ALOE EKSTRAKT CIEKŁY-DARNICA

INSTRUKCJA dotyczÄ c zastosowania leczniczego leku Aloe ekstrakt ciekły-Darnica (Aloe extract liquid-Darnitsa)

Skład:

substancja czynna: aloes extractum siccum;

1 ml ekstraktu zawiera suchego ekstraktu aloes (aloes extractum siccum) odpowiadajÄ cego 100% zawartoÅ ci soli wapnia i magnezu kwasów organicznych w suchej substancji – 2,25 mg;

substancje pomocnicze: chlorochlorek sodu, woda do wstrzykiwań.

Postać leku. Ekstrakt ciekły do wstrzykiwań.

Główne właściwości fizykochemiczne: ciecz o barwie od jasnoÅ ołtej do brÄ owatoÅ ołtej, o lekkim charakterystycznym zapachu. W leku dopuszczalne jest wystÄ powanie zawiesiny, która podczas przechowywania osiada na dno, a po potrzasniÄ ciu ampułki tworzy jednolitÄ zawiesinÄ .

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki działajÄ ce na układ trawienny i procesy metaboliczne. Kod ATC A16A X.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Stymulator biogenny. Wykazuje działanie adaptogenne i ogólnoustrojowe. Poprawia metabolizm komórkowy, odżywianie i regenerację tkanek, zwiększa ogólną odporność nieswoistą organizmu oraz odporność błon śluzowych na działanie czynników uszkadzających. Stymuluje funkcje ochronne granulocytów, zwiększa apetyt. Zwiększa zasoby energetyczne w plemnikach i nasila ich ruchliwość.

Farmakokinetyka.

Nie badano.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Postępująca krótkowzroczność, miopia choriorretinitis, zapalenie powiek, zapalenie spojówek, zapalenie rogówki, zapalenie tęczówki, zmętnienia ciała szklistego, a także choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy (w ramach terapii kompleksowej).

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na lek. Ciężkie choroby serca i układu krążenia, nadciśnienie tętnicze, ostre zaburzenia przewodu pokarmowego (w tym biegunka), zaburzenia przepuszczalności jelit, choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zapalenie wyrostka robaczkowego, ból brzucha nieustalonej etiologii, hemoroidy, zaburzenia czynności wątroby/nerek, skomplikowane formy nefrozy i nefrytu, rozlany gruzdotwórczy zapalenie nerek, zapalenie pęcherza, metrorragia, krwawienie płuca, kamica żółciowa.

Współdziałanie z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Wspomaga działanie środków stymulujących hematopoezę oraz przygotowań żelaza. W przypadku jednoczesnego stosowania ekstraktu aloesu i diuretyków tiazynowych, diuretyków pętlowych, przygotowań z korzenia lukrecji, kortykosteroidów zwiększa się ryzyko wystąpienia niedoboru potasu.

Szczególne wskazania dotyczące stosowania.

W celu zapobiegania bólowi w miejscu przewidywanej iniekcji można przed wstrzyknięciem podać 0,5 ml 2% roztworu nowokainy.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Nie stosować leku, ponieważ mechanizm jego działania (jako stymulatora biogennego) nie został w pełni poznany.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Nie badano.

Sposób stosowania i dawki.

W przypadku obecności osadu przed otwarciem fiolki należy ją wstrząsnąć, aż do uzyskania jednolitej zawiesiny.

Aloe ekstrakt ciekły-Darnica podaje się podskórnie codziennie: dorosłym – po 1 ml (maksymalna dawka dzienna – 3–4 ml); dzieciom w wieku od 3 do 5 lat – po 0,2–0,3 ml, dzieciom od 5. roku życia – po 0,5 ml. Cykl leczenia obejmuje 30–50 zastrzyków. Powtórne cykle należy przeprowadzać po przerwie trwającej 2 lub 3 miesiące.

Dzieci.

Lek stosuje się u dzieci od 3. roku życia.

Przedawkowanie.

Nie odnotowano przypadków przedawkowania leku. Możliwe wzmocnienie działań niepożądanych.

Działania niepożądane.

Ze strony układu pokarmowego: uczucie pieczenia w gardle, dyspepsja, ból brzucha.

Ze strony układu sercowo-naczyniowego: podwyższenie ciśnienia tętniczego.

Ze strony układu odpornościowego: reakcje alergiczne, w tym: zaczerwienienie, świąd, wysypka, pokrzywka.

Zaburzenia ogólne oraz reakcje w miejscu podania: zawroty głowy, uczucie przypływu krwi do narządów miednicy małej, nasilenie krwawień menstruacyjnych, uczucie pieczenia, hipertermia, zmiany w miejscu podania, w tym zaczerwienienie, świąd.

Okres ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze nie przekraczającej 25 °C. Nie zamrażać.

Niezgodność.

Nie wolno mieszać leku z innymi środkami leczniczymi.

Opakowanie.

Po 1 ml w ampułce; po 5 ampułek w blisterze; po 2 blistery w kartonie.

Kategoria wydawania. Na receptę.

Producent. Spółka Akcyjna „Farmaceutyczna firma „Darnica”.

Miejsce położenia producenta oraz adres siedziby.

Ukraina, 02093, miasto Kijów, ul. Borispielska 13.