LARGYNID

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO LARGINID (LARGINID)

Composición:

Principio activo: dalargin;

1 ampolla contiene 1 mg de dalargin.

Forma farmacéutica. Liofilizado para solución inyectable.

Propiedades físicas y químicas principales: masa blanca porosa.

Grupo farmacoterapéutico.
Medios que actúan sobre el aparato digestivo y sobre los procesos metabólicos. Código ATC A16AX.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Dalargin es un compuesto peptídico (dietilato de tirosil-alanil-glicil-fenilalil-leucil-arginina), cuya estructura incluye restos de 6 aminoácidos. Dalargin pertenece a los agentes que regulan los procesos metabólicos. El medicamento acelera la cicatrización de las úlceras gástricas y duodenales y reduce la acidez del jugo gástrico gracias a su actividad antisecretora. LARGINIDA también tiene un efecto hipotensor. Se observa un efecto positivo del medicamento sobre las funciones psíquicas de pacientes con alcoholismo.

Farmacocinética.

Tras la administración por inyección, el hexapéptido dalargin sufre una rápida degradación por acción de las peptidasas endógenas, por lo que el tiempo de semivida de eliminación desde la circulación sistémica tras la inyección es de varios minutos.

Características clínicas.

Indicaciones.

En el marco del tratamiento complejo:

• Exacerbación de la úlcera gástrica y duodenal con cicatrización prolongada de la úlcera;
• Enfermedades oclusivas de las extremidades inferiores;
• Trastornos del estado psíquico en el alcoholismo;
• Pancreatitis;
• Pancreonecrosis.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al principio activo.

Hipotensión arterial marcada.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Si existe un síntoma doloroso intenso, se deben administrar simultáneamente agentes antiácidos junto con el medicamento LARGINID.

Características de uso.

Información no disponible.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Durante el embarazo, el medicamento está contraindicado.

Si es necesario tratar con el medicamento LARGINID, se debe suspender la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manipular otras máquinas.

No estudiada.

Si durante el tratamiento con el medicamento LARGINID se presenta mareo, se debe abstener de conducir vehículos de motor o realizar trabajos con otras máquinas.

Vía de administración y dosis.

LARGINID se debe administrar por vía intramuscular e intravenosa. Las soluciones para inyección deben prepararse inmediatamente antes de su uso. El contenido del ampolla se debe disolver en solución de cloruro de sodio al 0,9 % del siguiente modo:

En casos de úlcera gástrica y duodenal o enfermedades oclusivas de las extremidades inferiores, la dosis única del medicamento LARGINID es de 1–2 mg.

Las inyecciones intramusculares se administran 2 veces al día, las inyecciones intravenosas – 1 vez al día. La dosis diaria máxima (por vía intramuscular) – hasta 5 mg.

La duración del tratamiento es de 3–4 semanas. La dosis total del medicamento LARGINID durante el curso de tratamiento es de 30–50 mg.

En trastornos psíquicos de origen alcohólico, administrar 1 mg del medicamento intravenosamente en 10 ml de solución al 0,9 % de cloruro de sodio.

En pancreatitis aguda, administrar el medicamento intravenosamente: el primer día – 2 mg, luego 5 mg 1–2 veces al día. La duración del tratamiento – de 4 a 6 días.

En pancreonecrosis, administrar intravenosamente 5 mg 3–4 veces al día (cada 6–8 horas). La duración del tratamiento – de 2 a 6 días.

Niños.

No existe información sobre la seguridad y eficacia del uso del medicamento LARGINID en niños, por lo tanto, no se recomienda su uso en esta categoría de edad de pacientes.

Sobredosis.

No descrita.

Reacciones adversas.

Por parte de los vasos sanguíneos: disminución de la presión arterial.

Por parte del corazón: taquicardia, palpitaciones.

Por parte del sistema nervioso: dolor de cabeza, mareo, entumecimiento de las extremidades superiores y de la cara.

Por parte del sistema respiratorio, órganos torácicos y mediastino: aumento de la frecuencia o dificultad respiratoria, disnea.

Por parte del sistema inmunitario: reacciones alérgicas.

Por parte de la piel y tejidos subcutáneos: picazón, hiperemia, urticaria, enrojecimiento o sensación de ardor en la piel de la cara, palidez de la piel, sudoración.

Por parte del tracto gastrointestinal: náuseas, dolor abdominal, incluido dolor en la epigastria.

Trastornos generales y reacciones en el lugar de administración: debilidad general, escalofríos, aumento de la temperatura corporal, dolor en el pecho, hinchazón de la cara; hiperemia, erupciones cutáneas, picazón en el lugar de administración.

La notificación de reacciones adversas tras la comercialización del medicamento es de gran importancia. Permite realizar el monitoreo continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Los profesionales médicos y farmacéuticos, así como los pacientes o sus representantes legales, deben informar sobre todos los casos sospechosos de reacciones adversas y sobre la falta de eficacia del medicamento a través del Sistema de Información Automatizado de Farmacovigilancia en el enlace: https://aisf.dec.gov.ua

Período de validez. 3 años.

Condiciones de conservación.

Conservar en un lugar protegido de la luz a una temperatura no superior a 25 °C.

Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Incompatibilidades.

No utilizar disolventes que no estén indicados en la sección «Modo de empleo y dosis».

Envase.

1 mg en ampollas; 5 ampollas por blíster, 2 blísteres por envase.

Categoría de dispensación. Bajo receta médica.

Fabricante.

S.L. «BIOLIK PHARMA».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Domicilio de la persona jurídica:

Ucrania, 61070, región de Járkov, ciudad de Járkov, Pomírki, edificio 70.

Dirección del lugar de actividad:

Ucrania, 61070, región de Járkov, ciudad de Járkov, Pomírki-70, edificio s/n.