ASPARKAM-ZDOROV'YA

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE AСПАРКАМ-ЗДОРОВ'Я (ASPARKAM–ZDOROVYE)

Composizione:

Principi attivi: 1 compressa contiene aspartato di magnesio tetraidrato 175 mg, aspartato di potassio emiidrato 175 mg;

Eccipienti: amido di mais, copovidone, polisorbato 80, stearato di calcio, talco.

Forma farmaceutica. Compresse.

Principali proprietà fisico-chimiche: compresse di colore bianco, con superficie piatta, riga di divisione e smusso.

Gruppo farmacoterapeutico. Sali minerali. Preparati di magnesio. Codice ATC A12CC30.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Medicinale antiaritmico che elimina la carenza di magnesio e potassio. Il farmaco ripristina l'equilibrio elettrolitico nell'organismo, migliora il metabolismo nel miocardio e la circolazione coronarica, possiede proprietà antiaritmiche, inibisce leggermente la conduzione atrioventricolare e riduce inoltre l'eccessiva sensibilità ai glicosidi cardiaci, attenuandone gli effetti tossici.

Farmacocinetica.

Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Terapia aggiuntiva nelle malattie cardiache croniche (nella insufficienza cardiaca, nel periodo post-infarto), nelle alterazioni del ritmo cardiaco, in particolare nelle aritmie ventricolari.

Terapia aggiuntiva nel trattamento con farmaci digitalici.

Come supplemento per aumentare l'assunzione di magnesio e potassio con l'alimentazione.

Controindicazioni.

• Ipersensibilità ai componenti del medicinale;
• insufficienza renale acuta e cronica;
• malattia di Addison;
• iperkaliemia, ipermagnesiemia;
• blocco atrioventricolare di II–III grado;
• shock cardiogeno (pressione arteriosa <90 mmHg);
• oliguria;
• anuria.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazioni.

Le tetracicline assunte per via orale, i sali di ferro e il fluoruro di sodio inibiscono l'assorbimento del farmaco dal tratto gastrointestinale. Nella terapia combinata con i suddetti medicinali è necessaria un'interruzione di almeno 3 ore tra le somministrazioni.

L'uso contemporaneo del farmaco con diuretici risparmiatori di potassio, inibitori dell'enzima convertitore dell'angiotensina (ACE), beta-bloccanti, ciclosporina aumenta il rischio di sviluppare iperkaliemia (è necessario controllare il livello di potassio nel plasma ematico) e potenzia l'effetto depressivo sulla peristalsi intestinale.

Il farmaco potenzia l'effetto dei medicinali che stimolano i processi trofici nel miocardio; previene lo sviluppo di ipokaliemia indotta dall'uso di saluretici, corticosteroidi e glicosidi cardiaci.

Il farmaco riduce l'azione cardiotoxica dei glicosidi cardiaci.

Nell'uso concomitante con miorilassanti antidipolarizzanti, si potenzia il blocco neuromuscolare; con anestetici (ketamina, esanal, fluorotano) si ha depressione del sistema nervoso centrale.

Il medicinale può ridurre l'efficacia di neomicina, polimixina B, tetraciclina e streptomicina.

Caratteristiche dell'uso.

Il medicinale deve essere somministrato con cautela ai pazienti con miastenia grave e in condizioni che possono portare a iperkaliemia, come grave disidratazione, danni estesi ai tessuti, in particolare in caso di gravi ustioni. In questa categoria di pazienti si raccomanda di esaminare regolarmente la concentrazione di elettroliti nel siero ematico.

Il medicinale non deve essere somministrato ai pazienti con ulcere gastroduodenali o ostruzione.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Ad oggi non sono stati riportati effetti dannosi nell'uso del medicinale in questa categoria di pazienti.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di veicoli o nell'uso di altri macchinari.

Il medicinale non influenza la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Modalità e dosaggio di somministrazione.

La dose giornaliera abituale per adulti è di 1-2 compresse 3 volte al giorno. La dose può essere aumentata fino a 3 compresse 3 volte al giorno. Il succo gastrico può ridurre l'efficacia del medicinale, pertanto si raccomanda di assumere le compresse dopo i pasti.

La durata del trattamento è stabilita dal medico.

Neonati e bambini.

L'uso del medicinale nei bambini non è raccomandato a causa dell'esperienza clinica insufficiente.

Sovradosaggio.

Non sono noti casi di sovradosaggio.

In caso di sovradosaggio possono manifestarsi sintomi di iperkaliemia e ipermagnesiemia.

Sintomi di iperkaliemia: debolezza generale, nausea, vomito, diarrea, dolore addominale, gusto metallico in bocca, disorientamento, parestesie agli arti, bradicardia, paralisi muscolare. Un'elevata concentrazione di potassio nel plasma può portare a esito letale per depressione della funzione cardiaca, aritmia o arresto cardiaco.

Sintomi di ipermagnesiemia: nausea, vomito, sonnolenza, ipotensione, bradicardia, debolezza, parlato impastato, visione doppia, arrossamento della pelle del viso, sete, alterazione della trasmissione neuromuscolare, aritmia, convulsioni. A concentrazioni plasmatiche molto elevate di magnesio può svilupparsi iporeflexia, paralisi muscolare, arresto respiratorio e arresto cardiaco.

All'elettrocardiogramma si osserva un aumento dell'altezza dell'onda T, riduzione dell'ampiezza dell'onda P, allargamento del complesso QRS.

Trattamento: in caso di sovradosaggio è necessario interrompere l'assunzione del medicinale. Si raccomanda un trattamento sintomatico (cloruro di calcio 100 mg/min per via endovenosa, dialisi se necessario).

Effetti indesiderati.

Apparato gastrointestinale: con l'uso di dosi elevate del medicinale può aumentare la frequenza delle evacuazioni.

Secondo alcune segnalazioni, possono verificarsi nausea, vomito e dolore addominale, sensazione di disagio o bruciore nell'area epigastrica, emorragia gastrointestinale, ulcere della mucosa del tratto digerente, secchezza della bocca.

Apparato cardiovascolare: disturbi della conduzione miocardica, riduzione della pressione arteriosa, blocco atrioventricolare.

Apparato centrale e periferico del sistema nervoso: parestesie, iporeattività, crampi.

Reazioni allergiche: reazioni di ipersensibilità, comprese prurito, arrossamento della pelle del viso, eruzioni cutanee.

Apparato respiratorio: depressione respiratoria (causata da ipermagnesiemia).

Altri: sensazione di calore.

Durata della validità. 3 anni.

Condizioni di conservazione. Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione. Compresse № 10×5, № 50 in blister nella scatola; № 50 in blister.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore. SOCIETÀ A RESPONSABILITÀ LIMITATA «CORPORAZIONE «ZDOROV'YA».

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Ucraina, 61013, Regione di Kharkiv, città di Kharkiv, via Shevchenka, 22.