ASPARKAM-ZDOROVIA

INSTRUKCJA stosowania leku leczniczego ASPARKAM–ZDOROVYE

Skład:

substancje czynne: 1 tabletka zawiera magnezu asparaginianu tetrahydrażu 175 mg, potasu asparaginianu półhydrażu 175 mg;

substancje pomocnicze: skrobię kukurydzianą, kopowidon, polisorbat 80, stearynian wapnia, talk.

Postać leku. Tabletki.

Główne właściwości fizykochemiczne: tabletki o białej barwie, z płaską powierzchnią, z rowkiem i faską.

Grupa farmakoterapeutyczna. Substancje mineralne. Preparaty magnezu. Kod ATC A12C C30.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Środek przeciwardżeniowy likwidujący niedobór magnezu i potasu. Lek przywraca równowagę elektrolitową w organizmie, poprawia metabolizm w mięśniu sercowym i krążenie wieńcowe, wykazuje działanie przeciwardżeniowe, nieco hamuje przewodnictwo przedsionkowo-komorowe, a także zmniejsza zwiększoną wrażliwość na glikozydy serca i osłabia objawy ich toksyczności.

Farmakokinetyka.

Nie badano.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

Terapia wspomagająca w przewlekłych chorobach serca (w niewydolności serca, w okresie popołowym), w zaburzeniach rytmu serca, przede wszystkim w arytmiach komorowych.

Terapia wspomagająca w leczeniu lekami z grupy naparstnicy.

Suplementacja w celu zwiększenia spożycia magnezu i potasu z pożywieniem.

Przeciwwskazania.

• Podwyższona wrażliwość na składniki leku;
• ostra i przewlekła niewydolność nerek;
• choroba Addisona;
• hiperkaliemia, hipermagnezemia;
• blokada przedsionkowo-komorowa II–III stopnia;
• szok kardiogenny (ciśnienie tętnicze <90 mm Hg);
• oliguria;
• anuria.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Tetracykliny stosowane doustnie, sole żelaza oraz fluorowek sodu hamują wchłanianie leku z przewodu pokarmowego. W przypadku terapii skojarzonej z powyższymi lekami należy zachować odstęp co najmniej 3 godziny między dawkami.

Jednoczesne stosowanie leku z moczopieraczami zatrzymującymi potas, inhibitorem enzymu konwertującego angiotensynę (IEK), blokerami β-adrenergicznymi, cyklosporyną zwiększa ryzyko wystąpienia hiperkaliemii (wymagana kontrola stężenia potasu w osoczu krwi) oraz nasila działanie hamujące na perystaltykę jelit.

Lek nasila działanie środków stymulujących procesy troficzne w mięśniu sercowym; zapobiega rozwojowi hipokaliemii wywołanej stosowaniem moczopieraczy tiazydowych, kortykosteroidów, glikozydów nasercowych.

Lek zmniejsza działanie kardiotoksyczne glikozydów nasercowych.

W przypadku jednoczesnego stosowania z miorelaksantami nieodpolarizującymi nasila się blokada nerwowo-mięśniowa, a ze środkami do narkozy (ketamina, heksanal, fluorotan) — hamowany jest ośrodkowy układ nerwowy.

Środek leczniczy może obniżać skuteczność neomycyny, polimyksyny B, tetracykliny i streptomycyny.

Szczególne środki ostrożności.

Lek należy stosować z ostrożnością u pacjentów z miastenią posoczną oraz w stanach, które mogą prowadzić do hiperkaliemii, takich jak ostra odwodnienie, rozległe uszkodzenie tkanek, w szczególności przy ciężkich oparzeniach. U tej kategorii pacjentów zaleca się regularne badanie stężenia elektrolitów w osoczu krwi.

Nie należy przepisywać leku pacjentom z wrzodami żołądka i dwunastnicy lub z obturacją.

Stosowanie|spożycie| w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Do chwili obecnej nie odnotowano żadnego szkodliwego wpływu przy stosowaniu leku u tej kategorii pacjentów.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Sposób stosowania i dawki.

Zwykła dawka dzienna dla dorosłych wynosi 1–2 tabletki 3 razy dziennie. Dawkę można zwiększyć do 3 tabletek 3 razy dziennie. Sok żołądkowy może zmniejszać skuteczność leku, dlatego zaleca się przyjmowanie tabletek po posiłku.

Długość leczenia ustala lekarz.

Dzieci.

Nie zaleca się stosowania leku u dzieci ze względu na niewystarczające doświadczenie w zastosowaniu.

Przedawkowanie.

Nie znane są przypadki przedawkowania.

W przypadku przedawkowania mogą występować objawy hiperkaliemii i hiper magnezemii.

Objawy hiperkaliemii: ogólne osłabienie, nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, metaliczny smak w ustach, dezorientacja, parestezje kończyn, bradykardia, porażenie mięśniowe. Nadzwyczajnie wysokie stężenie potasu w osoczu może prowadzić do skutku śmiertelnego z powodu zahamowania czynności serca, arytmii lub zatrzymania serca.

Objawy hiper magnezemii: nudności, wymioty, senność, hipotensja, bradykardia, osłabienie, niezrozumiała mowa, podwójne widzenie, zaczerwienienie skóry twarzy, pragnienie, zaburzenia przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, arytmia, drgawki. Przy bardzo wysokich stężeniach magnezu w osoczu może dojść do hiporeflexii, porażenia mięśni, zatrzymania oddychania i zatrzymania serca.

Na elektrokardiogramie odnotowuje się zwiększenie wysokości załamka T, zmniejszenie amplitudy załamka P, poszerzenie zespołu QRS.

Leczenie: w przypadku przedawkowania należy odstawić lek. Zaleca się leczenie objawowe (wstrzykiwanie wewnątrzżylne chlorku wapnia 100 mg/min, dializę w razie potrzeby).

Działania niepożądane.

Ze strony przewodu pokarmowego: przy stosowaniu dużych dawek leku może występować zwiększenie częstości wypróżnień.

Według niektórych danych mogą wystąpić nudności, wymioty i ból brzucha, uczucie dyskomfortu lub palenia w okolicy nadbrzusza, krwawienie z przewodu pokarmowego, owrzodzenia błony śluzowej przewodu pokarmowego, suchość w ustach.

Ze strony układu sercowo-naczyniowego: zaburzenia przewodnictwa mięśnia sercowego, obniżenie ciśnienia tętniczego, blok przedsionkowo-komorowy.

Ze strony ośrodkowego i obwodowego układu nerwowego: parestezje, hiporeflexia, drgawki.

Reakcje alergiczne: reakcje nadwrażliwości, w tym świąd, zaczerwienienie skóry twarzy, wysypka.

Ze strony układu oddechowego: osłabienie oddychania (spowodowane hiperwgamniemią).

Inne: uczucie gorąca.

Okres ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie przekraczającej 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Tabletki nr 10×5, nr 50 w blisterze w pudełku; nr 50 w blisterze.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent. SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ „KORPORACJA „ZDOROVIA”.

Adres siedziby producenta i miejsca prowadzenia działalności.

Ukraina, 61013, obwód charkowski, miasto Charków, ulica Szewczenki 22.