NEFRODOL®

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE Nefrodol® NEFRODOL

Composizione:

Principi attivi: erba di centaurea, radice di levistico, foglie di rosmarino;

1 compressa contiene piante medicinali essiccate sotto forma di polvere:

erba di centaurea (Herba Centaurii) 18 mg,

radice di levistico (Radix Levistici) 18 mg,

foglie di rosmarino (Folia Rosmarini) 18 mg;

Eccipienti: amido di mais; biossido di silicio colloidale anidro; lattosio monoidrato; povidone; stearato di magnesio; zucchero bianco; ipromellosa; biossido di titanio (E 171); talco; polietilenglicole; ossido di ferro rosso (E 172); riboflavina (E 101).

Forma farmaceutica. Compresse rivestite.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: compresse rotonde biconvesse rivestite, di colore che va dall'arancione al marrone.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati utilizzati in urologia. Codice ATC G04BX.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

I componenti della preparazione vegetale hanno un'attività complessa, che si manifesta con effetti antinfiammatori, antiossidanti, spasmolitici e analgesici. Inoltre, Nefrodol® possiede effetti antibatterici e diuretici, determinati dalle sostanze presenti nei componenti vegetali del farmaco.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni

Per il trattamento complesso delle malattie infiammatorie delle vie urinarie.

Prevenzione della formazione di calcoli urinari, anche dopo il loro allontanamento.

Controindicazioni

Ipersensibilità individuale accertata verso qualsiasi componente del medicinale o verso altre piante della famiglia delle Ombrellifere (Apiaceae), ad esempio anice, finocchio, e verso l’anetolo (cioè componente degli oli essenziali contenuti, ad esempio, nell’anice e nel finocchio).

Ulcera peptica.

Edemi dovuti ad insufficienza cardiaca o alterazione della funzione renale e/o raccomandazione del medico di limitare l’assunzione di liquidi.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Sconosciuta.

In caso di necessità di utilizzo contemporaneo di altri medicinali, si raccomanda di consultare il medico.

Caratteristiche d'uso.

In caso di febbre prolungata, spasmi, presenza di sangue nelle urine, disturbi della minzione o ritenzione urinaria acuta, è necessario rivolgersi immediatamente al medico.

I pazienti con intolleranza a certi zuccheri devono consultare il medico prima di iniziare l'assunzione delle compresse di Nefrodol®.

Il medicinale non deve essere somministrato a pazienti affetti da rari disturbi ereditari di intolleranza al fruttosio, galattosio, carenza di lattasi, sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio o carenza di saccarasi-isomaltasi.

Nota per i pazienti diabetici. 1 compressa contiene mediamente 0,02 unità di pane (UP).

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Gravidanza.

L'esperienza di osservazione su donne in gravidanza (300–1000 neonati) indica l'assenza di rischio di malformazioni fetali o di tossicità fetale/neonatale delle compresse di Nefrodol®.

Negli studi sperimentali non sono state osservate manifestazioni di tossicità riproduttiva.

L'uso delle compresse di Nefrodol® durante la gravidanza è possibile solo dopo aver consultato il medico.

Allattamento.

A causa della mancanza di dati sull'eventuale passaggio del medicinale Nefrodol® o dei suoi metaboliti nel latte materno, non può essere escluso un rischio per il neonato; pertanto il medicinale non deve essere utilizzato durante l'allattamento.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.

Il medicinale non influenza la capacità di guidare autoveicoli né di usare macchinari.

Modalità e posologia.

Se il medico non ha prescritto diversamente, il medicinale deve essere assunto da adulti e bambini a partire dai 12 anni di età con il seguente dosaggio: 2 compresse 3 volte al giorno (dose giornaliera totale: 6 compresse).

Le compresse devono essere inghiottite intere, senza masticarle, con una quantità sufficiente di liquido (ad esempio un bicchiere d'acqua).

Durante l'assunzione del medicinale è necessario garantire un adeguato apporto di liquidi.

La durata della terapia viene stabilita dal medico in modo individuale. Se il medicinale è ben tollerato, può essere prescritto per un periodo prolungato.

Bambini.

L'uso del medicinale nei bambini al di sotto dei 12 anni di età non è raccomandato.

Sovradosaggio.

Non sono noti casi di intossicazione dovuti a sovradosaggio del medicinale.
La terapia è sintomatica.

Effetti indesiderati.

Frequenti disturbi a carico dell'apparato digerente (nausea, vomito, diarrea). Possono manifestarsi reazioni allergiche in caso di ipersensibilità ai componenti del medicinale, compresi orticaria, prurito, iperemia cutanea.

In caso di comparsa di qualsiasi reazione indesiderata, interrompere l'uso del medicinale e consultare un medico.

Durata della conservazione. 4 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 ˚C.

Confezione.

10 compresse in blister; 6 blister in una confezione di cartone.

Categoria di vendita.

Senza ricetta.

Produttore.

Società per azioni "Tekhnolog" (responsabile della produzione, confezionamento primario e secondario, controllo e collaudo del lotto, escluso il rilascio del lotto)

Società a responsabilità limitata «FC «SALYUTARIS» (responsabile del rilascio del lotto, escluso il controllo e il collaudo del lotto)

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Società per azioni "Tekhnolog": Ucraina, 20300, Oblast' di Čerkasy, città di Uman', via Stara Prorizna, 8.

Società a responsabilità limitata «FC «SALYUTARIS»: Ucraina, 04071, Kiev, via Verhnyj Val, 66-B.

Richiedente.

Società a responsabilità limitata «FC «SALYUTARIS».

Indirizzo del richiedente.

Ucraina, 57453, Oblast' di Mykolajiv, distretto di Mykolajiv, villaggio di Kobleve, via Odes'ka, 4