Доксазозин Вир 4 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя.

Доксазозин Вир 4 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться снова.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и не следует передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Содержание инструкции

1. Что такое Доксазозин Вир и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приема Доксазозин Вир
3. Как принимать Доксазозин Вир
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Доксазозин Вир
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое ДОКСАЗОЗИН ВИР и для чего он применяется

Доксазозин применяется для лечения следующих состояний:

??Артериальная гипертензия.

??Нарушение мочеиспускания и симптомы, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Доксазозин — это лекарственное средство для лечения артериальной гипертензии (АГ) и доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ). Доксазозин может применяться у пациентов с ДГПЖ как с артериальной гипертензией, так и с нормальным артериальным давлением. В то время как изменения артериального давления у пациентов с нормальным давлением и ДГПЖ клинически незначительны, пациенты, страдающие одновременно АГ и ДГПЖ, могут эффективно лечиться этим препаратом.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Доксазозин Вир

Не принимайте Доксазозин Вир, если:

• у Вас аллергия (гиперчувствительность) к доксазозину или к любому другому компоненту препарата Доксазозин Вир.

Предупреждения и меры предосторожности

Если Вам предстоит хирургическая операция по удалению катаракты, обязательно сообщите об этом врачу до проведения операции, если Вы принимаете или ранее принимали препарат Доксазозин Вир. Это связано с тем, что Доксазозин Вир может вызвать осложнения во время операции, которые могут быть учтены и контролированы Вашим офтальмологом при наличии соответствующей информации.

Лечение требует периодического контроля со стороны врача. При появлении таких симптомов, как головокружение, ощущение шума в голове или сердцебиение, обратитесь к врачу, который может рассмотреть вопрос о коррекции дозы.

Приём доксазозина может вызывать выраженное снижение артериального давления, особенно постуральную гипотензию, особенно при приёме первой или первых доз препарата. В случае возникновения таких явлений необходимо обратиться к врачу.

Применение Доксазозин Вир вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая приобретённые без рецепта.

Известная гиперчувствительность к хиназолинам.

Доксазозин не проявлял взаимодействия при одновременном применении с варфарином, дигоксином, фенитоином и индометацином. Не отмечалось нежелательных эффектов, обусловленных взаимодействием, при совместном применении доксазозина с другими препаратами, используемыми при лечении гипертонии (тиазидные диуретики, фуросемид, бета-блокаторы), а также с нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), антибиотиками, пероральными антидиабетическими средствами, урикозурическими препаратами и антикоагулянтами.

У некоторых пациентов, получающих альфа-блокаторы для лечения высокого артериального давления или доброкачественной гиперплазии предстательной железы, могут возникать головокружение или обмороки, которые могут быть вызваны снижением артериального давления при быстром вставании или изменении положения тела. У некоторых пациентов такие симптомы наблюдались при одновременном приёме препаратов для лечения эректильной дисфункции (импотенции) и альфа-блокаторов, таких как Доксазозин Вир. Чтобы снизить вероятность возникновения этих симптомов, необходимо уже находиться на регулярном приёме альфа-блокатора до начала лечения эректильной дисфункции.

Тем не менее, если Вы принимаете какие-либо из вышеуказанных препаратов, обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Беременность, кормление грудью и фертильность:

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Поскольку безопасность доксазозина при беременности и в период лактации не установлена, его применение рекомендуется только в тех случаях, когда, по мнению врача, отсутствует более безопасная альтернативная терапия и когда заболевание представляет большую опасность для матери или плода.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:

Способность выполнять такие действия, как управление механизмами или вождение транспортных средств, может быть снижена, особенно в начале лечения.

Важная информация о некоторых компонентах препарата Доксазозин Вир:

Этот препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Доксазозин Вир

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Не забывайте принимать свой препарат.

Это лечение назначено вашим врачом строго для вас и вашего состояния. Доза будет установлена врачом в зависимости от потребностей каждого конкретного пациента. В зависимости от индивидуальной реакции, врач может изменить дозировку доксазозина. Строго соблюдайте указания врача относительно дозы и способа применения.

Доксазозин можно принимать как утром, так и вечером.

Артериальная гипертензия

Доксазозин принимается внутрь. Обычная доза составляет 2–4 мг один раз в день. Рекомендуется начинать лечение с дозы 1 мг один раз в день в течение 1–2 недель. В зависимости от реакции каждого пациента, доза может быть увеличена до 2 мг, 4 мг, 8 мг или 16 мг в день в качестве максимальной дозы, с интервалами в 1–2 недели между повышениями, до достижения желаемого снижения артериального давления.

Доксазозин может применяться одновременно с другими лекарственными средствами, которые врач назначил вам для лечения артериальной гипертензии.

Доброе гиперплазия предстательной железы

Доксазозин принимается внутрь. Обычная доза составляет 2–4 мг один раз в день. Рекомендуется начинать лечение с дозы 1 мг один раз в день. В зависимости от реакции каждого пациента, доза может быть увеличена до 2 мг, 4 мг или 8 мг в день в качестве максимальной дозы, с интервалами в 1–2 недели между повышениями.

Применение у детей

Опыт применения доксазозина у детей отсутствует.

Применение у пожилых пациентов

Профиль безопасности и эффективности доксазозина аналогичен у пожилых пациентов (возраст ≥ 65 лет) и у молодых (возраст < 65 лет).

Применение у пациентов с нарушением функции почек

Доксазозин можно применять у этой группы пациентов в обычных рекомендуемых дозах.

Применение у пациентов с нарушением функции печени

Как и любое другое лекарственное средство, полностью метаболизирующееся в печени, доксазозин следует применять с осторожностью у пациентов с явно выраженной печеночной недостаточностью.

Если вы приняли Доксазозин Вир в дозе больше, чем положено:

Немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91.562.04.20, указав название препарата и количество принятого.

Массивный приём (передозировка) доксазозина может вызвать гипотензию.

Если вы забыли принять Доксазозин Вир:

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Доксазозином Вир:

Не прекращайте лечение без консультации с врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Доксазозин Вир 4 мг таблетки ЕФГ может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Доксазозин — это препарат, который обычно хорошо переносится.

Побочные эффекты обусловлены в основном фармакологическими свойствами препарата. Большинство побочных эффектов являются преходящими или переносятся на фоне продолжения терапии.

Частые (<1%): утомление/тошнота, астения, головная боль, боль в груди, сонливость, головокружение, постуральное головокружение, ощущение головокружения, отёки, сердцебиение, мышечные судороги, запор, диспепсия, затруднённое дыхание, заложенность носа, замедлённая эякуляция, апатия, частое мочеиспускание, увеличение количества мочи, нарушения аккомодации.

Нечастые: отёк лица/генерализованный отёк, синкопе, покраснение лица, лихорадка/озноб, бледность, постуральная гипотензия, аритмия, периферическая ишемия, стенокардия, тахикардия, инфаркт миокарда, тремор, мышечная слабость, анорексия, повышение аппетита, алопеция, носовые кровотечения, бронхоспазм, кашель, фарингит, жажда, гипокалиемия, подагра, мышечные боли, отёк/боль в суставах, мышечная слабость, кошмары, потеря памяти, эмоциональная нестабильность, недержание мочи, нарушения мочеиспускания, дизурия, аномальные выделения из глаз, светобоязнь, шум в ушах, нарушения вкуса.

Редкие: могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов: нарушения цереброваскулярного характера, депрессия, возбуждение, парестезии, отёк гортани, сыпь, зуд, пурпура, боль в желудке, диарея, рвота, желтуха, повышение активности печеночных ферментов, гипогликемия, нечёткое зрение, импотенция, приапизм, дисгевзия, снижение температуры тела у пожилых пациентов.

Очень редкие: стойкая и болезненная эрекция полового члена. Немедленно обратитесь к врачу.

Единичные случаи: повышение уровня азота мочевины крови (BUN) и креатинина, снижение числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов, постуральная гипотензия и, в редких случаях, синкопе в начале лечения, особенно при слишком высоких дозах, а также при возобновлении терапии после её временного прекращения.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: веб-сайт: www.notificaRAM.es

5. Условия хранения Доксазозина Вир

Хранить этот препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять Доксазозин Вир после окончания срока годности, указанного на упаковке, после САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Следует сдавать упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Доксазозин Вир

• Активное вещество в таблетках Доксазозин Вир 4 мг — доксазозин (в виде мезилата). Каждая таблетка содержит 4 мг доксазозина.

Другие компоненты (вспомогательные вещества): микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, крахмал картофельный, лактоза безводная, лаурилсульфат натрия, кремнезём коллоидный безводный.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Доксазозин Вир 4 мг выпускается в виде белых, не покрытых оболочкой, продолговатых таблеток с риской.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Таблетки Доксазозин Вир 4 мг выпускаются в упаковках типа блистер, содержащих 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения:

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A
C/ Laguna 66-70, Polígono Industria URTINSA II
28923 Alcorcón (Madrid)
Тел.: 91 486 29 90 Факс: 91 486 29 91

Производитель:

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A
C/ Laguna 66-70, Polígono Industria URTINSA II
28923 Alcorcón (Madrid)
Тел.: 91 486 29 90 Факс: 91 486 29 91

ИЛИ

INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA, S.A.
Pirita, 9. Торрехон-де-Ардос (Мадрид) — Испания

ИЛИ

ARENA PHARMACEUTICALS GMBH
Untere Brühlstrasse, 4
Цофинген — Швейцария

Дата последнего обновления данного вкладыша: ноябрь 2016 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/