АСПАРКАМ-ЗДОРОВ'Я

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства АСПАРКАМ-ЗДОРОВЬЕ (ASPARKAM–ZDOROVYE)

Состав:

действующие вещества: 1 таблетка содержит магния аспарагината тетрагидрата 175 мг, калия аспарагината полуводного 175 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, коповидон, полисорбат 80, стеарат кальция, тальк.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, с плоской поверхностью, риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа. Минеральные вещества. Препараты магния. Код АТС А12С С30.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Антиаритмическое средство, устраняющее дефицит магния и калия. Препарат восстанавливает электролитный баланс в организме, улучшает обмен веществ в миокарде и коронарное кровообращение, обладает антиаритмическими свойствами, несколько угнетает атриовентрикулярную проводимость, а также снижает повышенную чувствительность к сердечным гликозидам и уменьшает проявления их токсичности.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Дополнительная терапия при хронических заболеваниях сердца (при сердечной недостаточности, в постинфарктный период), при нарушениях ритма сердца, преимущественно при желудочковых аритмиях.

Дополнительная терапия при лечении препаратами наперстянки.

В качестве добавки для увеличения поступления с пищей магния и калия.

Противопоказания.

• Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства;
• острая и хроническая почечная недостаточность;
• болезнь Аддисона;
• гиперкалиемия, гипермагниемия;
• атриовентрикулярная блокада II–III степени;
• кардиогенный шок (артериальное давление <90 мм рт. ст.);
• олигурия;
• анурия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Тетрациклины, применяемые внутрь, соли железа и фторид натрия тормозят всасывание препарата из желудочно-кишечного тракта. При комбинированной терапии с вышеуказанными лекарственными средствами необходим перерыв не менее 3 часов между приемами.

Одновременное применение препарата с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), бета-адреноблокаторами, циклоспорином повышает риск развития гиперкалиемии (необходим контроль уровня калия в плазме крови) и усиливает угнетающее действие на перистальтику кишечника.

Препарат усиливает эффект лекарственных средств, стимулирующих трофические процессы в миокарде; предотвращает развитие гипокалиемии, обусловленной применением салуретиков, кортикостероидов, сердечных гликозидов.

Препарат уменьшает кардиотоксическое действие сердечных гликозидов.

При одновременном применении с антидеполяризующими миорелаксантами усиливается нервно-мышечная блокада, со средствами для наркоза (кетамин, гексанал, фторотан) — угнетается центральная нервная система.

Лекарственное средство может снижать эффективность неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина.

Особенности применения.

Лекарственное средство следует применять с осторожностью у пациентов с миастенией тяжелой формы; при состояниях, которые могут приводить к гиперкалиемии, таких как острая дегидратация, обширное повреждение тканей, в частности при тяжелых ожогах. У данной категории пациентов рекомендуется регулярно исследовать концентрацию электролитов в сыворотке крови.

Препарат не следует назначать пациентам с гастродуоденальными язвами или обструкцией.

Применение|прием| во время беременности или грудного вскармливания.

На настоящий момент не сообщалось о каком-либо вредном воздействии при применении препарата у данной категории пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Обычная суточная доза для взрослых составляет 1–2 таблетки 3 раза в сутки. Дозу можно увеличивать до 3 таблеток 3 раза в сутки. Желудочный сок способен снижать эффективность препарата, поэтому рекомендуется принимать таблетки после еды.

Курс лечения определяет врач.

Дети.

Применение препарата у детей не рекомендуется из-за недостаточного опыта применения.

Передозировка.

Случаи передозировки неизвестны.

В случае передозировки могут наблюдаться симптомы гиперкалиемии и гипермагниемии.

Симптомы гиперкалиемии: общая слабость, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, металлический привкус во рту, дезориентация, парестезии конечностей, брадикардия, мышечный паралич. Чрезвычайно высокая концентрация калия в плазме может привести к летальному исходу из-за угнетения сердечной деятельности, аритмии или остановки сердца.

Симптомы гипермагниемии: тошнота, рвота, сонливость, гипотензия, брадикардия, слабость, невнятная речь, двоение в глазах, покраснение кожи лица, жажда, нарушение нервно-мышечной передачи, аритмия, судороги. При очень высоких плазменных концентрациях магния может развиться гипорефлексия, паралич мышц, остановка дыхания и остановка сердца.

На электрокардиограмме регистрируется увеличение высоты зубца Т, снижение амплитуды зубца Р, расширение комплекса QRS.

Лечение: в случае передозировки необходимо отменить препарат. Рекомендуется провести симптоматическое лечение (кальция хлорид 100 мг/мин внутривенно, диализ, если необходимо).

Побочные реакции.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: при применении больших доз лекарственного средства может наблюдаться увеличение частоты опорожнения кишечника.

По некоторым данным, могут возникать тошнота, рвота и боль в животе, ощущение дискомфорта или жжение в эпигастральной области, желудочно-кишечное кровотечение, язвы слизистой оболочки пищеварительного тракта, сухость во рту.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения проводимости миокарда, снижение артериального давления, атриовентрикулярная блокада.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: парестезии, гипорефлексия, судороги.

Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, включая зуд, покраснение кожи лица, сыпь.

Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания (обусловленное гипермагниемией).

Прочие: ощущение жара.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Таблетки № 10×5, № 50 в блистере в коробке; № 50 в блистере.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «КОРПОРАЦИЯ «ЗДОРОВЬЕ».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61013, Харьковская обл., г. Харьков, ул. Шевченко, д. 22.