GRANUFINK® URO

I N S T R U C C I Ó N para uso médico del medicamento GRANUFINK® Uro GRANUFINK® Blase

Composición:

Principios activos: 1 cápsula contiene: semillas de calabaza molidas (Cucurbita pepo L. convar. citrullina I. Greb. var. styriaca I. Greb) — 400 mg, aceite de semilla de calabaza (Cucurbita pepo L. convar. citrullina I. Greb. var. styriaca I. Greb) — 340 mg;

Excipientes (cubierta de la cápsula): gelatina, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro rojo (E 172).

Forma farmacéutica. Cápsulas duras.

Propiedades físico-químicas principales: cápsulas duras de gelatina de color rojo-marrón, tamaño 00.

Grupo farmacoterapéutico. Agentes urológicos. Código ATC G04BX.

Propiedades farmacodinámicas.

Farmacodinamia. Las semillas de variedades especialmente cultivadas de calabaza medicinal C. pepo L. convar. citrullina I. Greb. var. styriaca I. Greb contienen un aceite vegetal graso con fitoesteroles específicos no ubiquitarios (fitoesteroles delta-7), responsables de la actividad del aceite, así como una elevada cantidad de aminoácidos (arginina, ácido linoleico y ácido oleico) que participan en la regulación de la función de la vejiga urinaria como mediadores directos e indirectos. En conjunto, los fitoesteroles y aminoácidos proporcionan un efecto urodinámico y antiinflamatorio mediante la creación de un equilibrio entre la contracción y relajación de los músculos responsables de la micción, favorecen la relajación del esfínter de la vejiga urinaria, reducen la presión en la vejiga urinaria, aumentan su tono y disminuyen el edema.

No se han realizado estudios farmacodinámicos específicos con el medicamento GRANUFINC**®** Uro.

GRANUFINC® Uro se considera un medicamento tradicional a base de plantas para su uso según las indicaciones establecidas.

Farmacocinética. No estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

Se utiliza para fortalecer y estimular la función de la vejiga urinaria en casos de atonía, para mantener una función normal de la vejiga urinaria y para facilitar el vaciado de la vejiga urinaria.

Antes de iniciar el tratamiento, el médico debe descartar otras enfermedades graves.

Contraindicaciones. Hipersensibilidad a los principios activos de este medicamento, a las plantas de la familia de las cucurbitáceas (por ejemplo, sandía, calabacín, etc.) o a cualquiera de los demás componentes del medicamento; litiasis biliar, hepatitis, pancreatitis.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No se han realizado estudios sobre interacciones con otros medicamentos.

No se han registrado casos de interacción con otros medicamentos.

Características de uso.

Si durante el uso del medicamento los síntomas de la enfermedad empeoran o aparecen síntomas tales como fiebre, espasmos, sangre en la orina, dolor al orinar o retención urinaria, debe consultarse con un médico.

No se recomienda el uso del medicamento en niños (menores de 18 años), ya que el tratamiento de los síntomas de las enfermedades de las vías urinarias inferiores en esta categoría de edad debe realizarse bajo supervisión médica.

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula, es decir, prácticamente libre de sodio.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Embarazo

No se ha establecido la seguridad del uso del medicamento durante el embarazo. En ausencia de datos suficientes, no se recomienda su uso durante el embarazo. El medicamento puede utilizarse durante el embarazo si es clínicamente necesario, pero únicamente bajo supervisión médica.

Lactancia

No se ha establecido la seguridad del uso del medicamento durante la lactancia. En ausencia de datos suficientes, no se recomienda su uso durante la lactancia. El medicamento puede utilizarse durante la lactancia si es clínicamente necesario, pero únicamente bajo supervisión médica.

Antes de usar el medicamento durante el embarazo o la lactancia, debe consultarse con un médico o farmacéutico.

Fertilidad

No existen datos sobre el efecto del medicamento sobre la fertilidad.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria.
El medicamento no tiene efecto o tiene un efecto insignificante sobre la capacidad para conducir vehículos o la velocidad de reacción durante el trabajo con maquinaria.

Vía de administración y dosis.

Adultos, incluidos pacientes de edad avanzada: tomar 1 cápsula 3 veces al día, con una cantidad suficiente de líquido, preferiblemente antes de las comidas.

Se puede administrar durante largos períodos. La duración del tratamiento la determina el médico.

Niños. No se recomienda el uso de este medicamento en niños (menores de 18 años).

Sobredosis. No se han detectado casos de sobredosis.

En caso de sobredosificación accidental del medicamento GRANUFINC® Uro, es posible un aumento de las reacciones adversas.

Reacciones adversas.

La frecuencia de aparición de reacciones adversas se clasifica de la siguiente manera:

muy frecuente (≥ 1/10);

frecuente (de ≥ 1/100 a <1/10);

poco frecuente (de ≥ 1/1.000 a <1/100);

rara (de ≥ 1/10.000 a <1/1.000);

muy rara (<1/10.000);

frecuencia desconocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles).

Del tracto gastrointestinal: (frecuente) trastornos gastrointestinales leves.

Del sistema inmunitario: (frecuencia desconocida) reacciones de hipersensibilidad (erupciones cutáneas, urticaria, hinchazón del rostro, sensación de nudo en la garganta y sensación de opresión con dificultad respiratoria debido a alteraciones hemodinámicas (choque anafiláctico).

Si aparece cualquier otra reacción adversa, el paciente debe consultar inmediatamente a su médico.

Notificación de reacciones adversas sospechosas

Es importante notificar las reacciones adversas sospechosas tras la comercialización del medicamento. Esto permite continuar con el seguimiento de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios notificar cualquier reacción adversa sospechosa a través del sitio web: https://aisf.dec.gov.ua.

Periodo de validez. 3 años.

Condiciones de conservación.

Mantener fuera del alcance de los niños.

El medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase blíster y en el envase de cartón. El periodo de validez se refiere al último día del mes indicado.

No deseche ningún medicamento por las aguas residuales ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico sobre cómo eliminar medicamentos que ya no utilice.

Envase. Cápsulas duras, 50 unidades (10 × 5), 100 unidades (20 × 5) o 160 unidades (20 × 8) en envases blíster de cartón.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante. Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co. KG

Dirección del fabricante y lugar de actividad.

Benzstr. 25, Herrenberg, Baden-Württemberg, 71083, Alemania / Benzstr. 25, Herrenberg, Baden-Wuerttemberg, 71083, Germany.