ДОКСАЗОЗИН ВІР 4 МГ ТАБЛЕТКИ EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта.

Доксазозин Вір 4 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

Зміст інструкції

1. Що таке Доксазозин Вір і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Доксазозин Вір
3. Як застосовувати Доксазозин Вір
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Доксазозину Вір
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Доксазозин Вір 4 мг таблетки EFG і для чого його застосовують

Доксазозин призначений для лікування таких станів:

??Артеріальна гіпертензія.

??Обструкція сечовому потоку та симптоми, пов’язані з доброякісною гіперплазією простати.

Доксазозин — це лікарський засіб для лікування артеріальної гіпертензії (АГ) та доброякісної гіперплазії простати (ДГП). Доксазозин може застосовуватися у пацієнтів із ДГП незалежно від наявності артеріальної гіпертензії. Хоча зміни артеріального тиску у нормотонічних пацієнтів із ДГП клінічно незначні, пацієнтів із поєднанням обох станів — АГ та ДГП — можна ефективно лікувати цим препаратом.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Доксазозин Вір 4 мг таблетки EFG

Не приймайте Доксазозин Вір 4 мг таблетки EFG, якщо:

• Ви маєте алергію (гіперчутливість) до доксазозину або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу.

Попередження та застереження

Якщо Вам необхідно хірургічне втручання на очах у зв’язку з катарактою, будь ласка, повідомте лікаря перед операцією, чи приймаєте Ви або раніше приймали Доксазозин Вір 4 мг таблетки EFG. Це пов’язано з тим, що Доксазозин Вір 4 мг таблетки EFG може спричинити ускладнення під час операції, які можуть бути враховані та проконтрольовані Вашим офтальмологом, якщо він заздалегідь про це знає.

Лікування потребує періодичного контролю з боку Вашого лікаря. Якщо Ви помітите такі симптоми, як запаморочення, оглушення або серцебиття, зверніться до лікаря, який може розглянути питання про корекцію дози.

Лікування доксазозином може спричинити значну гіпотензію, особливо постуральну гіпотензію, пов’язану з прийомом першої або перших доз препарату. У разі виникнення цієї ситуації зверніться до лікаря.

Застосування Доксазозин Вір 4 мг таблетки EFG разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.

Відома гіперчутливість до хіназолінів.

Доксазозин не викликав взаємодії при одночасному застосуванні з: варфарином, дигоксином, фенітоїном та індометацином. Не спостерігалися небажані події, пов’язані з взаємодією, коли доксазозин застосовувався разом з іншими препаратами, що використовуються для лікування гіпертензії (тіазидні діуретики, фуросемід, бета-блокатори), а також з нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ), антибіотиками, похідними сульфонілсечовини, урикозуричними засобами та антикоагулянтами.

Деякі пацієнти, які приймають альфа-блокатори для лікування підвищеного артеріального тиску або гіперплазії простати, можуть відчувати запаморочення або непритомність, що може бути спричинене зниженням артеріального тиску при швидкому сіданні або підйомі. Деякі пацієнти відчували ці симптоми при одночасному застосуванні засобів для лікування еректильної дисфункції (імпотенції) разом з альфа-блокаторами, такими як Доксазозин Вір 4 мг таблетки EFG. Щоб зменшити ймовірність виникнення цих симптомів, Ви повинні регулярно приймати щоденну дозу альфа-блокатора до початку лікування еректильної дисфункції.

Тим не менш, якщо Ви приймаєте будь-який із зазначених вище препаратів, обов’язково проконсультуйтеся з лікарем.

Вагітність, годування груддю та фертильність:

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Оскільки безпека доксазозину під час вагітності та годування груддю не встановлена, препарат слід застосовувати лише тоді, коли, на думку лікаря, немає безпечнішої альтернативи, а саме захворювання становить більший ризик для матері або плоду.

Увага при керуванні транспортними засобами та роботі з механізмами:

Здатність до виконання таких видів діяльності, як керування транспортними засобами або робота з механізмами, може знижуватися, особливо на початку лікування.

Важлива інформація щодо деяких компонентів Доксазозин Вір 4 мг таблетки EFG:

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього препарату.

3. Як застосовувати Доксазозин Вір

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Пам’ятайте приймати свій лікарський засіб.

Це лікування було призначено вашим лікарем спеціально для вас і вашого стану. Дозу встановлює лікар залежно від потреб кожного пацієнта. В залежності від індивідуальної відповіді, лікар може змінити дозу доксазозину. Дотримуйтесь точно інструкцій свого лікаря щодо дози та способу застосування.

Доксазозин можна застосовувати як вранці, так і ввечері.

Артеріальна гіпертензія

Доксазозин застосовується перорально. Звичайна доза становить 2–4 мг один раз на добу. Рекомендується починати лікування з дози 1 мг один раз на добу протягом 1–2 тижнів. В залежності від реакції кожного пацієнта, дозу можна підвищувати до 2 мг, 4 мг, 8 мг або 16 мг на добу як максимальну дозу, з інтервалами 1–2 тижні між ними, доки не буде досягнуто бажаного зниження артеріального тиску.

Доксазозин може застосовуватися разом з іншими лікарськими засобами, які ваш лікар призначив вам для лікування артеріальної гіпертензії.

Доброкісна гіперплазія простати

Доксазозин застосовується перорально. Звичайна доза становить 2–4 мг один раз на добу. Рекомендується починати лікування з дози 1 мг один раз на добу. В залежності від реакції кожного пацієнта, дозу можна підвищувати до 2 мг, 4 мг або 8 мг на добу як максимальну дозу, з інтервалами 1–2 тижні між ними.

Застосування у дітей

Досвід застосування доксазозину у дітей відсутній.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Профіль безпеки та ефективності доксазозину є подібним у пацієнтів похилого віку (вік ≥ 65 років) та у молодших (вік < 65 років).

Застосування у пацієнтів із порушенням функції нирок

Доксазозин можна застосовувати цій групі пацієнтів у звичайних рекомендованих дозах.

Застосування у пацієнтів із порушенням функції печінки

Оскільки доксазозин, як і будь-який інший препарат, який повністю метаболізується в печінці, повинен застосовуватися з обережністю у пацієнтів із вираженою печінковою недостатністю.

Якщо ви прийняли більше Доксазозину Вір, ніж слід:

Негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91.562.04.20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку прийняли.

Масове приймання (передозування) доксазозину може призвести до гіпотензії.

Якщо ви забули прийняти Доксазозин Вір:

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Доксазозином Вір

Не припиняйте лікування без консультації з лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Доксазозин Вір може мати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Доксазозин — це препарат, який зазвичай добре переноситься.

Побічні ефекти пов’язані в першу чергу з фармакологічними властивостями засобу. Більшість побічних ефектів є тимчасовими або зникають під час тривалого лікування.

Часті (<1%): втому/нудоту, астенію, головний біль, біль у грудях, сонливість, запаморочення, постуральні запаморочення, ортостатичну гіпотензію, набряки, серцебиття, м’язові судоми, запор, диспепсію, утруднення дихання, нежить, затримку сечі, збільшення сечовиділення, проблеми з акомодацією.

Нечасті: набряк обличчя/загальний набряк, синкопе, почервоніння обличчя, гарячку/озноб, блідість, ортостатичну гіпотензію, аритмію, периферичну ішемію, стенокардію, тахікардію, інфаркт міокарда, тремтіння, м’язову слабкість, анорексію, підвищений апетит, алопецію, носову кровотечу, бронхоспазм, кашель, фарингіт, спрагу, гіпокаліємію, подагру, м’язові болі, набряк/біль у суглобах, м’язову слабкість, кошмари, втрату пам’яті, емоційну нестабільність, недержання сечі, порушення сечовипускання, дизурію, аномальні виділення з очей, світлобоязнь, шум у вухах, порушення смаку.

Рідкісні: можуть виникати у 1 із 1000 пацієнтів: порушення цереброваскулярного кровообігу, депресія, тривожність, парестезія, набряк гортані, висип, свербіж, пурпура, біль у шлунку, діарея, блювота, жовтяниця, підвищення активності печінкових ферментів, гіпоглікемія, розмите зору, імпотенція, пріапізм, дисгеузія, зниження температури тіла у літніх пацієнтів.

Дуже рідкісні: стійка та болюча ерекція пеніса. Негайно зверніться до лікаря.

Окремі випадки: підвищення рівня нітрогену сечовини крові (BUN) та креатиніну, зниження кількості еритроцитів, лейкоцитів і тромбоцитів, ортостатична гіпотензія та, у рідкісних випадках, синкопе на початку лікування, особливо при надто високих дозах, але може виникнути також при відновленні терапії після її короткотривалого припинення.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, повідомте про це лікареві або фармацевту, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування, вебсайт: www.notificaRAM.es

5. Зберігання Доксазозин Вір

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та подалік від їхнього погляду.

Не застосовуйте Доксазозин Вір після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Зберігати при температурі нижчій за 30 °C.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Передайте порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що вам не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Доксазозин Вір 4 мг таблетки EFG

• Активна речовина Доксазозин Вір 4 мг таблетки — доксазозин (у вигляді мезилату). Кожна таблетка містить 4 мг доксазозину.

Інші компоненти (надлишкові речовини): мікрокристалічна целюлоза, магнію стеарат, картопляний крохмаль, безводна лактоза, натрію лаурилсульфат, колоїдний діоксид кремнію.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Доксазозин Вір 4 мг випускається у вигляді білих, непокритих оболонкою, овальних таблеток із подільною рисками.

Таблетку можна розділити на рівні дози.

Доксазозин Вір 4 мг таблетки доступні в контурних ячейкових упаковках, що містять 28 таблеток.

Власник дозволу на реалізацію:

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A

C/ Laguna 66-70, Polígono Industria URTINSA II

28923 Alcorcón (Madrid)

Тел.: 91 486 29 90 Факс: 91 486 29 91

Відповідальне підприємство з виробництва:

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A

C/ Laguna 66-70, Polígono Industria URTINSA II

28923 Alcorcón (Madrid)

Тел.: 91 486 29 90 Факс: 91 486 29 91

Або

INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA, S.A.

Pirita, 9. Torrejón de Ardoz (Madrid) - Іспанія

Або

ARENA PHARMACEUTICALS GMBH

Untere Brühlstrasse, 4

Zofingen - Швейцарія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: листопад 2016 р.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/