GLODU NALEWKA

INSTRUKCJA
dotycząca stosowania leku

Glodu nalewka
(TINCTURA CRATAEGI)

Skład:

substancja czynna: Glodu nalewka;

1 butelka leku zawiera Glodu nalewkę (Crataegi fructus) (1 : 10) (środek ekstrahujący – etanol 70 %) 100 ml.

Postać farmaceutyczna. Nalewka.

Główne właściwości fizykochemiczne: przejrzysta ciecz żółtoróżowa. Podczas przechowywania możliwe jest wytrącanie osadu.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Środki stosowane w kardiologii.

Kod ATC C01EB04.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Substancje biologicznie czynne zawarte w owocach głodu (flawonoidy, cholina, acetylocholina, garbniki, fitosterole, kwasy triterpenowe) nasilają krążenie w naczyniach wieńcowych serca i naczyniach mózgu, zwiększają wrażliwość mięśnia sercowego na glikozydy sercowe, w pewnym stopniu nasilają skurcze mięśnia sercowego i zmniejszają jego pobudliwość.

Farmakokinetyka.

Lek dobrze wchłania się po podaniu doustnym. Efekt pojawia się po
30 minutach – 1 godzinie.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

Zaburzenia czynnościowe układu sercowo-naczyniowego (w tym neurocirculatory dystonia). Stosuje się również jako lek wspomagający w lekkich formach zaburzeń rytmu serca (migotanie przedsionków, tachykardia paroksystyczna).

Przeciwwskazania.

Ubyteczna postać hipotensji tętniczej, bradykardia, podwyższona wrażliwość na substancje biologicznie czynne zawarte w leku.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje oddziaływań.

„Glodu nalewka” potencjalnie nasila działanie leków przeciwarytmicznych. Lek nasila działanie glikozydów sercowych, środków uspokajających, nasennych i hipotensyjnych. Nie zaleca się przyjmowania z solami alkaloidów ze względu na możliwość tworzenia negatywnych kompleksów. Nie należy stosować leku razem z cyzapydą.

W razie konieczności jednoczesnego stosowania jakichkolwiek leków należy skonsultować się z lekarzem.

Szczególne wskazówki dotyczące stosowania.

Leku nie zaleca się przyjmować podczas posiłków, aby uniknąć interakcji z składnikami żywności. „Glodu nalewka” jest tradycyjnym lekiem roślinnym stosowanym zgodnie z wskazaniami potwierdzonymi długotrwałym stosowaniem.

Lek zawiera 69 obj.% etanolu (alkoholu), czyli 272 mg/dawkę. Jest szkodliwy dla pacjentów z alkoholizmem. Należy zachować ostrożność przy stosowaniu u pacjentów z chorobami wątroby i u chorych na epilepsję.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Lek jest przeciwwskazany dla kobiet w czasie ciąży i karmienia piersią.

Wpływ na szybkość reakcji przy prowadzeniu pojazdów mechanicznych lub pracy z innymi urządzeniami.

Lek zawiera alkohol etylowy i może powodować senność, dlatego w okresie stosowania leku należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów mechanicznych i pracy z potencjalnie niebezpiecznymi urządzeniami.

Sposób i dawka stosowania.

Przyjmuje się doustnie przed posiłkami. Dorośli powinni przyjmować po 20 kropli nalewki
3 razy dziennie, dzieci powyżej 12. roku życia – według dawki 1 kropla na 1 rok życia, 3 razy dziennie.

W przypadku braku korka-kroplomierza do stosowania leku należy użyć szklanej pipety medycznej, przy czym dawka nie ulega zmianie.

Przyjmuje się do osiągnięcia stabilnego efektu terapeutycznego.

Czas trwania leczenia ustala lekarz indywidualnie.

Pacjent powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy choroby nie ustępują podczas stosowania leku lub występują reakcje niepożądane nie wymienione w instrukcji do użytku medycznego.

Dzieci.

Nie stosować dzieciom poniżej 12. roku życia ze względu na zawartość etanolu.

Przedawkowanie.

Przy znacznym przekroczeniu dawki możliwe wystąpienie senności, bradykardii, obniżenia ciśnienia tętniczego, co wymaga zaprzestania przyjmowania leku i przeprowadzenia terapii objawowej.

Reakcje niepożądane.

Senność, znaczne spowolnienie rytmu serca. Możliwy rozwój reakcji alergicznych (w tym hiperemia, wysypka, świąd, obrzęk skóry).

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych zjawisk należy skonsultować się z lekarzem.

Przekazywanie informacji o reakcjach niepożądanych po rejestracji leku ma duże znaczenie. Umożliwia to monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka przy stosowaniu tego leku. Personel medyczny i farmaceutyczny, a także pacjenci lub ich prawni przedstawiciele, powinni zgłaszać wszystkie przypadki podejrzewanych reakcji niepożądanych oraz braku skuteczności leku poprzez Zautomatyzowany System Informacyjny Nadzoru Farmakologicznego pod adresem: https://aisf.dec.gov.ua.

Okres ważności.

5 lat.

Leku nie należy stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Po 100 ml w butelkach szklanych; po 100 ml w butelkach polimerowych.

Kategoria wydania.

Bez recepty.

Producent.

Sp. z o.o. „MEDLEV”.

Miejsce produkcji oraz adres siedziby producenta.

Ukraina, 49000, miasto Dniepr, ul. Szewczenki 37.