LIASTEN®

ISTRUZIONI PER L'USO DEL MEDICINALE Liasten® (Liastenum®)

Composizione:

Principio attivo: 1 compressa contiene 2 mg di glucosaminilmuramilpeptidopentapeptide, calcolato in termini di peptidi;

Eccipienti: ipromellosa (idrossipropilmetilcellulosa); lattosio monoidrato; stearato di magnesio; sodio croscarmellosa; sorbitolo (D-sorbitolo) (E 420); cellulosa microcristallina.

Forma farmaceutica. Compresse.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: compresse di colore bianco o giallo chiaro, di forma cilindrica piatta, senza rivestimento e con biconcavità.

Gruppo farmacoterapeutico. Immunostimolanti.

Codice ATC: L03AX.

Proprietà farmacologiche.

Liasten® appartiene agli immunomodulatori di origine naturale con spettro ampio d'azione. Esso rappresenta frammenti della parete cellulare di lactobacilli. Liasten® stimola la funzione dei macrofagi e normalizza il numero dei linfociti T. Liasten® attiva le cellule della serie monocito-macrofagica e il fagocitosi; aumenta l'attività degli enzimi lisosomiali, la produzione di forme attive dell'ossigeno, potenzia l'effetto citotossico dei macrofagi nei confronti delle cellule tumorali. Il farmaco potenzia la sintesi dei citochine. Liasten® aumenta l'attività citotossica delle cellule natural killer. L'attività immunomodulante di Liasten® si manifesta anche nel mantenimento della funzione endocrina del timo e nel favorire la riduzione dei complessi immunitari circolanti.

Liasten® favorisce la stimolazione della leucopoiesi, ha un debole effetto antimetastatico e antitumorale, riduce gli effetti collaterali della terapia chemio- e radioterapica. Il farmaco non esercita azione embriotossica, mutagena e teratogena.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Liasten® va somministrato come agente immunomodulante nelle infezioni batteriche e virali acute e croniche; in varie malattie accompagnate da immunodeficienza secondaria, in particolare durante la terapia chemioterapica e radiante nei pazienti oncologici e nei pazienti con leucemia, al fine di ridurre l'azione tossica dei citostatici; nelle lesioni radioindotte acute e croniche; nel trattamento chirurgico dei pazienti oncologici. Liasten® è indicato nel trattamento di pazienti con leucopenia di diversa origine.

Controindicazioni.

Ipersensibilità ai componenti del medicinale; tiroidite autoimmune in fase di esacerbazione; condizioni associate a malattie caratterizzate da ipertermia (>38 °C) al momento dell'assunzione del medicinale.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Non determinato.

Caratteristiche d'uso.

I pazienti affetti da rari disturbi ereditari come intolleranza al galattosio, deficit di lattasi di Lapp o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.

Se è stata diagnosticata un'intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale, poiché il prodotto contiene D-sorbitolo e lattosio monoidrato.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Non esistono esperienze sull'uso del medicinale durante la gravidanza e l'allattamento.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.

Il medicinale non influenza la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.

Modalità e dosaggio.

Liasten® in compresse è indicato per la dissoluzione lenta in cavità orale. Si consiglia di dissolvere lentamente la compressa sotto la lingua. Generalmente si somministra 1 compressa 2 volte al giorno. La durata del trattamento è solitamente di 10 - 20 giorni. Se necessario, possono essere effettuati cicli ripetuti di trattamento dopo 3 - 6 e 12 mesi.

Uso pediatrico.

Non esiste esperienza sull'uso del medicinale nei bambini.

Sovradosaggio.

Praticamente escluso, poiché le dosi tossiche minime del farmaco superano quelle terapeutiche di 650 volte.

Effetti indesiderati.

Talvolta può verificarsi un lieve aumento transitorio della temperatura corporea, che non richiede l’interruzione del farmaco né particolari misure mediche, e reazioni di ipersensibilità.

Durata della validità.

3 anni.

Condizioni di conservazione. Conservare a una temperatura non superiore a 25 °C. In un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

Compresse da 2 mg, 10 (10×1), 20 (10×2) in blister, 10 e 20 in contenitori.

Categoria di vendita.

Sotto prescrizione medica.

Produttore.

Impresa statale «Enzym», Ucraina, in collaborazione con la società per azioni «Tekhnolog», Ucraina.

Indirizzo del produttore e sede dell'attività.

24321, Oblast' di Vinnytsia, città di Ladizhyn, via Khlibozavodska, 2.

20300, Oblast' di Cherkasy, città di Uman', via Stara Prorizna, 8.

Richiedente.

Impresa statale «Enzym».

Indirizzo del richiedente.

24321, Oblast' di Vinnytsia, città di Ladizhyn, via Khlibozavodska, 2.