ALOE EXTRACTO LÍQUIDO-DARNITSA

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO ALOE EXTRACTO LÍQUIDO-DARNITSA (Aloe extract liquid-Darnitsa)

Composición:

Principio activo: extractum siccum de aloes;

1 ml de extracto contiene 2,25 mg de extracto seco de aloe (aloes extractum siccum), calculado como 100 % de contenido de sales de calcio y magnesio de ácidos orgánicos en la sustancia seca;

Sustancias auxiliares: cloruro de sodio, agua para inyección.

Forma farmacéutica. Extracto líquido para inyecciones.

Propiedades físicas y químicas principales: líquido de color amarillo claro a amarillo marronáceo, con olor específico débil. En el preparado puede estar presente una suspensión que, durante el almacenamiento, se sedimenta como precipitado, el cual, al agitar el ampolla, forma una suspensión uniforme.

Grupo farmacoterapéutico. Agentes que actúan sobre el sistema digestivo y procesos metabólicos. Código ATC A16AX.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Estimulador biógeno. Ejerce acción adaptógena y tonificante general. Mejora el metabolismo celular, la trofia y la regeneración de los tejidos, aumenta la resistencia orgánica inespecífica general y la resistencia de las membranas mucosas frente a agentes agresores. Estimula las funciones defensivas de los granulocitos, incrementa el apetito. Aumenta las reservas energéticas en los espermatozoides y potencia su movilidad.

Farmacocinética.

No ha sido estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

Miopía progresiva, coriorretinitis miópica, blefaritis, conjuntivitis, queratitis, iritis, opacidades del cuerpo vítreo, así como úlcera péptica del estómago y duodeno (como parte de un tratamiento complejo).

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al medicamento. Enfermedades cardiovasculares graves, hipertensión arterial, trastornos agudos del tracto gastrointestinal (incluida diarrea), alteraciones de la permeabilidad intestinal, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, apendicitis, dolor abdominal de origen desconocido, hemorroides, alteraciones de la función hepática/renal, formas complicadas de nefrosis-nefritis, glomerulonefritis difusa, cistitis, metrorragia, hemoptisis, litiasis biliar.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Potencia la acción de los agentes que estimulan la hematopoyesis y de los preparados de hierro. Al administrarse simultáneamente extracto de aloe con diuréticos tiazídicos, diuréticos de asa, preparados de regaliz, corticosteroides, aumenta el riesgo de desarrollar déficit de potasio.

Características de uso.

Para prevenir el dolor, se puede inyectar previamente 0,5 ml de novocaína al 2 % en el lugar previsto para la inyección.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No se debe utilizar el medicamento, ya que su mecanismo de acción (como estimulante biogénico) no ha sido suficientemente estudiado.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria.

No ha sido estudiada.

Vía de administración y dosis.

En caso de presencia de sedimento, antes de abrir la ampolla debe agitarse hasta lograr una suspensión homogénea.

El extracto de Aloe se administra por vía subcutánea diariamente: en adultos, 1 ml (la dosis máxima diaria es de 3-4 ml); en niños de 3 a 5 años, 0,2-0,3 ml; en niños mayores de 5 años, 0,5 ml. El curso de tratamiento comprende 30-50 inyecciones. Los tratamientos repetidos deben realizarse tras una pausa de 2 o 3 meses.

Niños.

Se puede utilizar en niños a partir de 3 años de edad.

Sobredosificación.

No se han notificado casos de sobredosificación con este medicamento. Puede producirse un aumento de las reacciones adversas.

Reacciones adversas.

Del tracto gastrointestinal: sensación de hormigueo, dispepsia, dolor abdominal.

Del sistema cardiovascular: aumento de la presión arterial.

Del sistema inmunitario: reacciones alérgicas, incluyendo: hiperemia, prurito, erupción cutánea, urticaria.

Trastornos generales y reacciones en el sitio de administración: mareo, sensación de congestión en los órganos pélvicos, aumento del flujo menstrual, sensación de ardor, hipertermia, alteraciones en el sitio de administración, incluyendo hiperemia y prurito.

Período de validez. 3 años.

Condiciones de conservación.

Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños, en el envase original, a una temperatura no superior a 25 °C. No congelar.

Incompatibilidad.

El medicamento no debe mezclarse con otros productos farmacéuticos.

Envase.

1 ml en ampolla; 5 ampollas en envase blíster; 2 envases blíster en estuche.

Categoría de dispensación. Bajo receta médica.

Fabricante. S.A. «Empresa farmacéutica «Darnitsa».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 02093, Kiev, calle Borispilska, 13.