AMILAR® IS

ISTRUZIONE PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE AMILAR® IS

Composizione:

Principi attivi: cloruro di dequalinio, cloridrato di dibucaina;

1 compressa contiene cloruro di dequalinio 0,25 mg, cloridrato di dibucaina 0,03 mg;

Eccipienti: sorbitolo (E 420), biossido di silicio colloidale anidro, talco, stearato di magnesio, aromatizzante (naturale alla menta, o al ciliegio, o all'arancia).

Forma farmaceutica. Compresse per risoluzione orale.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: compresse di colore bianco o quasi bianco, forma cilindrica piatta con biconcavità.

Gruppo farmacoterapeutico.

Preparati utilizzati nelle malattie della gola. Codice ATC R02A.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Come agente battericida e fungistatico, il cloruro di dequalinio agisce sui microrganismi responsabili delle infezioni miste del cavo orale e della gola. Lo spettro d'azione di questo agente chemioterapico locale è ampio e comprende la maggior parte dei batteri Gram-positivi e Gram-negativi, nonché funghi, spirochete e microrganismi patogeni coinvolti nelle infezioni miste del cavo orale e della gola. L'accumulo nel corpo del dibucaina cloridrato allevia il sintomo del dolore associato alle infezioni del cavo orale e della gola.

Non sono noti microrganismi resistenti all'azione del cloruro di dequalinio.

Non provoca la formazione di carie.

Farmacocinetica.

Il principio attivo principale viene assorbito in quantità estremamente ridotte.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Trattamento locale delle affezioni infiammatorie acute del cavo orale e della gola: gengivite, stomatite ulcerosa e aftosa, tonsillite, laringite e faringite. Amilar® IS è inoltre raccomandato in caso di alito cattivo.

Amilar® IS può essere utilizzato in caso di infezione mista del cavo orale e della gola (su raccomandazione del medico); come trattamento aggiuntivo nel trattamento dell'angina catarrale, dell'angina lacunare e dell'angina di Plaut-Vincent; in caso di candidosi del cavo orale e della faringe.

È raccomandato nel periodo postoperatorio dopo tonsillectomia ed estrazione dentale.

Controindicazioni.

Ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del medicinale. Allergia ai composti ammonici quaternari (ad esempio cloruro di benzalconio).

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

L'attività antibatterica della dequalinina è ridotta dall'uso concomitante di tensioattivi anionici, ad esempio con il dentifricio. L'uso del medicinale non deve essere associato all'assunzione di inibitori della colinesterasi.

Caratteristiche dell'uso.

Poiché il medicinale non contiene zucchero, è adatto all'uso nei pazienti con diabete mellito.

Il medicinale contiene sorbitolo, pertanto non deve essere utilizzato nei pazienti affetti da una rara malattia ereditaria come il morbo dell'intolleranza al fruttosio.

Utilizzare con cautela nei pazienti con bassi livelli plasmatici di colinesterasi.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento al seno.

Gravidanza

Non sono stati condotti studi controllati. In tali circostanze, il medicinale può essere utilizzato durante la gravidanza solo dopo consultazione con il medico e se l'effetto terapeutico supera il possibile rischio per il feto.

Periodo di allattamento

Non sono stati condotti studi clinici sull'eventuale passaggio delle sostanze attive nel latte materno. Il medicinale non è raccomandato durante l'allattamento al seno.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di altri macchinari.

Non sono stati condotti studi sull'effetto del medicinale sulla capacità di guidare autoveicoli o di lavorare con altre macchine. Tuttavia, la possibilità che il medicinale possa avere un effetto negativo in questo senso è molto improbabile.

Modalità e dosi di somministrazione.

Adulti e bambini a partire dai 12 anni

Assumere 1 compressa ogni 2 ore; dopo la riduzione dei sintomi di infiammazione, 1 compressa ogni 4 ore.

Bambini a partire dai 4 anni

Assumere 1 compressa ogni 3 ore; dopo la riduzione dei sintomi di infiammazione, 1 compressa ogni 4 ore.

La dose massima giornaliera è di 10–12 compresse durante la fase acuta e di 6 compresse dopo la scomparsa dei sintomi di infiammazione.

Le compresse devono essere assorbite lentamente, senza masticare. La durata del trattamento viene stabilita dal medico in modo individuale. Il paziente deve consultare il medico se, dopo 5 giorni di trattamento con il medicinale, i sintomi non scompaiono o peggiorano.

Bambini.

Il medicinale in questa forma farmaceutica non deve essere somministrato ai bambini al di sotto dei 4 anni di età.

Sovradosaggio.

In generale, il medicinale è ben tollerato. In caso di sovradosaggio, possono manifestarsi nausea e vomito; in rari casi, ulcere e necrosi dell'esofago.

Il trattamento del sovradosaggio è di tipo sintomatico; se necessario, possono essere utilizzati agenti emollienti.

Non indurre il vomito e non effettuare il lavaggio gastrico.

Effetti indesiderati.

Talvolta possono manifestarsi reazioni di ipersensibilità dopo l'uso del medicinale, ad esempio eruzioni cutanee, prurito, sensazione di bruciore, irritazione della mucosa orale e della gola.

In rari casi, in particolare in caso di abuso, è possibile lo sviluppo di ulcere e necrosi.

In caso di comparsa di qualsiasi reazione insolita, si deve interrompere l'uso del medicinale e consultare immediatamente il medico per le indicazioni relative al proseguimento della terapia.

Periodo di validità. 3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento.

8 compresse in un blister; 1 o 2 blister in una confezione.

Categoria di vendita. Senza prescrizione medica.

Produttore.

Società con responsabilità aggiuntiva «INTERCHIM».

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Ucraina, 65025, città di Odessa, chilometro 21 strada Starokyivska, 40-A.