeśli stwierdzono u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku, ponieważ produkt zawiera D-sorbitol oraz laktozę monohydrat.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Brak doświadczeń z zastosowaniem leku u kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Wpływ na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek nie wpływa na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania innych urządzeń.

Sposób stosowania i dawki.

Liasten® w tabletach przeznaczonych jest do powolnego rozpuszczania w jamie ustnej. Należy rozpuszczać tablet pod językiem. Zwykle stosuje się po 1 tabletce 2 razy na dobę. Kurs leczenia preparatem zwykle trwa 10–20 dni. W razie potrzeby można przeprowadzać powtórne kursy leczenia po 3–6 oraz 12 miesiącach.

Dzieci.

Brak doświadczenia w stosowaniu preparatu u dzieci.

Przedawkowanie.

Prawie wykluczone, ponieważ minimalne dawki toksyczne preparatu przekraczają dawki terapeutyczne 650-krotnie.

Działania niepożądane.

Czasami możliwe jest krótkotrwałe, niewielkie podwyższenie temperatury ciała, które nie wymaga odstawienia leku ani specjalnych działań medycznych, oraz reakcje nadwrażliwości.

Okres ważności.

3 lata.

Warunki przechowywania. Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 °C. W miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Tabletki 2 mg № 10 (10×1), № 20 (10×2) w blistrach, № 10 i № 20 w pojemnikach.

Kategoria receptury.

Na receptę.

Producent.

DP «Enzym», Ukraina, z PrAT «Technologia», Ukraina.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

24321, obwód winnicki, miasto Ładyczyn, ul. Chlibozawodska, 2.

20300, obwód czerczeński, miasto Uman, ul. Stara Prorizna, 8.

Wnioskodawca.

DP «Enzym».

Adres wnioskodawcy.

24321, obwód winnicki, miasto Ładyczyn, ul. Chlibozawodska, 2.