НЕФРОДОЛ®

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА НЕФРОДОЛ® NEFRODOL

Состав:

Действующие вещества: трава золототысячника, корень любистка, листья розмарина;

1 таблетка содержит высушенные лекарственные растения в виде порошка:

травы золототысячника (Herba Centaurii) 18 мг,

корня любистка (Radix Levistici) 18 мг,

листьев розмарина (Folia Rosmarini) 18 мг;

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; диоксид кремния коллоидный безводный; лактоза моногидрат; повидон; стеарат магния; сахар белый; гипромеллоза; диоксид титана (Е 171); тальк; полиэтиленгликоль; оксид железа красный (Е 172); рибофлавин (Е 101).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, от оранжевого до коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые в урологии. Код АТХ G04В Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Компонентам, входящим в состав растительного лекарственного средства, присуща комплексная активность, проявляющаяся в противовоспалительном, антиоксидантном, спазмолитическом и обезболивающем действиях. Также Нефродол® обладает антибактериальным и диуретическим эффектами, обусловленными веществами, содержащимися в растительных компонентах препарата.

Клинические характеристики.

Показания.

Для комплексного лечения воспалительных заболеваний мочевыводящих путей.

Профилактика образования мочевых камней, в том числе и после их удаления.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к любому компоненту препарата или к другим растениям семейства Зонтичные (Apiaceae), например анису, фенхелю, а также к анетолу (то есть компоненту эфирных масел, содержащихся, например, в анисе и фенхеле).

Пептическая язва.

Отёки вследствие сердечной недостаточности или нарушения функции почек и/или рекомендация врача об ограничении потребления жидкости.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Неизвестно.

В случае необходимости одновременного применения любых других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.

Особенности применения.

При длительной лихорадке, спазмах, появлении крови в моче, нарушениях мочеиспускания и острой задержке мочи необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пациентам с непереносимостью некоторых сахаров следует проконсультироваться с врачом перед началом приема таблеток Нефродол®.

Препарат не следует применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы, галактозы, лактазной недостаточностью, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции или сахаразо-изомальтазной недостаточностью.

Примечание для больных сахарным диабетом. 1 таблетка содержит в среднем 0,02 хлебных единиц (ХЕ).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность.

Данные наблюдений у беременных женщин (300–1000 новорождённых) указывают на отсутствие риска развития пороков плода или фетальной/неонатальной токсичности таблеток Нефродол®.

В экспериментальных исследованиях не было получено никаких признаков репродуктивной токсичности.

Применение таблеток Нефродол® в период беременности возможно после консультации с врачом.

Кормление грудью.

В связи с отсутствием данных о проникновении препарата Нефродол® или его метаболитов в грудное молоко, риск для новорождённых исключить нельзя, поэтому препарат не следует применять в период кормления грудью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Если врачом не назначено иначе, препарат следует принимать взрослым и детям в возрасте от 12 лет по 2 таблетки 3 раза в сутки (общая суточная доза — 6 таблеток).

Таблетки следует глотать, не разжёвывая, с достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

Одновременно с приёмом препарата необходимо обеспечить употребление достаточного количества жидкости.

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально. Если препарат хорошо переносится, его можно назначать на длительный срок.

Дети.

Препарат не рекомендуется применять детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка.

Случаи отравления препаратом в результате его передозировки неизвестны.
Терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

Часто встречаются нарушения со стороны пищеварительного тракта (тошнота, рвота, диарея). Возможны аллергические реакции при повышенной чувствительности к компонентам препарата, включая крапивницу, зуд, гиперемию кожи.

В случае появления любых нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Срок годности. 4 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере; по 6 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ПАО «Технолог» (ответственный за производство, первичную и вторичную упаковку, контроль и испытание серии, за исключением выпуска серии)

ООО «ФК «САЛЮТАРИС» (ответственный за выпуск серии, за исключением контроля и испытания серии)

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

ПАО «Технолог»: Украина, 20300, Черкасская обл., г. Умань, ул. Старая Прорізна, д. 8.

ООО «ФК «САЛЮТАРИС»: Украина, 04071, г. Киев, ул. Верхний Вал, 66-Б.

Заявитель.

ООО «ФК «САЛЮТАРИС».

Местонахождение заявителя.

Украина, 57453, Николаевская обл., Николаевский р-н, с. Коблево, ул. Одеськая, д. 4