GLUCOSIO

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL FARMACO GLUCOSIO (GLUCOSE)

Composizione:

principio attivo: glucosio;

1 ml di soluzione contiene glucosio monoidrato 50 mg (calcolato sulla sostanza al 100%);
eccipiente: acqua per preparazioni iniettabili.

Forma farmaceutica. Soluzione per infusione.

Principali proprietà fisico-chimiche: liquido incolore o leggermente giallastro e trasparente.

Categoria farmacoterapeutica. Emosostituti e soluzioni per perfusione. Codice ATC B05CX01.

Proprietà farmacodinamiche.

Farmacodinamica.

La soluzione di glucosio al 5 % è isotonica rispetto al plasma sanguigno e, quando somministrata per via endovenosa, integra il volume di sangue circolante, rappresenta una fonte di materiale nutritivo in caso di perdita di sangue ed inoltre favorisce l'eliminazione delle tossine dall'organismo. Il glucosio garantisce un reintegro energetico di tipo substrato. Dopo somministrazione endovenosa, attiva i processi metabolici, migliora la funzione antitossica del fegato, potenzia l'attività contrattile del miocardio, dilata i vasi sanguigni ed aumenta il diuresi.

Farmacocinetica.

Dopo somministrazione, si distribuisce rapidamente nei tessuti dell'organismo. Viene escreto attraverso i reni.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

• Disidratazione iper- e isotonica;
• nei bambini, per prevenire alterazioni dell'equilibrio idroelettrolitico durante interventi chirurgici;
• intossicazione;
• ipoglicemia;
• come solvente per altri farmaci compatibili.

Controindicazioni.

La soluzione di glucosio al 5 % è controindicata nei pazienti con:

• iperglicemia;
• ipersensibilità alla destrosio.

Il medicinale non deve essere somministrato contemporaneamente a prodotti ematici.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Nel caso di somministrazione concomitante con diuretici tiazidici e furosemide, si deve tener conto della loro capacità di influenzare il livello di glucosio nel siero. L'insulina favorisce l'ingresso del glucosio nei tessuti periferici. La soluzione di glucosio riduce l'effetto epatotossico della pirazinamide. L'infusione di un elevato volume di soluzione di glucosio favorisce lo sviluppo di ipokaliemia, il che aumenta la tossicità dei farmaci digitalici somministrati contemporaneamente. La soluzione di glucosio è incompatibile con amminofillina, barbiturici solubili, idrocortisone, kanamicina, sulfamidici solubili, cianocobalamina.

Caratteristiche particolari di impiego.

Il medicinale deve essere somministrato con grande cautela ai pazienti con emorragie intracraniche e intramidollari.

Nel caso di somministrazione endovenosa prolungata del medicinale è necessario monitorare il livello di glucosio nel sangue.

Al fine di prevenire l’insorgenza di iposmolarità plasmatica, la soluzione di glucosio al 5 % può essere associata all’infusione di soluzione isotonica di cloruro di sodio.

In caso di somministrazione di dosi elevate, se necessario, si può somministrare insulina per via sottocutanea in dosi calcolate in base a 1 UI per ogni 4-5 g di glucosio.

Il contenuto della fiala può essere utilizzato solo per un singolo paziente. Dopo la rottura della chiusura della fiala o del contenitore, la parte non utilizzata del contenuto della fiala o del contenitore deve essere scartata.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento al seno.

Il medicinale può essere utilizzato se clinicamente indicato.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell’uso di altri macchinari.

Dati non disponibili a causa dell’uso esclusivo del medicinale in ambiente ospedaliero.

Modalità e dosi di somministrazione.

Il farmaco viene somministrato per via endovenosa in infusione gocciolata. La dose per adulti è fino a 1500 ml al giorno. La dose massima giornaliera per adulti è di 2000 ml. Se necessario, la velocità massima di somministrazione per adulti è di 150 gocce al minuto (500 ml/ora).

Bambini.

La dose per bambini dipende dall'età, dalla massa corporea, dalle condizioni del paziente e dai parametri di laboratorio.

Sovradosaggio.

Potenziamento delle manifestazioni di reazioni avverse.

È possibile lo sviluppo di iperglicemia e di iperidratazione ipotonica. In caso di sovradosaggio, si somministra trattamento sintomatico e preparazioni di insulina normale.

Effetti indesiderati.

Alterazioni dell'equilibrio elettrolitico e reazioni sistemiche che possono verificarsi in seguito a infusioni massive:

• ipokaliemia;
• ipofosfatemia;
• ipomagnesiemia;
• iponatriemia;
• ipervolemia;
• iperglicemia;
• reazioni allergiche (ipertermia, eruzioni cutanee, angioedema, shock).

Disturbi a carico dell'apparato gastrointestinale:

• molto raramente – nausea di origine centrale.

In caso di comparsa di effetti indesiderati, l’infusione deve essere interrotta, lo stato del paziente deve essere valutato e deve essere prestata l’assistenza necessaria.

Periodo di validità. 3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini, a una temperatura non superiore a 25 °C. Conservare nell’imballaggio originale.

Incompatibilità.

La soluzione di glucosio è incompatibile con aminofillina, barbiturici solubili, eritromicina, idrocortisone, warfarin, kanamicina, sulfanilamidi solubili e cianocobalamina.

Non utilizzare nella stessa linea né contemporaneamente né prima né dopo trasfusioni di sangue, a causa del rischio di pseudoglutinazione.

Confezionamento.

200 ml, 250 ml, 400 ml o 500 ml in contenitori polimerici;

200 ml o 400 ml in flaconi di vetro.

Categoria di vendita. Sotto prescrizione medica.

Produttore. TOB «Yuria-Farm».

Indirizzo del produttore e sede dell’attività produttiva.

Ucraina, 18030, Oblast’ di Cerkasy, città di Cerkasy, via Kobzarska, 108. Tel.: (044) 281-01-01.