ASPARKAM

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL FARMACO ASPARKAM (Asparkam)

Composizione:

Principi attivi: aspartato di magnesio, aspartato di potassio;

Ogni compressa contiene aspartato di magnesio 175 mg (0,175 g) e aspartato di potassio 175 mg (0,175 g);

Eccipienti: amido di mais, stearato di calcio, talco.

Forma farmaceutica. Compresse.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: compresse di colore bianco con superficie piatta, riga di divisione e smusso.

Gruppo farmacoterapeutico.

Integratori minerali. Preparati di magnesio. Codice ATC A12CC30.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Asparkam appartiene ai farmaci che regolano i processi metabolici. Il meccanismo d'azione è legato alla capacità degli asparaginati di trasportare gli ioni di magnesio e potassio all'interno della cellula e al loro coinvolgimento nei processi metabolici. Gli ioni di potassio e magnesio, come importanti cationi intracellulari, partecipano all'attività di diverse enzimi, al processo di legame delle macromolecole con gli elementi subcellulari e al meccanismo della contrazione muscolare a livello molecolare. Il rapporto tra le concentrazioni extracellulari ed intracellulari di ioni di potassio, calcio, sodio e magnesio influenza la capacità contrattile del miocardio. L'asparaginato, essendo una sostanza endogena, agisce da trasportatore degli ioni di potassio e magnesio, presenta un marcato affinità per le cellule e i suoi sali si dissociano solo in misura trascurabile. Di conseguenza, gli ioni penetrano nello spazio intracellulare sotto forma di complessi. Il magnesio asparaginato e il potassio asparaginato migliorano il metabolismo del miocardio. La carenza di potassio e magnesio nell'organismo aumenta il rischio di sviluppare ipertensione arteriosa (AG), lesioni aterosclerotiche dei vasi coronarici, aritmie cardiache e patologie del miocardio.

Farmacocinetica.

Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Terapia aggiuntiva nelle malattie cardiache croniche (nella insufficienza cardiaca, nel periodo post-infartuale), nei disturbi del ritmo cardiaco, in particolare nelle aritmie ventricolari.

Terapia aggiuntiva nel trattamento con farmaci digitalici.

Come supplemento per aumentare l'assunzione di magnesio e potassio con la dieta.

Controindicazioni.

• Ipersensibilità ai componenti del farmaco;
• insufficienza renale acuta e cronica;
• malattia di Addison;
• iperkaliemia, ipermagnesiemia;
• blocco atrioventricolare di II-III grado;
• shock cardiogeno (PA < 90 mmHg);
• oliguria;
• anuria.

Misure precauzionali particolari.

Il farmaco deve essere somministrato con cautela ai pazienti con miastenia grave; in condizioni che possono portare a iperkaliemia, come grave disidratazione, lesioni estese dei tessuti, in particolare in caso di gravi ustioni. In questa categoria di pazienti si raccomanda un regolare monitoraggio della concentrazione degli elettroliti nel siero ematico. Non deve essere somministrato ai pazienti con ulcere gastroduodenali o ostruzione.

Nel caso di un uso prolungato del farmaco è necessario controllare i livelli di potassio e magnesio nel sangue e monitorare regolarmente l'ECG.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

A causa della presenza nel farmaco di ioni potassio, l'uso contemporaneo di Asparkam con diuretici risparmiatori di potassio, inibitori dell'ACE, beta-bloccanti, ciclosporina aumenta il rischio di sviluppare iperkaliemia (è necessario controllare il livello di potassio nel plasma ematico) e si intensifica l'effetto depressivo sulla peristalsi intestinale.

Il farmaco inibisce l'assorbimento delle forme orali di tetraciclina, sali di ferro e fluoruro di sodio (è necessario rispettare un intervallo di 3 ore tra le somministrazioni).

Asparkam potenzia l'effetto dei farmaci che stimolano i processi trofici nel miocardio; previene lo sviluppo di ipokaliemia indotta dall'uso di saluretici, corticosteroidi, glicosidi cardiaci.

Asparkam riduce l'azione cardiotoxica dei glicosidi cardiaci.

L'uso contemporaneo con miorilassanti antidipolarizzanti intensifica il blocco neuromuscolare; con anestetici (ketamina, esanal, fluorotano) si ha inibizione del sistema nervoso centrale.

Asparkam può ridurre l'efficacia di neomicina, polimixina B, tetraciclina e streptomicina.

Caratteristiche d'uso.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Non ci sono dati sull'uso del medicinale durante la gravidanza o l'allattamento.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di veicoli a motore o nell'uso di altri meccanismi.

Non influisce.

Modalità e dosaggio di somministrazione.

Compresse di Asparkam da assumere per via orale. La dose abituale giornaliera per adulti è di 1-2 compresse 3 volte al giorno. La dose può essere aumentata fino a 3 compresse 3 volte al giorno. Il succo gastrico può ridurre l'efficacia del medicinale, pertanto si raccomanda di assumere le compresse dopo i pasti.

La durata della terapia viene stabilita dal medico in base alla natura e all'andamento della malattia.

Bambini.

Non esiste esperienza sull'uso del medicinale nei bambini; pertanto, il medicinale non deve essere utilizzato in questa categoria di pazienti.

Sovradosaggio.

Finora non sono stati segnalati casi di sovradosaggio. Teoricamente, in caso di sovradosaggio, potrebbero svilupparsi sintomi di iperkaliemia (nausea, vomito, diarrea, dolore addominale, sapore metallico in bocca, bradicardia, debolezza, disorientamento, paralisi muscolare, parestesie degli arti) e di ipermagnesemia (nausea, vomito, sonnolenza, bradicardia, debolezza, linguaggio impastato, visione doppia, arrossamento cutaneo del viso, sete, ipotensione arteriosa, iporeattività, alterazioni della trasmissione neuromuscolare, depressione respiratoria, aritmia, convulsioni; con concentrazioni plasmatiche molto elevate di magnesio, può svilupparsi paralisi muscolare, arresto respiratorio e arresto cardiaco). All'elettrocardiogramma si osserva un aumento dell'altezza dell'onda T, riduzione dell'ampiezza dell'onda P, allargamento del complesso QRS. Concentrazioni estremamente elevate di potassio nel plasma ematico possono portare a esito letale per depressione dell'attività cardiaca, aritmia o arresto cardiaco.

Trattamento: sospensione del medicinale, terapia sintomatica (somministrazione endovenosa di soluzione di cloruro di calcio alla dose di 100 mg/min), se necessario, emodialisi.

Effetti indesiderati.

Gli effetti indesiderati si verificano molto raramente:

Apparato gastrointestinale: nausea, vomito, diarrea, dolore addominale, sensazione di malessere o bruciore nell'area epigastrica, emorragia gastrointestinale, ulcere della mucosa gastrointestinale, secchezza della bocca;

Sistema cardiovascolare: disturbi della conduzione miocardica, abbassamento della pressione arteriosa, blocco AV;

Sistema nervoso centrale e periferico: parestesie, iporeflexia, convulsioni;

Reazioni allergiche: reazioni di ipersensibilità, comprese prurito, arrossamento della pelle del viso, eruzioni cutanee;

Apparato respiratorio: possibile depressione respiratoria (dovuta all'ipermagnesiemia);

Altri: sensazione di calore.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette:

La segnalazione delle reazioni avverse sospette dopo la registrazione del medicinale è di grande importanza. Permette di effettuare il monitoraggio del rapporto beneficio/rischio nell'uso di questo medicinale. I professionisti medici e farmaceutici, nonché i pazienti o i loro rappresentanti legali, devono segnalare tutti i casi di sospette reazioni avverse e mancata efficacia del medicinale attraverso il Sistema informatizzato automatizzato per la farmacovigilanza al seguente link: https://aisf.dec.gov.ua.

Periodo di validità. 3 anni.

Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

10 o 50 compresse in blister.

10 compresse in un blister; 1 o 10 blister in una confezione di cartone.

50 compresse in un blister; 1 blister in una confezione di cartone.

Categoria di rilascio.

Senza ricetta.

Produttore.

PRAТ «CHIMFARMAZAVOD «CHERVONA ZIRKA»

Indirizzo del produttore e sede dell'attività.

Ucraina, 61010, oblast' di Kharkiv, città di Kharkiv, via Gordienkivska, 1.