DALARGIN-FARMASINTEZ

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LEKU DALARGIN-FARMASINTEZ (DALARGIN-PHARMSYNTHESIS)

Skład:

substancja czynna: dalargin;

1 ml roztworu zawiera 1 mg dalarginu;

substancje pomocnicze: chloro sodu, kwas octowy, woda do wstrzykiwań.

Postać leku. Roztwór do wstrzykiwań.

Główne właściwości fizykochemiczne: przejrzysta, bezbarwna ciecz.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki wpływające na przewód pokarmowy i procesy metaboliczne. Kod ATC A16A X.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika. Dalargin — związek peptydowy (tyrozyna-2-alanina-glicyna-fenyloalanina-leucyna-arginina diacetylan), którego struktura zawiera resztki 6 aminokwasów. Dalargin należy do środków regulujących procesy metaboliczne. Lek przyspiesza gojenie się owrzodzeń żołądka i dwunastnicy, obniża kwasowość soku żołądkowego dzięki działaniu antysekrecyjnemu. Dalargin wykazuje również działanie hipotensyjne. Obserwuje się pozytywny wpływ dalarginu na funkcje psychiczne u chorych na alkoholizm.

Farmakokinetyka. Nie badano.

Dane kliniczne.

Wskazania.

W ramach terapii skojarzonej: zaostrzenie wrzodów żołądka i dwunastnicy przy długotrwałym gojeniu się owrzodzeń; choroby obturacyjne kończyn dolnych; zaburzenia psychiczne przy alkoholizmie; zapalenie trzustki, nekroza trzustki.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na składniki leku, wyrażona hipotensja tętnicza.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

W przypadku występowania wyraźnego bólu, równolegle z lekiem Dalargin-Farmasintez należy stosować leki przeciwwskazowe.

Szczególne środki ostrożności.

Zastosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

W okresie ciąży lek jest przeciwwskazany.

W razie potrzeby leczenia należy przerwać karmienie piersią.

Wpływ na zdolność do kierowania pojazdami i obsługi mechanizmów.

Nie badano.

W przypadku wystąpienia zawrotów głowy podczas leczenia lekiem należy powstrzymać się od kierowania pojazdami lub pracy z innymi mechanizmami.

Sposób stosowania i dawki.

Dalargin-Farmasintez należy podawać wewnątrzmięśniowo i dożylnie.

Przy chorobie wrzodowej żołądka i dwunastniczki lub uogólnionych chorobach niedokrwiennych kończyn dolnych dawka pojedyncza leku Dalargin-Farmasintez wynosi 1–2 ml (1–2 mg).

Iniekcje wewnątrzmięśniowe podaje się 2 razy na dobę, dożylne — 1 raz na dobę. Maksymalna dawka dobowa (przy podawaniu wewnątrzmięśniowym) — do 5 ml (5 mg). Leczenie trwa 3–4 tygodnie. Całkowita dawka leku Dalargin-Farmasintez w ciągu cyklu leczenia wynosi 30–50 mg.

Przy zaburzeniach psychicznych o etiologii alkoholowej podaje się dożylnie 1 mg dalarginu w 10 ml 0,9 % roztworu sodu chlorku do wstrzykiwań.

Przy ostrym zapaleniu trzustki lek podaje się dożylnie: w pierwszym dniu — 2 ml (2 mg), następnie 5 ml (5 mg) 1–2 razy dziennie. Cykl leczenia trwa od 4 do 6 dni.

Przy nekrozie trzustki podaje się dożylnie po 5 ml (5 mg) 3–4 razy na dobę (co 6–8 godzin). Cykl leczenia trwa od 2 do 6 dni.

Dzieci. Brakuje informacji na temat bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku Dalargin-Farmasintez u dzieci, dlatego nie zaleca się podawania leku tej grupie wiekowej pacjentów.

Przedawkowanie. Nie opisano.

Działania niepożądane.

Ze strony układu sercowo-naczyniowego: obniżenie ciśnienia tętniczego, tachykardia, kołatanie serca.

Ze strony układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy, mrowienie kończyn górnych i twarzy.

Ze strony układu oddechowego, narządów klatki piersiowej i śródpiersia: przyspieszenie lub trudności w oddychaniu, duszność.

Ze strony układu odpornościowego: reakcje alergiczne.

Ze strony skóry i tkanek podskórnych: świąd, hiperemia, pokrzywka, zaczerwienienie lub pieczenie skóry twarzy, bladość powłok skórnych, pocenie się.

Ze strony przewodu pokarmowego: nudności, ból brzucha, w tym ból w nadbrzuszu.

Zaburzenia ogólne i reakcje w miejscu podania: ogólne osłabienie, dreszcze, podwyższenie temperatury ciała, ból za mostkiem, obrzęk twarzy; zaczerwienienie, wysypka, świąd w miejscu podania.

Okres ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Niezgodność. Nie stosować rozcieńczycieli, nie wymienionych w sekcji „Sposób stosowania i dawki”.

Opakowanie. Po 1 ml w ampułkach; po 10 ampułek w pudełku lub po 5 ampułek w 1 blisterze, po 2 blistry w pudełku.

Kategoria receptury. Na receptę.

Producent.

PrJSC „LEKCHIM–CHARKIW”.

Adres siedziby.

Ukraina, 61115, obwód charkowski, miasto Charków, ulica Seweryna Potockiego 36.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.

TOO „FARMASINTEZ”.

Adres siedziby.

Ukraina, 61052, miasto Charków, ul. Chobotarska 34, lok. 10.