ASPARKAM-ZDOROVYA

INSTRUCCIÓN PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO ASPARKAM–ZDOROVYE (ASPARKAM–ZDOROVYE)

Composición:

Principios activos: Cada tableta contiene aspartato de magnesio tetrahidratado 175 mg, aspartato de potasio hemihidratado 175 mg;

Excipientes: almidón de maíz, copovidona, polisorbato 80, estearato de calcio, talco.

Forma farmacéutica. Tabletas.

Propiedades físico-químicas principales: tabletas de color blanco, con superficie plana, ranura y bisel.

Grupo farmacoterapéutico. Sustancias minerales. Preparados de magnesio. Código ATC A12CC30.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Medicamento antiarrítmico que corrige la deficiencia de magnesio y potasio. El medicamento restablece el equilibrio electrolítico en el organismo, mejora el metabolismo en el miocardio y la circulación coronaria, posee propiedades antiarrítmicas, inhibe ligeramente la conducción auriculoventricular, reduce la hipersensibilidad a los glucósidos cardíacos y disminuye las manifestaciones de su toxicidad.

Farmacocinética.

No ha sido estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

Tratamiento complementario en enfermedades crónicas del corazón (en insuficiencia cardíaca, en el período postinfarto), en trastornos del ritmo cardíaco, principalmente en arritmias ventriculares.

Tratamiento complementario en el tratamiento con digitálicos.

Como suplemento para aumentar el aporte dietético de magnesio y potasio.

Contraindicaciones.

• Hipersensibilidad a los componentes del medicamento;
• insuficiencia renal aguda y crónica;
• enfermedad de Addison;
• hiperkalemia, hipermagnesemia;
• bloqueo auriculoventricular de grado II-III;
• shock cardiogénico (presión arterial <90 mm Hg);
• oliguria;
• anuria.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Las tetraciclinas administradas por vía oral, los sales de hierro y el fluoruro de sodio inhiben la absorción del medicamento desde el tracto gastrointestinal. Cuando se utiliza terapia combinada con los medicamentos mencionados anteriormente, es necesaria una pausa de al menos 3 horas entre las tomas.

La administración simultánea del medicamento con diuréticos ahorradores de potasio, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), betabloqueadores, ciclosporina aumenta el riesgo de desarrollar hiperkalemia (es necesario controlar el nivel de potasio en el plasma sanguíneo) y potencia el efecto depresor sobre la peristalsis intestinal.

El medicamento potencia el efecto de los fármacos que estimulan los procesos tróficos en el miocardio; previene el desarrollo de hipokalemia provocada por el uso de diuréticos saluréticos, corticosteroides y glucósidos cardíacos.

El medicamento reduce la acción cardiotoxicidad de los glucósidos cardíacos.

Cuando se administra simultáneamente con miorelajantes antidipolari-zantes, se intensifica el bloqueo neuromuscular; con agentes anestésicos (ketamina, hexanal, halotano), se produce una depresión del sistema nervioso central.

El medicamento puede reducir la eficacia de la neomicina, polimixina B, tetraciclina y estreptomicina.

Características de uso.

El medicamento debe administrarse con precaución a pacientes con miastenia grave, así como en estados que puedan provocar hiperkalemia, tales como deshidratación aguda, lesión tisular extensa, especialmente en casos graves de quemaduras. En esta categoría de pacientes se recomienda realizar controles periódicos de la concentración de electrolitos en suero sanguíneo.

No se debe administrar el medicamento a pacientes con úlceras gastroduodenales ni con obstrucción.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Hasta la fecha, no se han notificado efectos adversos derivados del uso del medicamento en esta categoría de pacientes.

Capacidad de afectar la rapidez de reacción al conducir vehículos o manejar mecanismos.

El medicamento no afecta la capacidad para conducir vehículos ni para manejar mecanismos.

Vía de administración y dosis.

La dosis habitual diaria para adultos es de 1-2 comprimidos 3 veces al día. La dosis puede aumentarse hasta 3 comprimidos 3 veces al día. El jugo gástrico puede reducir la eficacia del medicamento, por lo tanto, se recomienda tomar los comprimidos después de las comidas.

La duración del tratamiento la determina el médico.

Niños.

No se recomienda el uso del medicamento en niños debido a la experiencia insuficiente en su aplicación.

Sobredosis.

No se conocen casos de sobredosis.

En caso de sobredosis, pueden observarse síntomas de hipercaliemia e hipermagnesemia.

Síntomas de hipercaliemia: debilidad general, náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, sabor metálico en la boca, desorientación, paréste­sias en las extremidades, bradicardia, parálisis muscular. Una concentración extremadamente alta de potasio en el plasma puede provocar un resultado letal debido a la depresión de la actividad cardíaca, arritmia o parada cardíaca.

Síntomas de hipermagnesemia: náuseas, vómitos, somnolencia, hipotensión, bradicardia, debilidad, habla ininteligible, visión doble, enrojecimiento de la piel facial, sed, alteración de la transmisión neuromuscular, arritmia, convulsiones. Con concentraciones plasmáticas muy altas de magnesio, puede desarrollarse hiporreflexia, parálisis muscular, paro respiratorio y paro cardíaco.

En el electrocardiograma se registra un aumento de la altura de la onda T, disminución de la amplitud de la onda P y ensanchamiento del complejo QRS.

Tratamiento: en caso de sobredosis, es necesario suspender el medicamento. Se recomienda realizar un tratamiento sintomático (cloruro de calcio 100 mg/min intravenoso, diálisis si es necesario).

Reacciones adversas.

Del aparato gastrointestinal: al administrar dosis elevadas del medicamento, puede observarse un aumento en la frecuencia de las evacuaciones intestinales.

Según algunos datos, pueden presentarse náuseas, vómitos y dolor abdominal, sensación de malestar o ardor en la región epigástrica, hemorragia gastrointestinal, úlceras de la mucosa del tracto digestivo, sequedad de boca.

Del sistema cardiovascular: alteraciones de la conducción miocárdica, disminución de la presión arterial, bloqueo auriculoventricular.

Del sistema nervioso central y periférico: parestesias, hiporreflexia, convulsiones.

Reacciones alérgicas: reacciones de hipersensibilidad, incluyendo prurito, enrojecimiento de la piel de la cara, erupción cutánea.

Del sistema respiratorio: depresión respiratoria (provocada por hipermagnesemia).

Otras: sensación de calor.

Plazo de validez. 3 años.

Condiciones de conservación. Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.
Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Envase. Tabletas: № 10×5, № 50 en blíster en caja; № 50 en blíster.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante. SOCIEDAD CON RESPONSABILIDAD LIMITADA «CORPORACIÓN «SALUD».

Dirección del fabricante y lugar de actividad empresarial.
Ucrania, 61013, región de Járkov, ciudad de Járkov, calle Shevchenko, 22.