GLUKOZA-NOVOFARM

INSTRUKCJA dotyczĄca stosowania leczniczego leku Glukoza-Novofarm (Glucose-NOVOFARM)

Skład:

substancja czynna: glukoza monohydrat;

1 ml roztworu zawiera glukozy monohydratu w przeliczeniu na glukozę bezwodną 50 mg;

substancja pomocnicza: woda do wstrzykiwań.

Postać leku. Roztwór do wlewu.

Główne właściwości fizykochemiczne: przejrzysta, bezbarwna lub lekko żółtawa ciecz.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki zastępcze krwi i roztwory do przetaczania.

Kod ATX B05C X01.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Roztwór glukozy 50 mg/ml jest izotoniczny względem osocza krwi i po podaniu dożylnym uzupełnia objętość krwi krążącej, stanowi źródło materiału odżywczego w przypadku jej utraty, a także sprzyja wydalaniu toksyn z organizmu. Glukoza zapewnia substratowe uzupełnienie zapotrzebowania energetyczn在玩家中. Po wstrzyknięciach dożylnych aktywuje procesy metaboliczne, poprawia funkcję antytoksyczną wątroby, nasila kurczliwość mięśnia sercowego, poszerza naczynia krwionośne, zwiększa diurezę.

Farmakokinetyka.

Po podaniu szybko rozkłada się w tkankach organizmu. Wydalany jest z moczem.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

• Hiper- i izotoniczna dehydratacja;
• u dzieci w celu zapobiegania zaburzeniom równowagi wodno-elektrolitowej podczas zabiegów operacyjnych;
• zatrucia;
• hipoglikemia;
• jako rozpuszczalnik innych kompatybilnych roztworów leków.

Przeciwwskazania.

Roztwór glukozy jest przeciwwskazany u pacjentów z:

• hiperglikemią;
• nadwrażliwością na glukozę.

Nie należy podawać środka leczniczego jednocześnie z lekami krwi.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Podczas jednoczesnego stosowania z diuretykami tiazydowymi i furosemidem należy uwzględnić ich wpływ na poziom glukozy w osoczu krwi. Insulina sprzyja przenikaniu glukozy do tkanek obwodowych. Roztwór glukozy zmniejsza toksyczne działanie pirazynamidu na wątrobę. Podanie dużej objętości roztworu glukozy sprzyja rozwojowi hipokaliemii, co zwiększa toksyczność jednocześnie stosowanych leków naparstnicy. Glukoza jest niekompatybilna w roztworach z aminofileiną, barbituranami rozpuszczalnymi, hydrokortyzonem, kanamycyną, rozpuszczalnymi sulfonamidami, cyjanokobalamina.

Szczególne środki ostrożności.

Lekarstwo należy stosować z dużą ostrożnością u chorych z krwawieniami do wnętrza czaszki i kręgosłupa.

Przy długotrwałym wstrzykiwaniu dożylnym środka leczniczego konieczna jest kontrola poziomu cukru we krwi.

W celu zapobiegania powstawaniu hipoozmolarności osocza 5 % roztwór glukozy można łączyć z podawaniem izotonicznego roztworu chlorku sodu.

Przy podawaniu dużych dawek w razie potrzeby należy podać insulinę podskórnie w dawce 1 j.m. na 4–5 g glukozy.

Zawartość butelki przeznaczona jest wyłącznie dla jednego pacjenta. Po naruszeniu szczelności naczynia nieużywaną część zawartości butelki należy wyrzucić.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Środek leczniczy można stosować według wskazań.

Możliwość wpływu na szybkość reakcji podczas prowadzenia samochodu lub obsługi innych maszyn.

Brak danych z powodu wyjątkowego stosowania środka leczniczego w warunkach szpitalnych.

Sposób stosowania i dawki.

Lek stosować dożylnie kroplowo. Dawkowanie dla dorosłych wynosi do 1500 ml na dobę. Maksymalna dawka dzienna dla dorosłych wynosi 2000 ml. W razie potrzeby maksymalna prędkość wstrzykiwania dla dorosłych to 150 kropel na minutę (500 ml/godz).

Dzieci.

Dawkowanie dla dzieci zależy od wieku, masy ciała, stanu klinicznego i wyników badań laboratoryjnych.

Przedawkowanie.

Wzmocnienie objawów działań niepożądanych.

Możliwe wystąpienie hiperglikemii oraz hipotonicznej hiperhydratacji. W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe oraz podać zwykły insulinę.

Działania niepożądane.

Zaburzenia równowagi elektrolitowej i ogólne reakcje organizmu występujące podczas przeprowadzania masowych infuzji:

• hipokaliemia;
• hipofosfatemia;
• hipomagnezemia;
• hiponatremia;
• hiperwolemia;
• hiperwentemia;

Ze strony układu immunologicznego: reakcje alergiczne, w tym hipertermia, wysypka skórna, obrzęk naczynioruchowy, wstrząs.

Ze strony układu pokarmowego:

• bardzo rzadko – nudności o pochodzeniu centralnym.

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać wlewanie roztworu, ocenić stan pacjenta i udzielić pomocy.

Okres ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania. Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 °C w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Niezgodność.

Glukoza jest niezgodna w roztworach z aminofiliną, barbituranami rozpuszczalnymi, erytromycyną, hydrokortyzonem, warfaryną, kanamycyną, rozpuszczalnymi sulfonamidami, cyjanokobalamina.

Nie należy stosować jednocześnie w tym samym systemie ani bezpośrednio przed, ani po przetaczaniu krwi ze względu na możliwość wystąpienia pseudoaglutynacji.

Opakowanie.

Po 200 ml lub 250 ml, lub 400 ml, lub 500 ml w butelkach; po 250 ml lub 500 ml w workach.

Kategoria sprzedaży. Na receptę.

Producent. Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością firma „Novofarm-Biosynteza”.

Miejsce położenia producenta oraz adres siedziby miejsca wykonywania działalności.

Ukraina, 11700, obwód żytomierski, rejon zwiahelski, miasto Zwiahel, ul. Żytomierska 38.