PROGANDOL 4 MG TABLETKI

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Progandol 4 mg tabletki

doxazosina mesilas

Przed zaczęciem przyjmowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Progandol i w jakim celu jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania leku Progandol
3. Jak przyjmować lek Progandol
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Progandol

Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Progandol i do czego służy

Progandol to lek z grupy tzw. blokerów alfa-adrenergicznych, stosowany w celu:

• leczenia nadciśnienia tętniczego (wysokiego ciśnienia tętniczego),
• udrażniania dróg moczowych oraz łagodzenia objawów związanych ze zwiększonym rozmiarem prostaty (łagodne przerostowe powiększenie prostaty).

Progandol może być stosowany u pacjentów z łagodnym przerostem prostaty, niezależnie od tego, czy mają wysokie czy normalne ciśnienie tętnicze.

Pacjenci z obiema chorobami mogą być leczeni Progandolem jako terapią monoterapeutyczną.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Progandolu

Leczenie Progandolem wymaga regularnego kontrolowania przez lekarza.

Nie przyjmuj Progandolu

• jeśli jesteś uczulony na doksazozynę, inne chinazoliny (np. prazozynę, terezozynę) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli wcześniej wystąpiła u Ciebie hipotensja (niskie ciśnienie krwi) po zażyciu innych leków obniżających ciśnienie,
• jeśli masz powiększoną prostatę w połączeniu z obturacją dróg moczowych, przewlekłym zakażeniem lub kamieniami w pęcherzu,
• jeśli masz niskie ciśnienie krwi.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Progandolu skonsultuj się z lekarzem:

• jeśli masz problemy z wątrobą – Progandol należy stosować z ostrożnością,
• jeśli masz łagodne przerośnięcie prostaty i jednocześnie hipotensję,
• jeśli chorujesz na ostrą chorobę serca (np. obrzęk płuc, niewydolność serca),
• jeśli jesteś przygotowywany do operacji zaćmy – poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś wcześniej Progandol. Lek ten może powodować powikłania podczas operacji, które lekarz okulista może kontrolować, jeśli wcześniej o nich wie.

Przedłużające się i bolesne erekcje mogą występować bardzo rzadko. W takim przypadku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Przed rozpoczęciem leczenia Progandolem lekarz może przeprowadzić badania w celu wykluczenia innych chorób, takich jak rak prostaty, które mogą powodować objawy podobne do łagodnego przerostu prostaty.

Stosowanie Progandolu z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować innych leków.

Progandol był stosowany równocześnie z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi, niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, antybiotykami, doustnymi lekami przeciwdiabetycznymi, lekami na podagry, lekami przeciwkrzepliwymi, digoksyną, warfaryną, fenytoiną i indometacyną bez wystąpienia negatywnych skutków. Doksazozyna nasila działanie innych leków obniżających ciśnienie (diuretyki tiazydowe, furozemyd, blokerzy beta-adrenergiczne).

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem Progandolu, jeśli przyjmujesz którykolwiek z poniższych leków, ponieważ mogą one zmieniać działanie Progandolu:

• leki stosowane w zaburzeniach erekcji (np. syldenafil, tadalafil, wardenafil),
• leki obniżające ciśnienie krwi,
• leki stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych lub grzybiczych (np. klaritromycyna, itrakonazol, ketoconazol, telitromycyna, worykonazol),
• leki stosowane w leczeniu HIV (np. indynawir, nelfinawir, rytonawir, saqwinawir),
• nefazodon – lek stosowany w leczeniu depresji.

Stosowanie Progandolu z posiłkami i napojami

Progandol można przyjmować podczas lub poza posiłkami.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania Progandolu u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia, ponieważ nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności leku w tej grupie wiekowej.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Doksazozyna – substancja czynna Progandolu – może przechodzić w niewielkich ilościach do mleka matki. Nie należy przyjmować Progandolu podczas karmienia piersią, chyba że lekarz wyrazi na to zgodę.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Możliwość wykonywania czynności takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługa maszyn może być osłabiona, zwłaszcza na początku leczenia Progandolem.

Progandol zawiera laktozę i sód

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz stwierdził, że jesteś nietolerancyjny na niektóre cukry, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; oznacza to, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Progandol

Stosuj Progandol dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Nie należy przyjmować większej liczby tabletek niż wskazano w receptie.

Progandol stosuje się doustnie.

Nadciśnienie tętnicze

Dawką zwyczajową jest 2–4 mg jednorazowo dziennie. Zaleca się rozpoczęcie leczenia od dawki 1 mg raz dziennie przez 1–2 tygodnie. W zależności od odpowiedzi pacjenta lekarz może stopniowo zwiększać dawkę do 2 mg, 4 mg, 8 mg, a nawet do maksymalnej dawki 16 mg dziennie, zwiększając dawkę co 1–2 tygodnie, aż do uzyskania odpowiedniego obniżenia ciśnienia tętniczego.

Progandol może być stosowany łącznie z innymi lekami, które lekarz przepisał na leczenie nadciśnienia tętniczego.

Łagodne przerostowe zapalenie prostaty

Dawką zwyczajową jest 2–4 mg jednorazowo dziennie. Zaleca się rozpoczęcie leczenia od dawki 1 mg raz dziennie. W zależności od odpowiedzi pacjenta lekarz może stopniowo zwiększać dawkę do 2 mg, 4 mg, a nawet do maksymalnej dawki 8 mg dziennie, zwiększając dawkę co 1–2 tygodnie.

Jeśli przyjął(a) więcej Progandolu niż powinien(a)

Jeśli przyjął(a) więcej Progandolu niż wskazano, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Toxikologicznego Centrum Informacyjnego pod numer telefonu 915 620 420 (podając nazwę leku i przyjętą ilość).

Jeśli zapomniał(a) przyjąć dawkę Progandolu

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je doświadczy.

Intensywność działań niepożądanych może się różnić od jednej osoby do drugiej i należy szczególnie zwracać na nie uwagę na początku leczenia lub przy zmianie leku, przy czym zazwyczaj są one łagodne.

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• infekcja dróg oddechowych, infekcja dróg moczowych;
• zawroty głowy, ból głowy, skłonność do spania (senność);
• zawroty głowy;
• uczucie silnego lub przyspieszonego tętna (kołatanie serca), zwiększenie liczby uderzeń serca (tachykardia);
• hipotensja oraz hipotensja ortostatyczna (spadek ciśnienia spowodowany nagłą zmianą pozycji ciała);
• zapalenie oskrzeli (zapalenie oskrzeli), kaszel, trudności w oddychaniu (dyspnia), zapalenie błony śluzowej nosa (rzężenie nosa);
• ból brzucha, niestrawność (dyspepsja), suchość w ustach, nudności;
• świąd (świerdzenie);
• ból pleców, ból mięśni (mięsienie);
• zapalenie pęcherza (cystytis), nietrzymanie moczu;
• zmęczenie (astenia), ból w klatce piersiowej, choroba typu grypy, obrzęk rąk, stóp lub kostek (obrzęk obwodowy).

Niecześć (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• reakcja alergiczna;
• nietypowa utrata apetytu (anoreksja), podagra, zwiększenie apetytu;
• niepokój, depresja, trudności z zapoczątkowaniem lub utrzymaniem snu (bezsenność), pobudzenie, nerwowość;
• przerwanie dopływu krwi do mózgu (udar mózgu), zmniejszenie wrażliwości (hipoestezja), tymczasowa utrata przytomności (zawroty głowy), drżenie;
• dzwonienie w uszach (szumy);
• ból lub ucisk w klatce piersiowej (angina pectoris, zawał mięśnia sercowego);
• krwawienie z nosa (epistaksa);
• zaparcia, biegunka, wzdęcia, wymioty, zapalenie żołądka i jelit;
• nieprawidłowe wyniki badań funkcji wątroby;
• wysypka skórna;
• ból stawów (artrologia);
• dolegliwości podczas oddawania moczu (dysuria), obecność krwi w moczu (hematuria) oraz częste oddawanie moczu;
• impotencja;
• ból, obrzęk twarzy;
• przyrost masy ciała.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• zwiększenie liczby oddawania moczu (poliuria);
• zatorowość przewodu pokarmowego.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia), zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia);
• zawroty głowy ortostatyczne, mrowienie (parestezja);
• zamazanie wzroku;
• zmniejszenie liczby uderzeń serca (bradykardia), zaburzenia rytmu serca (arytmie serca);
• uderzenia gorąca;
• trudności w oddychaniu (bronchospazm);
• zatrzymanie lub zahamowanie odpływu żółci (cholestaza), zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), żółtaczka (żółtaczka);
• wypadanie włosów (łysienie), plamy purpurowe na skórze pochodzenia naczyniowego (purpura), czerwone, swędzące wykwity (krztusiec);
• skurcze mięśni, osłabienie mięśni;
• zaburzenia oddawania moczu, potrzeba oddawania moczu w nocy (nikturia) lub zaburzenia ilości moczu (moczówka);
• powiększenie gruczołów piersiowych u mężczyzn (ginekomastia);
• zmęczenie, ogólny dyskomfort;
• trwała i bolesna erekcja prącia. Skontaktuj się pilnie z lekarzem.

Działania niepożądane o nieznanej częstości (nie można ustalić częstości na podstawie dostępnych danych):

• Zespół luźnej tęczówki podczas operacji zaćmy (IFIS), zaburzenie oka, które może wystąpić podczas operacji zaćmy;
• wnikanie nasienia do pęcherza podczas ejakulacji (ejakulacja wsteczna).

Nie zaobserwowano różnic w działaniach niepożądanych między młodymi a starszymi pacjentami.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Progandolu

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Przechowuj poniżej 30°C.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zużyte opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomóżesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład tabletek Progandol

• Substancją czynną jest 4 mg doksazozyny.
• Pozostałe składniki to: laktoza, skrobia modyfikowana sodowa (ziemniaczana), celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu i laurylosiarczan sodu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki są okrągłe, płaskie, z jednej strony gładkie, z drugiej wygrawerowane oznaczeniem „4”.

Progandol 4 mg jest dostępny w opakowaniach zawierających 28 tabletek.

Inne postacie lekowe: Progandol 2 mg tabletki.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wytwórca

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Almirall, S.A.

General Mitre, 151

08022 – Barcelona (Hiszpania)

Wytwórca

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 - Sant Andreu de la Barca – Barcelona (Hiszpania)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: maj 2021

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.