ESPEROCT

Foglio illustrativo: Informazioni per l’utilizzatore

Esperoct 500 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile, 1 000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile, 1 500 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile, 2 000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile, 3 000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile, 4 000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile, 5 000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile

turoctocog alfa pegilato (fattore VIII della coagulazione umano pegilato (rDNA))
Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la rapida identificazione di
nuove informazioni sulla sicurezza. È possibile contribuire segnalando qualsiasi effetto indesiderato
riscontrato durante l’assunzione di questo medicinale. Vedere la fine del paragrafo 4 per le
informazioni su come segnalare gli effetti indesiderati.
Leggere attentamente il presente foglio prima di iniziare a usare il medicinale perché contiene
importanti informazioni.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico. Questo include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

1. Cos'è Esperoct e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Esperoct
3. Come usare Esperoct
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Esperoct
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos'è Esperoct e a cosa serve

Cos’è Esperoct
Esperoct contiene il principio attivo turoctocog alfa pegilato ed è un fattore VIII della coagulazione
ricombinante ad azione prolungata. Il fattore VIII è una proteina presente nel sangue che aiuta a
prevenire e fermare il sanguinamento.
Per cosa si usa Esperoct
Esperoct è utilizzato per il trattamento o la prevenzione di sanguinamenti in pazienti di tutte le fasce
di età affetti da emofilia A (deficit congenito di fattore VIII).
Nelle persone con emofilia A, il fattore VIII è mancante o non funziona correttamente. Esperoct
sostituisce questo malfunzionamento o questa mancanza del fattore VIII e aiuta il sangue a coagularsi
nel punto in cui si verifica il sanguinamento.

2. Cosa deve sapere prima di usare Esperoct

Non usi Esperoct

• se è allergico a turoctocog alfa pegilato o a uno qualsiasi degli altri eccipienti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6)
• se è allergico alle proteine di criceto.

Non usi Esperoct se si manifesta una delle condizioni sopra elencate. Se non è sicuro, contatti il
medico prima di usare il medicinale.
Avvertenze e precauzioni
Uso precedente di medicinali con fattore VIII
Informi il medico se ha già usato medicinali con fattore VIII, in particolar modo se ha sviluppato
inibitori (anticorpi) contro il medicinale, poiché potrebbe esserci il rischio che succeda nuovamente.
Reazioni allergiche
Esiste il rischio di sviluppare una grave e improvvisa reazione allergica (per es. reazione anafilattica) a
Esperoct.
Se avverte uno dei segni precoci di una reazione allergica, interrompa la somministrazione e contatti il
medico o il pronto soccorso immediatamente. I primi segni di una reazione allergica possono includere
eruzione cutanea, orticaria, ponfi, prurito su grandi aree della pelle, arrossamento e/o gonfiore delle
labbra, della lingua, del viso o delle mani, difficoltà a deglutire o nella respirazione, respiro sibilante,
costrizione toracica, pelle pallida e fredda, accelerazione del battito cardiaco o capogiri, mal di testa,
nausea e vomito.
Sviluppo degli “inibitori del fattore VIII” (anticorpi)
Gli inibitori (anticorpi) possono svilupparsi durante il trattamento con medicinali con fattore VIII

• Questi inibitori, specialmente ad alti livelli, interrompono il corretto funzionamento del trattamento.
• Monitori attentamente lo sviluppo di questi inibitori.
• Se il sanguinamento non è stato controllato con Esperoct, informi il medico immediatamente.
• Non aumenti la dose totale di Esperoct per controllare il sanguinamento senza prima aver parlato con il medico.

Problemi correlati all’uso del catetere
Se usa un catetere dal quale è possibile iniettare i medicinali nel sangue (sistema di accesso venoso
centrale), potrebbero svilupparsi infezioni o coaguli di sangue nel sito del catetere.
Malattie cardiovascolati
Informi il medico o il farmacista se ha malattie cardiovascolari o è a rischio di una malattia
cardiovascolare.
Altri medicinali e Esperoct
Informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o deve assumere altri medicinali.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza o sta allattando, se sospetta o sta programmando una gravidanza, chieda
consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Esperoct non altera la capacità di guidare o usare macchinari.
Diminuzione dell'attività del fattore VIII nei pazienti precedentemente non trattati
All'inizio del trattamento può verificarsi una diminuzione dell'attività del fattore VIII. Si rivolga
immediatamente al medico se l'emorragia non viene controllata con Esperoct.
Diminuzione dell'attività del fattore VIII nei pazienti precedentemente trattati
All'inizio del trattamento può verificarsi una diminuzione dell'attività del fattore VIII. Si rivolga al
medico se l'emorragia non viene controllata con la dose abituale di Esperoct.
Esperoct contiene sodio
Questo medicinale contiene 30,5 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per
flaconcino ricostituito. Questo equivale all’1,5% dell’assunzione di sodio rispetto al valore massimo
giornaliero raccomandato per un adulto.

3. Come usare Esperoct

Il trattamento con Esperoct deve essere iniziato da un medico con esperienza nella cura di persone con
emofilia A.
Usi sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi sull’uso di
Esperoct, consulti il medico.
Come somministrare Esperoct
Esperoct si somministra con un’iniezione in una vena (endovenosa), vedere “Istruzioni su come usare
Esperoct” per ulteriori informazioni.
Quanto medicinale usare
Il medico calcolerà la dose necessaria per lei. Questa dipenderà dal peso corporeo e dal fatto che venga
utilizzato per prevenire o per trattare un sanguinamento.
Prevenzione del sanguinamento
Per i bambini (al di sotto dei 12 anni), la dose raccomandata è di 65 UI di Esperoct per kg di peso due
volte alla settimana. Il medico può scegliere un'altra dose o la frequenza con cui le iniezioni devono
essere somministrate in base alle proprie esigenze.
In adulti e adolescenti (da 12 anni in poi), la dose raccomandata è di 50 UI di Esperoct per kg di peso
corporeo ogni 4 giorni. Il medico può scegliere un'altra dose o la frequenza con cui le iniezioni devono
essere somministrate in base alle proprie esigenze.
Trattamento del sanguinamento
La dose di Esperoct è calcolata in base al peso corporeo e ai livelli di fattore VIII che devono essere
raggiunti. I livelli ottimali di fattore VIII dipenderanno dalla gravità e dalla sede del sanguinamento. Si
rivolga al medico se l'emorragia non viene controllata con la dose abituale di Esperoct.
Uso su bambini e adolescenti
Per i bambini (al di sotto dei 12 anni), la dose raccomandata è di 65 UI di Esperoct per kg di peso due
volte alla settimana. Adolescenti (da 12 anni in poi) possono usare la stessa dose degli adulti.
Se usa più Esperoct di quanto deve
Se usa più Esperoct del dovuto, informi immediatamente il medico.
Usi sempre Esperoct esattamente come le ha detto il medico. Deve consultare il medico se non è
sicuro. Per ulteriori informazioni, veda “Sviluppo degli ‘inibitori del fattore VIII’ (anticorpi)” nel
paragrafo 2.
Se dimentica di usare Esperoct
Se dimentica una dose, inietti la dose saltata non appena nota questa mancanza. Non inietti una dose
doppia per compensare la dimenticanza della dose. Proceda con l’iniezione successiva come
programmato e continui come consigliato dal medico. In caso di dubbi, consulti il medico.
Se interrompe il trattamento con Esperoct
Non interrompa l’uso di Esperoct senza aver prima consultato il medico.
Se interrompe il trattamento con Esperoct, è possibile che non sia più protetto dai sanguinamenti o i
sanguinamenti in corso potrebbero non fermarsi. Per qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si
rivolga al medico.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li
manifestino.
Reazioni allergiche (ipersensibilità)
Interrompa immediatamente l’iniezione nel caso si sviluppino reazioni allergiche gravi e improvvise
(reazioni anafilattiche). Contatti immediatamente il medico o il pronto soccorso, se avverte uno dei
segni di una reazione allergica come:

• difficoltà a deglutire o respirare
• respiro sibilante
• costrizione toracica
• arrossamento e/o gonfiore delle labbra, della lingua, del viso o delle mani
• eruzione cutanea, orticaria, pomfi o prurito
• pelle pallida e fredda, accelerazione del battito cardiaco, o capogiri (bassa pressione sanguigna)
• mal di testa, sensazione di malessere (nausea) o malessere (vomito).

Sviluppo degli ‘inibitori del fattore VIII’ (anticorpi)
Se in precedenza è stato per più di 150 giorni in trattamento con il fattore VIII, è possibile lo sviluppo
di inibitori (anticorpi) (può interessare fino a 1 persona su 100). Se dovesse accadere, il medicinale
può non agire correttamente ed è possibile avere un sanguinamento persistente. In presenza di questa
situazione, contatti immediatamente il proprio medico. Veda “Sviluppo degli ‘inibitori del fattore
VIII” (anticorpi)” nel paragrafo 2.
Con Esperoct sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati:
Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10)

• inibitori del fattore VIII (anticorpi) in pazienti non trattati precedentemente con fattore VIII.

Effetti indesiderati comuni (che interessano fino a 1 persona su 10)

• reazioni cutanee nel sito di iniezione
• pizzicore (prurito)
• rossore della pelle (eritema)
• eruzione cutanea.

Effetti indesiderati non comuni (che interessano fino a 1 persona su 100)

• reazioni allergiche (ipersensibilità) Queste possono diventare gravi e possono rappresentare una minaccia per la vita, vedere “Reazioni allergiche (ipersensibilità)” qui sopra per ulteriori informazioni
• inibitori del fattore VIII (anticorpi) in pazienti precedentemente trattati con il fattore VIII.

Altri possibili effetti indesiderati (frequenza non nota)
Diminuzione dell’attività del fattore VIII in assenza degli inibitori del fattore VIII.
All'inizio del trattamento può verificarsi una risposta temporanea del sistema immunitario, che
potrebbe rendere meno efficace il farmaco.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, rivolgersi al proprio medico, farmacista o infermiere.
Questo include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Inoltre, è possibile
segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema di segnalazione riportato nell’Allegato
V . Segnalando gli effetti indesiderati, è possibile contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Esperoct

Tenga questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione, sul flaconcino e
sull’etichetta della siringa preriempita dopo ‘SCAD’. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno
del mese indicato.
Prima della ricostituzione (prima che la polvere venga mescolata con il solvente):
Conservare in frigorifero (2 °C - 8 °C). Esperoct può essere tenuto

• a temperatura ambiente (≤ 30 °C) per un singolo periodo di tempo fino a 1 anno, entro il periodo di validità del prodotto oppure
• al di sopra della temperatura ambiente (> 30 °C fino a 40 °C) per un singolo periodo di tempo non superiore a 3 mesi entro il periodo di validità del prodotto.

Quando si inizia a conservare Esperoct fuori dal frigorifero, registrare la data e la temperatura di
conservazione nello spazio fornito sulla confezione.
Dopo aver messo il medicinale fuori dal frigorifero per la conservazione, non è necessario riporlo
nuovamente in frigorifero. Non congelare. Conservare nella confezione originale per proteggere il
medicinale dalla luce.
Dopo la ricostituzione (dopo che la polvere è stata mescolata con il solvente – 500 UI, 1 000 UI,
1 500 UI, 2 000 UI, 3 000 UI):
Una volta ricostituito Esperoct, deve essere utilizzato immediatamente. Se non può usare
immediatamente la soluzione ricostituita, questa deve essere usata entro

• 24 ore se conservato in frigorifero (2 °C - 8 °C) oppure
• 4 ore se conservata a ≤ 30 °C oppure
• 1 ora tra > 30 °C e 40 °C, solo se il prodotto è stato conservato al di sopra della temperatura ambiente (> 30 °C fino a 40 °C) prima della ricostituzione per non più di 3 mesi.

Dopo ricostruzione (dopo che la polvere è stata mescolata con il solvente – 4 000 UI, 5 000 UI)
La stabilità fisica e chimica in uso del prodotto è stata dimostrata per:

• 24 ore se conservato in frigorifero (2 °C - 8 °C) oppure
• 4 ore a ≤ 30 °C.

La polvere nel flaconcino appare da bianca a bianco sporco. Non usare la polvere se il colore ha subìto
cambiamenti.
La soluzione ricostituita deve essere limpida e incolore. Non usare la soluzione ricostituita se si notano
particelle o alterazioni del colore.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al
farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Queste misure aiuteranno a
proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Esperoct

• La sostanza attiva è turoctocog alfa pegilato (fattore VIII della coagulazione umano (rDNA) pegilato). Ogni flaconcino di Esperoct contiene nominalmente 500, 1 000, 1 500, 2 000, 3 000, 4 000 o 5 000 UI di turoctocog alfa pegilato.
• Gli altri eccipienti sono L-istidina, saccarosio, polisorbato 80, cloruro di sodio, L-metionina, cloruro di calcio diidrato, idrossido di sodio e acido cloridrico.
• Gli ingredienti nel solvente sono una soluzione iniettabile di cloruro di sodio 9 mg/mL (0,9%) e acqua per preparazioni iniettabili. Vedere paragrafo 2 “Esperoct contiene sodio”.

Dopo la ricostituzione con il solvente fornito (soluzione iniettabile di cloruro di sodio 9 mg/mL –
0,9%), la soluzione iniettabile preparata contiene rispettivamente 125, 250, 375, 500, 750, 1 000 o
1 250 UI di turoctocog alfa pegilato per mL (sulla base del dosaggio di turoctocog alfa pegilato, per es.
500, 1 000, 1 500, 2 000, 3 000, 4 000 o 5 000 UI).
Descrizione dell’aspetto di Esperoct e contenuto della confezione
Esperoct è disponibile in confezioni contenenti 500 UI, 1 000 UI, 1 500 UI, 2 000 UI, 3 000 UI,
4 000 UI o 5 000 UI. Ogni confezione di Esperoct contiene un flaconcino con polvere bianca o bianco
sporco, una siringa preriempita da 4 mL di solvente limpido e incolore, uno stantuffo e un adattatore
per flaconcino.
Titolare dell’Autorizzazione all’immissione in commercio:
Novo Nordisk A/S
Novo Allé
DK-2880 Bagsværd, Danimarca
Ulteriori fonti di informazione
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia europea
per i medicinali, http://www.ema.europa.eu .
Istruzioni su come usare Esperoct
Legga attentamente queste istruzioni prima di usare Esperoct.
Esperoct è fornito in polvere. Prima dell’iniezione, deve essere ricostituito con il solvente fornito
nella siringa. Il solvente è una soluzione di cloruro di sodio 9 mg/mL (0,9%) iniettabile. Il
medicinale ricostituito deve essere iniettato in vena (iniezione endovenosa). Il materiale contenuto
in questa confezione è stato progettato per ricostituire ed iniettare Esperoct.
Saranno necessari anche:

• un kit di infusione (ago a farfalla con tubicino)
• tamponi sterili imbevuti di alcool
• garza di cotone e cerotti. Questi dispositivi non sono inclusi nella confezione di Esperoct.

Non usi quanto in dotazione senza una formazione adeguata da parte del medico o
dell’infermiere.
Lavi sempre le mani e si assicuri che l’area attorno sia pulita.
Quando prepara e inietta un medicinale direttamente in vena, è importante usare una tecnica
asettica e in assenza di germi. Una tecnica non corretta può introdurre germi che possono infettare
il sangue.
Non apra il materiale fino a quando non è pronto a usarlo.
Non utilizzi il materiale se è caduto o se è danneggiato. Usi invece una nuova confezione.
Non utilizzi il materiale se è scaduto. Usi invece una nuova confezione. La data di scadenza è
stampata sulla confezione esterna, sul flaconcino, sull’adattatore per flaconcino e sulla siringa
preriempita.
Non usi il materiale se sospetta che sia stato contaminato. Usi invece una nuova confezione.
Non getti uno qualsiasi degli elementi fino a quando non è stata iniettata la soluzione
ricostituita.
Il materiale è solo per singolo uso.
Contenuto
La confezione contiene:

• 1 flaconcino con Esperoct in polvere
• 1 adattatore per flaconcino
• 1 siringa preriempita con solvente
• 1 stantuffo (posto sotto la siringa)

Panoramica

Stantuffo
Filettatura

Estremità

1. Preparare il flaconcino e la siringa • Estragga il numero di confezioni di Esperoct necessarie.• Controlli la data di scadenza.• Controlli il nome, il dosaggio e il colore della confezione per assicurarsi che contenga il prodotto giusto. • Lavi le mani e le asciughi adeguatamente con un asciugamano pulito o all’aria.• Estragga dalla confezione il flaconcino, l’adattatore per flaconcino e la siringa preriempita. Lasci lo stantuffo intatto all’interno della confezione.• Porti il flaconcino e la siringa preriempita a temperatura ambiente. È possibile farlo tenendoli tra le mani fino a quando si avverte che sono caldi come le mani, vedere la figura A. Non usi altri modi di scaldare il flaconcino e la siringa preriempita.	A
Rimuova il cappuccio di plastica dal flaconcino.Se il cappuccio di plastica è allentato o mancante, non usi il flaconcino.• Pulisca il tappo di gomma del flaconcino con un tampone sterile imbevuto di alcool e lo lasci asciugare all’aria per alcuni secondi prima dell'uso per assicurarsi che sia senza germi. Non tocchi il tappo di gomma con le dita poiché potrebbe trasferire germi.	B
2. Agganciare l’adattatore per flaconcino • Rimuova il sigillo protettivo dall’adattatore per il flaconcino. Se il sigillo protettivo non è chiuso ermeticamente o è rotto, non usi l’adattatore.Non estragga l’adattatore del flaconcino dal cappuccio protettivo con le dita.Se tocca la punta dell’adattatore del flaconcino, possono essere trasferiti germi presenti sulle dita.	C
Posizioni il flaconcino su una superficie piana e stabile.• Ruoti il cappuccio protettivo, e agganci l’adattatore sul flaconcino. Una volta attaccato, non rimuova l’adattatore dal flaconcino.	D
Prema leggermente il cappuccio protettivo con il pollice e l’indice, come mostrato. • Rimuova il cappuccio protettivo dall’adattatore. Non sollevi l’adattatore dal flaconcino quando si rimuove il cappuccio protettivo.	E
3. Agganciare lo stantuffo e la siringa • Afferri lo stantuffo dall’estremità e lo estragga dalla confezione. Non tocchi le parti laterali o la filettatura dello stantuffo. Se si toccano le parti laterali o la filettatura, possono essere trasferiti germi presenti sulle dita. • Agganci immediatamente lo stantuffo alla siringa avvitandolo in senso orario al pistone all’interno della siringa preriempita, fino a quando non avverte una resistenza.	F
Rimuova il cappuccio della siringa preriempita piegando verso il basso fino alla rottura. Non tocchi la punta della siringa sotto il cappuccio della siringa. Se tocca la punta della siringa, possono essere trasferiti germi presenti sulle dita. Se il cappuccio della siringa è allentato o mancante, non usi la siringa preriempita.	G
Avviti con attenzione la siringa preriempita sull’adattatore fino a quando non avverte una resistenza.	H
4. Ricostituire la polvere con il solvente• Tenga la siringa preriempita leggermente inclinata con il flaconcino rivolto verso il basso. • Prema lo stantuffo per iniettare tutto il solvente nel flaconcino.	I
Tenga lo stantuffo premuto a fondo e ruotidelicatamente il flaconcino fino a quando la polvere non si scioglie. Non agiti il flaconcino, poiché può formarsi della schiuma.• Controlli la soluzione ricostituita. Deve essere limpida e incolore e nessuna particella deve essere visibile. Se nota particelle o alterazioni del colore, non la usi. Usi invece una nuova confezione.	J
Si raccomanda di usare Esperoct immediatamente dopo la ricostituzione.Se non può usare immediatamente la soluzione ricostituita di Esperoct, (si applica a 500 UI, 1 000 UI, 1 500 UI, 2 000 UI, 3 000 UI) questa deve essere usata: • 24 ore se conservato in frigorifero (2 °C – 8 °C) oppure • 4 ore se conservata a ≤ 30 °Coppure• 1 ora tra > 30 °C e 40 °C, solo se il prodotto è stato conservato al di sopra della temperatura ambiente (> 30 °C fino a 40 °C) prima della ricostituzione per non più di 3 mesi. Se non può usare immediatamente la soluzione ricostituita di Esperoct, (si applica a 4 000 UI, 5 000 UI) questa deve essere usata entro: • 24 ore se conservato in frigorifero (2 °C – 8 °C) oppure • 4 ore se conservata a ≤ 30 °C Conservi il medicinale ricostituito nel flaconcino. Non congeli la soluzione ricostituita né la conservi nella siringa. Tenga la soluzione ricostituita al riparo dalla luce diretta. Se la sua dose richiede più di un flaconcino, ripetere i punti da A a J con gli altri flaconcini, adattatori e siringhe preriempite, fino al raggiungimento della dose necessaria.
Tenga lo stantuffo premuto a fondo.• Ruoti la siringa con il flaconcino rivolto verso il basso.• Smetta di premere lo stantuffo e lo lasci tornare indietro da solo mentre la soluzione ricostituita riempie la siringa. • Tiri leggermente indietro lo stantuffoper aspirare la soluzione ricostituita nella siringa. • Se non è necessario utilizzare tutto il flaconcino di medicinale ricostituito, usi la scala sulla siringa per rilasciare la dose necessaria, come stabilito dal dottore o dall’infermiere. Se, a questo punto, c’è aria nella siringa, inietti l’aria nel flaconcino. • Tenendo il flaconcino verso il basso, picchietti delicatamente la siringa per far salire eventuali bolle d’aria verso l’alto. • Spinga lentamente lo stantuffo fino a quando tutte le bolle d’aria sono scomparse.	K
Sviti l’adattatore con il flaconcino. Non tocchi la punta della siringa. Se tocca la punta della siringa, possono essere trasferiti germi presenti sulle dita.	L
5. Iniettare la soluzione ricostituita Esperoct è ora pronto per essere iniettato in vena. • Inietti la soluzione ricostituita secondo le istruzioni del medico o dell’infermiere. • Inietti lentamente in circa 2 minuti. Non mescoli Esperoct con un’altra soluzione endovenosa o con altri medicinali. Inietti Esperoct attraverso connettori senza ago per cateteri venosi centrali Attenzione: La siringa preriempita è di vetro ed è progettata per essere compatibile con connettori standard luer-lock. Alcuni connettori senza ago con una estremità interna, non sono compatibili con le siringhe preriempite. Questa incompatibilità può impedire la somministrazione del medicinale e danneggiare il connettore senza ago. Inietti la soluzione attraverso un sistema di accesso venoso centrale come un catetere venoso centrale (central venous access device, CVC) o un port sottocutaneo:
Usi una tecnica asettica e in assenza di germi. Segua le istruzioni sul corretto uso del connettore e del catetere venoso centrale (central venous access device, CVC) come suggerito dal medico o dall’infermiere. • L’iniezione all’interno di un CVC può richiede l’uso di una siringa di plastica sterile da 10 mL per il prelievo della soluzione ricostituita. Questo passaggio deve essere fatto dopo il punto J. • Se il tubicino del CVC ha bisogno di essere lavato prima e dopo l’iniezione con Esperoct, usi una soluzione iniettabile di cloruro di sodio 9 mg/mL (0,9%).
Smaltimento• Dopo l’iniezione, getti tutta la soluzionedi Esperoct non usata, la siringa con il set di infusione, il flaconcino con l’adattatore e altri materiali di scarto come indicato dal farmacista. Non getti con i rifiuti domestici.	M
Non smonti gli strumenti prima dello smaltimento. Non riutilizzi il materiale.