GLUCOSIO NOVOFARM

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL FARMACO Glucosio Novofarm (Glucose-NOVOFARM)

Composizione:

Principio attivo: glucosio monoidrato;

1 ml di soluzione contiene 50 mg di glucosio monoidrato, calcolato come glucosio anidro;

Eccipiente: acqua per preparazioni iniettabili.

Forma farmaceutica. Soluzione per infusione.

Proprietà fisico-chimiche principali: liquido limpido, incolore o leggermente giallastro.

Gruppo farmacoterapeutico. Sostituti del sangue e soluzioni per perfusione.

Codice ATC B05CX01.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

La soluzione di glucosio 50 mg/ml è isotonica rispetto al plasma sanguigno e, quando somministrata per via endovenosa, integra il volume di sangue circolante, costituisce una fonte di materiale nutritivo in caso di perdita di sangue e favorisce l'eliminazione delle tossine dall'organismo. Il glucosio assicura un ricambio energetico di tipo substrato. Le iniezioni endovenose attivano i processi metabolici, migliorano la funzione antitossica del fegato, potenziano l'attività contrattile del miocardio, determinano vasodilatazione e aumentano il diuresi.

Farmacocinetica

Dopo la somministrazione, si distribuisce rapidamente nei tessuti dell'organismo. Viene escreta dai reni.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

• Disidratazione ipertonica e isotonica;
• nei bambini, per prevenire alterazioni dell'equilibrio idroelettrolitico durante interventi chirurgici;
• intossicazione;
• ipoglicemia;
• come solvente per altre soluzioni compatibili di medicinali.

Controindicazioni.

La soluzione di glucosio è controindicata nei pazienti con:

• iperglicemia;
• ipersensibilità al glucosio.

Il medicinale non deve essere somministrato contemporaneamente ai preparati ematici.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

Nel caso di associazione con diuretici tiazidici e furosemide, si deve tenere conto della loro capacità di influenzare il livello di glucosio nel siero. L'insulina favorisce l'ingresso del glucosio nei tessuti periferici. La soluzione di glucosio riduce l'effetto tossico del pirazinamide sul fegato. L'infusione di un elevato volume di soluzione di glucosio favorisce lo sviluppo di ipokaliemia, aumentando così la tossicità dei preparati digitalici somministrati contemporaneamente. Il glucosio è incompatibile nelle soluzioni con aminofillina, barbiturici solubili, idrocortisone, canamicina, sulfonamidi solubili e cianocobalamina.

Caratteristiche d'uso.

Il medicinale deve essere utilizzato con grande cautela nei pazienti con emorragie intracraniche e intraspinali.

Durante un'applicazione endovenosa prolungata del medicinale è necessario monitorare il livello di glucosio nel sangue.

Al fine di prevenire l'insorgenza di ipoosmolarità plasmatica, la soluzione di glucosio al 5 % può essere associata all'infusione di soluzione isotonica di cloruro di sodio.

In caso di somministrazione di dosi elevate, se necessario, si deve somministrare insulina per via sottocutanea calcolando 1 UI per ogni 4-5 g di glucosio.

Il contenuto della fiala può essere utilizzato solo per un singolo paziente. Dopo la rottura della chiusura ermetica, la parte non utilizzata del contenuto della fiala deve essere scartata.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento al seno.

Il medicinale può essere utilizzato se clinicamente indicato.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di altri macchinari.

Dati non disponibili, a causa dell'uso esclusivo del medicinale in condizioni di ricovero ospedaliero.

Modalità e dosi di somministrazione.

Il medicinale deve essere somministrato per via endovenosa in infusione gocciolata. La dose per adulti è fino a 1500 ml al giorno. La dose massima giornaliera per adulti è di 2000 ml. Se necessario, la velocità massima di somministrazione per adulti è di 150 gocce al minuto (500 ml/ora).

Neonati e bambini.

La dose per i bambini dipende dall'età, dalla massa corporea, dalle condizioni cliniche e dagli esami di laboratorio.

Sovradosaggio.

Potenziamento delle manifestazioni di reazioni avverse.

È possibile lo sviluppo di iperglicemia e di iperidratazione ipotonica. In caso di sovradosaggio, somministrare terapia sintomatica e preparati di insulina regolare.

Effetti indesiderati.

Disturbi dell'equilibrio elettrolitico e reazioni sistemiche che possono insorgere in seguito a infusione massiva:

• ipokaliemia;
• ipofosfatemia;
• ipomagnesemia;
• iponatriemia;
• ipervolemia;
• iperglicemia;

Disturbi del sistema immunitario: reazioni allergiche, comprese ipertermia, eruzioni cutanee, angioedema, shock.

Disturbi del sistema gastrointestinale:

• molto raramente – nausea di origine centrale.

In caso di comparsa di effetti indesiderati, la somministrazione della soluzione deve essere interrotta, deve essere valutato lo stato del paziente e deve essere prestata assistenza medica.

Periodo di validità. 3 anni.

Condizioni di conservazione. Conservare a una temperatura non superiore a 25 °C, in un luogo inaccessibile ai bambini.

Incompatibilità.

Il glucosio è incompatibile in soluzione con aminofillina, barbiturici solubili, eritromicina, idrocortisone, warfarin, kanamicina, sulfanilamidi solubili, cianocobalamina.

Non utilizzare nella stessa linea né contemporaneamente né prima né dopo trasfusione di sangue, a causa della possibile insorgenza di pseudoagglutinazione.

Confezionamento.

200 ml, 250 ml, 400 ml o 500 ml in flaconi; 250 ml o 500 ml in sacche.

Categoria di vendita. Sotto prescrizione medica.

Produttore. Società con responsabilità limitata «Novofarm-Biosintez».

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell'attività.

Ucraina, 11700, Oblast' di Žytomyr, distretto di Zvyahel', città di Zvyahel', via Žytomyrs'ka, 38.