LARITILEN®

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE LARITYLEN® (LARYTYLEN)

Composizione:

Principi attivi: cloruro di dequalinio, idrocloruro di dibucaina;

1 compressa per disolfazione contiene cloruro di dequalinio in rapporto alla sostanza al 100% 0,25 mg, idrocloruro di dibucaina in rapporto alla sostanza al 100% 0,03 mg;

Eccipienti:

compresse al sapore di menta: sorbitolo (E 420), talco, biossido di silicio colloidale idrico, stearato di magnesio, aroma menta piperita, olio di menta piperita;

compresse al sapore di menta e lampone: sorbitolo (E 420), talco, biossido di silicio colloidale idrico, stearato di magnesio, aroma lampone, olio di menta piperita;

compresse al sapore di menta e limone: sorbitolo (E 420), talco, biossido di silicio colloidale idrico, stearato di magnesio, aroma limone, olio di menta piperita.

Forma farmaceutica. Compresse per disolfazione.

Caratteristiche fisico-chimiche principali: compresse rotonde bianche con facce bombate su entrambi i lati e una linea di frattura da un lato.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati utilizzati nelle malattie della gola.

Codice ATC R02A.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Come sostanza battericida e fungistatica, il cloruro di dequalinio agisce sui microrganismi responsabili delle infezioni miste del cavo orale e della gola. Lo spettro d'azione di questa sostanza chemioterapica locale è ampio e comprende la maggior parte dei batteri Gram-positivi e Gram-negativi, nonché i funghi, le spirochete e i microrganismi patogeni responsabili delle infezioni miste del cavo orale e della gola. L'accumulo nel corpo del dibucaino cloridrato allevia il sintomo doloroso associato alle infezioni del cavo orale e della gola.

Non sono noti microrganismi resistenti all'azione del cloruro di dequalinio.

Non provoca la formazione di carie.

Farmacocinetica.

Il principio attivo principale viene assorbito in quantità molto ridotte.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Trattamento locale delle affezioni infiammatorie acute della bocca e della gola: gengivite, stomatite ulcerosa e aftosa, tonsillite, laringite e faringite. Laritilen® è inoltre raccomandato in caso di alitosi.

Laritilen® può essere utilizzato in caso di infezioni miste della bocca e della gola (su raccomandazione del medico); come trattamento aggiuntivo nel trattamento della tonsillite catarrale, tonsillite lacunare e angina di Plaut-Vincent; in caso di candidosi della bocca e della faringe.

È raccomandato nel periodo postoperatorio dopo tonsillectomia ed estrazione dentaria.

Controindicazioni.

Ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del medicinale. Allergia ai composti ammonici quaternari (ad esempio al cloruro di benzalconio).

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

L'attività antibatterica della dequalinina è ridotta dall'uso concomitante di tensioattivi anionici, ad esempio contenuti nei dentifrici. L'uso del medicinale non deve essere associato all'assunzione di inibitori della colinesterasi.

Caratteristiche d'uso.

Poiché Laritilen® non contiene zucchero, è adatto all'uso nei pazienti con diabete mellito.

Il medicinale contiene sorbitolo, pertanto non deve essere utilizzato nei pazienti affetti da rari disturbi ereditari come il sindrome da intolleranza al fruttosio. Deve essere usato con cautela nei pazienti con livelli plasmatici bassi di colinesterasi.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento al seno.

Gravidanza. In base ai dati disponibili, non sono stati condotti studi controllati. In tali circostanze, Laritilen® può essere utilizzato durante la gravidanza solo dopo consultazione con il medico, qualora il beneficio terapeutico superi il possibile rischio per il feto.

Periodo di allattamento al seno. Secondo i dati disponibili, non sono stati effettuati studi clinici sull’attraversamento delle sostanze attive nel latte materno. Il medicinale non è raccomandato durante l’allattamento al seno.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell’uso di macchinari.

In base ai dati disponibili, non sono stati condotti studi sul potenziale impatto del medicinale sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari. Tuttavia, la probabilità che Laritilen® possa esercitare un effetto negativo su tale capacità è molto bassa.

Modalità e dosaggio.

Adulti e bambini a partire dai 12 anni

1 compressa ogni 2 ore; dopo la riduzione dei sintomi infiammatori: 1 compressa ogni 4 ore.

Bambini a partire dai 4 anni

1 compressa ogni 3 ore; dopo la riduzione dei sintomi infiammatori: 1 compressa ogni 4 ore.

La dose massima giornaliera è di 10–12 compresse durante la fase acuta e di 6 compresse dopo la scomparsa dei sintomi infiammatori.

Le compresse devono essere assunte lentamente, senza masticarle. La durata del trattamento viene stabilita dal medico in modo individuale. Il paziente deve consultare il medico se, dopo 5 giorni di trattamento con il medicinale, i sintomi non scompaiono o peggiorano.

Bambini. Il medicinale in questa forma farmaceutica non deve essere somministrato ai bambini al di sotto dei 4 anni di età.

Sovradosaggio.

In generale, il medicinale è ben tollerato. In caso di sovradosaggio possono manifestarsi nausea e vomito; raramente, ulcere e necrosi dell'esofago.

Il trattamento del sovradosaggio è sintomatico; se necessario, possono essere utilizzati agenti emollienti.

Non indurre il vomito né effettuare il lavaggio gastrico: tali misure non sono appropriate.

Effetti indesiderati.

Raramente possono manifestarsi reazioni di ipersensibilità dopo l'uso del medicinale, ad esempio: eruzioni cutanee, prurito, sensazione di bruciore, irritazione della mucosa orale e della gola. In casi rari, in particolare in caso di abuso, è possibile lo sviluppo di ulcere e necrosi. In caso di comparsa di qualsiasi reazione insolita, si deve interrompere l'uso del medicinale e consultare immediatamente il medico per la terapia successiva.

La segnalazione degli effetti indesiderati dopo la registrazione del medicinale è di fondamentale importanza. Permette di monitorare il rapporto beneficio/rischio associato all'uso di questo medicinale. Il personale medico e farmaceutico, così come i pazienti o i loro rappresentanti legali, devono segnalare tutti i casi sospetti di effetti indesiderati e di mancata efficacia del medicinale attraverso il Sistema informatizzato automatizzato di farmacovigilanza al seguente link: https://aisf.dec.gov.ua/.

Durata della conservazione.

3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C. Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento.

10 compresse in un blister, 1 o 2 o 4 blister in una confezione.

Categoria di vendita.

Senza ricetta.

Produttore.

Società per Azioni «Kyivmedpreparat».

Sede del produttore e relativo indirizzo dell'attività.

Ucraina, 01032, città di Kiev, via Saksaganskogo, 139.