Прогандол 4 мг таблетки

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Прогандол 4 мг таблетки

месилат дохазозина

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного средства, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраните инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Прогандол и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приема Прогандола
3. Как принимать Прогандол
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Прогандола

Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Прогандол и для чего он применяется

Прогандол — это лекарственное средство, относящееся к группе так называемых альфа-адреноблокаторов, которое применяется:

• для лечения артериальной гипертензии (повышенного артериального давления),
• при нарушении проходимости мочевых путей и симптомах, связанных с увеличением размеров простаты (доброкачественная гиперплазия предстательной железы).

Прогандол может применяться у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы независимо от того, повышено или нормально артериальное давление.

Пациенты, страдающие обоими заболеваниями, могут получать Прогандол в качестве монотерапии.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Прогандола

Лечение препаратом Прогандол требует периодического контроля со стороны врача.

Не принимайте Прогандол

• если у Вас аллергия на доксазозин, другие производные хиназолина (например, празозин, теразозин) или на любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6),
• если ранее у Вас развивалась гипотензия (низкое артериальное давление) при приёме других препаратов, применяемых для лечения повышенного артериального давления,
• если у Вас увеличение размеров простаты в сочетании с обструкцией мочевых путей, хронической инфекцией или камнями в мочевом пузыре,
• если у Вас низкое артериальное давление.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Прогандола:

• если у Вас есть заболевания печени — препарат следует применять с осторожностью,
• если у Вас доброкачественная гиперплазия предстательной железы и одновременно наблюдается гипотония,
• если у Вас острое заболевание сердца (например, отёк лёгких или сердечная недостаточность),
• если Вам предстоит операция по поводу катаракты, обязательно сообщите врачу, принимаете ли Вы в настоящее время или ранее принимали Прогандол. Данный препарат может вызвать осложнения во время операции, которые офтальмолог сможет контролировать при наличии соответствующей информации.

Продолжительные и болезненные эрекции могут возникать очень редко. В случае их появления необходимо срочно обратиться к врачу.

Перед началом лечения Прогандолом врач может назначить Вам обследование с целью исключения других заболеваний, таких как рак простаты, которые могут вызывать симптомы, схожие с симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Применение Прогандола с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Прогандол применялся одновременно с другими антигипертензивными препаратами, нестероидными противовоспалительными средствами, антибиотиками, пероральными гипогликемическими средствами, препаратами для лечения подагры, антикоагулянтами, дигоксином, варфарином, фенитоином и индометацином без развития негативных последствий. Доксазозин усиливает действие других препаратов, снижающих артериальное давление (тиазидные диуретики, фуросемид, бета-блокаторы).

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Прогандола, если Вы принимаете следующие лекарственные средства, поскольку они могут изменить действие препарата:

• Препараты для лечения нарушений эрекции (например, силденафил, тадалафил, варденафил).
• Препараты, снижающие артериальное давление.
• Препараты для лечения бактериальных или грибковых инфекций (например, кларитромицин, итраконазол, кетоконазол, телитромицин, вориконазол).
• Препараты, применяемые при лечении ВИЧ (например, индинавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир).
• Нефазодон — препарат, применяемый при лечении депрессии.

Применение Прогандола вместе с пищей и напитками

Прогандол можно принимать во время еды или в другое время.

Дети и подростки

Применение Прогандола у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется, поскольку безопасность и эффективность препарата у этой возрастной группы не установлены.

Беременность и кормление грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Доксазозин — действующее вещество Прогандола — в небольших количествах может выделяться с грудным молоком. Не следует принимать Прогандол во время грудного вскармливания, если только врач специально не порекомендовал этого.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Способность выполнять такие действия, как вождение транспортных средств или работа с механизмами, может быть нарушена, особенно в начале лечения Прогандолом.

Прогандол содержит лактозу и натрий

Данный препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Прогандол

Следуйте точно указаниям по применению Прогандола, данным вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Не следует принимать больше таблеток, чем указано вашим врачом.

Прогандол принимается внутрь.

Артериальная гипертензия

Обычная доза составляет 2–4 мг один раз в день. Рекомендуется начинать лечение с дозы 1 мг один раз в день в течение 1–2 недель. В зависимости от индивидуальной реакции пациента врач может постепенно увеличивать дозу до 2 мг, 4 мг, 8 мг или до максимальной дозы 16 мг в день, с интервалами между увеличением дозы 1–2 недели, до достижения снижения артериального давления.

Прогандол может применяться вместе с другими лекарственными средствами, которые врач назначил вам для лечения артериальной гипертензии.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы

Обычная доза составляет 2–4 мг один раз в день. Рекомендуется начинать лечение с дозы 1 мг один раз в день. В зависимости от индивидуальной реакции пациента врач может постепенно увеличивать дозу до 2 мг, 4 мг или до максимальной дозы 8 мг в день, с интервалами между увеличением дозы 1–2 недели.

Если вы приняли больше Прогандола, чем следовало

Если вы приняли больше Прогандола, чем указано, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420 (указав название лекарственного средства и количество принятого препарата).

Если вы забыли принять Прогандол

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Интенсивность побочных эффектов может варьироваться от человека к человеку и особенно важно учитывать их в начале лечения или при смене препарата; как правило, они являются незначительными.

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• инфекция дыхательных путей, инфекция мочевыводящих путей;
• головокружение, головная боль, склонность к сну (сонливость);
• головокружение;
• ощущение сильного или учащенного сердцебиения (сердцебиение), увеличение числа сердечных сокращений (тахикардия);
• гипотензия и ортостатическая гипотензия (снижение артериального давления, вызванное резкой сменой положения тела);
• воспаление бронхов (бронхит), кашель, затрудненное дыхание (одышка), воспаление слизистой оболочки носа (ринит);
• боли в животе, нарушение пищеварения (диспепсия), сухость во рту, тошнота;
• зуд (прурит);
• боль в спине, мышечная боль (миалгия);
• воспаление мочевого пузыря (цистит), недержание мочи;
• усталость (астения), боль в груди, заболевание гриппоподобного характера, отек кистей рук, стоп или лодыжек (периферические отеки).

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

• аллергическая реакция;
• аномальная потеря аппетита (анорексия), подагра, повышение аппетита;
• тревожность, депрессия, трудности с засыпанием или поддержанием сна (бессонница), возбуждение, нервозность;
• нарушение кровоснабжения мозга (инсульт), снижение чувствительности (гипоестезия), кратковременная потеря сознания (обморок), тремор;
• шум в ушах (тиннитус);
• боль или сдавливание в груди (стенокардия, инфаркт миокарда);
• носовое кровотечение (эпистаксис);
• запор, диарея, метеоризм, рвота, гастроэнтерит;
• нарушения функции печени;
• кожная сыпь;
• боль в суставах (артралгия);
• затруднение при мочеиспускании (дисурия), кровь в моче (гематурия), частое мочеиспускание;
• импотенция;
• боль, отек лица;
• увеличение массы тела.

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

• увеличение частоты мочеиспускания (полиурия);
• непроходимость желудочно-кишечного тракта.

Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

• снижение числа лейкоцитов (лейкопения), снижение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
• головокружение при изменении положения тела, покалывание (парестезия);
• нечеткость зрения;
• снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия), нарушения сердечного ритма (аритмии);
• приливы;
• затрудненное дыхание (бронхоспазм);
• прекращение или подавление оттока желчи (холестаз), воспаление печени (гепатит), желтушное окрашивание кожи (желтуха);
• выпадение волос (алопеция), пурпурные пятна на коже сосудистого происхождения (пурпура), красные зудящие высыпания (крапивница);
• мышечные судороги, мышечная слабость;
• нарушения мочеиспускания, необходимость мочиться ночью (никтурия) или изменение объема мочи (диурез);
• увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия);
• утомляемость, общее недомогание;
• стойкая и болезненная эрекция полового члена. Немедленно обратитесь к врачу.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• Синдром вялого радужного тела во время операции — заболевание глаза, которое может возникнуть во время операции по поводу катаракты;
• попадание семенной жидкости в мочевой пузырь во время эякуляции (ретроградная эякуляция).

Различий в побочных эффектах между молодыми и пожилыми пациентами не наблюдалось.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Прогандола

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Не применять этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов Punto SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав таблеток Прогандол

• Активное вещество: 4 мг доксазозина.
• Вспомогательные вещества: лактоза, карбоксиметилкрахмал натрия (из картофеля), микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния и лаурилсульфат натрия.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки круглые, плоские, с одной гладкой стороной и другой стороной с гравировкой «4».

Прогандол 4 мг выпускается в упаковках по 28 таблеток.

Другие лекарственные формы: Прогандол 2 мг таблетки.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Almirall, S.A.

General Mitre, 151

08022 – Барселона (Испания)

Производитель

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 - Сан-Андреу-де-ла-Барка – Барселона (Испания)

Дата последнего обновления данного вкладыша: май 2021 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.