GLODU TINTURA

ISTRUZIONI
per l'uso medicinale del medicinale

Glodu tintura
(TINCTURA CRATAEGI)

Composizione:

Principio attivo: tintura di frutti di Glodu;

1 flacone del medicinale contiene tintura di frutti di Glodu (Crataegi fructus) (1 : 10) (esaliente – etanolo 70%) 100 ml.

Forma farmaceutica. Tintura.

Principali proprietà fisico-chimiche: liquido limpido di colore giallo-rossastro. Durante la conservazione è possibile la formazione di un sedimento.

Gruppo farmacoterapeutico.

Medicinali utilizzati in cardiologia.

Codice ATC C01EB04.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Le sostanze biologicamente attive presenti nei frutti di Glodu (flavonoidi, colina, acetilcolina, sostanze tanniche, fitosteroli, acidi triterpenici) potenziano la circolazione sanguigna nei vasi coronarici del cuore e nei vasi cerebrali, aumentano la sensibilità del miocardio ai glicosidi cardiaci, potenziano in una certa misura la contrazione del muscolo cardiaco e riducono la sua eccitabilità.

Farmacocinetica.

Il medicinale viene ben assorbito per via orale. L'effetto si manifesta entro
30 minuti – 1 ora.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Disturbi funzionali dell'apparato cardiovascolare (inclusa la distonia neurocircolatoria). Viene inoltre utilizzato come medicinale ausiliario in forme lievi di disturbi del ritmo cardiaco (aritmia fibrillante, tachicardia parossistica).

Controindicazioni.

Forma pronunciata di ipotensione arteriosa, bradicardia, ipersensibilità alle sostanze biologicamente attive contenute nel medicinale.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

La Glodu tintura potenzia l'azione dei farmaci antiaritmici. Il medicinale potenzia gli effetti dei glicosidi cardiaci, dei sonniferi, dei sedativi e degli ipotensivi. L'assunzione con sali di alcaloidi non è raccomandata a causa della possibile formazione di complessi negativi. Non utilizzare il medicinale contemporaneamente al cisapride.

In caso di necessità di assunzione contemporanea di qualsiasi altro medicinale, è necessario consultare il medico.

Particolari avvertenze d'uso.

Si sconsiglia di assumere il medicinale durante i pasti, per evitare interazioni con i componenti alimentari. La Glodu tintura è un comune medicinale di origine vegetale, da utilizzare secondo le indicazioni confermate da un uso prolungato.

Questo medicinale contiene il 69% vol. di etanolo (alcol), ovvero 272 mg/dose. È dannoso per i pazienti affetti da alcolismo. È necessario prestare cautela nell'utilizzo nei pazienti con malattie epatiche e nei pazienti affetti da epilessia.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

Il medicinale è controindicato nelle donne durante la gravidanza e l’allattamento.

Capacità di influire sulla velocità di reazione nella guida di automezzi o nell’uso di macchinari.

Il medicinale contiene alcol etilico e può causare sonnolenza; pertanto, durante il trattamento si deve astenersi dalla guida di veicoli e dall’uso di macchinari potenzialmente pericolosi.

Modalità e dosi d'impiego.

Assumere per via orale prima dei pasti. Si raccomanda ai adulti di assumere 20 gocce di tintura
3 volte al giorno; ai bambini di età superiore ai 12 anni: 1 goccia per anno di vita, 3 volte al giorno.

In assenza di tappo contagocce, per l’assunzione del medicinale si deve utilizzare una pipetta medica in vetro, senza modificare la dose prescritta.

Assumere fino al raggiungimento di un effetto terapeutico stabile.

La durata del trattamento viene stabilita dal medico in modo individuale.

Il paziente deve consultare il medico se i sintomi della malattia non scompaiono durante l’assunzione del medicinale o se si verificano reazioni avverse non indicate nel foglietto illustrativo.

Bambini.

Non utilizzare nei bambini di età inferiore ai 12 anni a causa del contenuto di etanolo.

Overdose.

In caso di significativo superamento della dose prescritta, possono manifestarsi sonnolenza, bradicardia e abbassamento della pressione arteriosa, richiedendo l’interruzione dell’assunzione del medicinale e l’attuazione di una terapia sintomatica.

Reazioni avverse.

Sonnolenza, significativo rallentamento del ritmo cardiaco. È possibile lo sviluppo di reazioni allergiche (inclusi arrossamento, eruzioni cutanee, prurito, gonfiore della pelle).

In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, è necessario rivolgersi al medico.

La segnalazione delle reazioni avverse dopo la commercializzazione del medicinale è di grande importanza. Ciò consente di monitorare il rapporto beneficio/rischio nell’utilizzo di questo medicinale. I professionisti medici e farmaceutici, nonché i pazienti o i loro rappresentanti legali, devono segnalare tutti i casi sospetti di reazioni avverse e di mancata efficacia del medicinale attraverso il Sistema Informatizzato Automatizzato di Farmacovigilanza al seguente indirizzo: https://aisf.dec.gov.ua.

Periodo di validità.

5 anni.

Il medicinale non deve essere utilizzato dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Confezione. 100 ml in flaconi di vetro; 100 ml in flaconi polimerici.

Categoria di distribuzione.

Libera vendita senza ricetta.

Produttore.

LLC «MEDLEV».

Sede e indirizzo del produttore.

Ucraina, 49000, città di Dnipro, via Shevchenka, 37.