GRANUFINK® URO

I S T R U Z I O N E per l'uso medico del medicinale GRANUFINK® Uro GRANUFINK® Blase

Composizione:

Principi attivi: 1 capsula contiene: semi di zucca macinati (Cucurbita pepo L. convar. citrullina I. Greb. var. styriaca I. Greb) — 400 mg, olio di semi di zucca (Cucurbita pepo L. convar. citrullina I. Greb. var. styriaca I. Greb) — 340 mg;

Eccipienti (involucro della capsula): gelatina, biossido di titanio (E 171), ossido di ferro rosso (E 172).

Forma farmaceutica. Capsule dure.

Principali proprietà fisico-chimiche: capsule gelatinose dure di colore rosso-brunastro, dimensione 00.

Gruppo farmacoterapeutico. Agenti urologici. Codice ATC G04B X.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica. I semi di varietà speciali di zucca medicinale C. pepo L. convar. citrullina I. Greb. var. styriaca I. Greb contengono un olio vegetale grasso con fitosteroli non saturi specifici (steroli delta-7) responsabili dell'attività dell'olio, e una grande quantità di amminoacidi (arginina, acido linoleico e oleico) che partecipano alla regolazione della funzione della vescica urinaria come mediatori diretti e indiretti. Nel complesso, i fitosteroli e gli amminoacidi garantiscono un'azione urodinamica ed anti-infiammatoria attraverso la creazione di un equilibrio tra contrazione e rilassamento dei muscoli responsabili della minzione, favorendo il rilassamento dello sfintere della vescica urinaria, riducendo la pressione all'interno della vescica urinaria e aumentandone il tono, riducendo inoltre l'edema.

Studi farmacodinamici specifici del medicamento a base di piante medicinali Granufink® Uro non sono stati effettuati.

Granufink® Uro è considerato un medicamento a base di piante tradizionale per l'uso nelle indicazioni specificate.

Farmacocinetica. Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Viene utilizzato per rafforzare e potenziare la funzione della vescica urinaria in caso di atonia, per sostenere il normale funzionamento della vescica urinaria e per facilitare la sua evacuazione.

Prima di iniziare il trattamento, il medico deve escludere altre malattie gravi.

Controindicazioni. Ipersensibilità ai principi attivi di questo medicinale, alle piante della famiglia delle Cucurbitacee (ad esempio, al cocomero, alla zucchina, ecc.) o a qualsiasi altro componente del medicinale; calcolosi biliare, epatite, pancreatite.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

Non sono stati effettuati studi sull'interazione con altri medicinali.

Non sono stati registrati casi di interazione con altri medicinali.

Caratteristiche particolari di impiego.

Se durante l'uso del medicinale i sintomi della malattia peggiorano o compaiono sintomi come aumento della temperatura, spasmi, sangue nelle urine, dolore durante la minzione o ritenzione urinaria, è necessario consultare un medico.

L'uso del medicinale nei bambini (sotto i 18 anni) non è raccomandato, poiché il trattamento dei sintomi delle patologie delle vie urinarie inferiori in questa fascia di età deve essere effettuato sotto controllo medico.

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula, ovvero è praticamente privo di sodio.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

Gravidanza

L'innocuità del medicinale durante la gravidanza non è stata stabilita. In assenza di dati sufficienti, l'uso durante la gravidanza non è raccomandato. Il medicinale può essere utilizzato durante la gravidanza solo se clinicamente necessario e sotto stretto controllo medico.

Allattamento

L'innocuità del medicinale durante l’allattamento non è stata stabilita. In assenza di dati sufficienti, l'uso durante l’allattamento non è raccomandato. Il medicinale può essere utilizzato durante l’allattamento solo se clinicamente necessario e sotto stretto controllo medico.

Prima di usare il medicinale durante la gravidanza o l’allattamento, è necessario consultare un medico o un farmacista.

Fertilità

Non sono disponibili dati sull'effetto del medicinale sulla fertilità.

Capacità di influire sulla rapidità di reazione nella guida di veicoli o nell'uso di macchinari. Il medicinale non ha alcun effetto oppure ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e di lavorare con macchinari.

Modalità e dosaggio.

Adulti, compresi pazienti di età avanzata: assumere 1 capsula 3 volte al giorno, con abbondante liquido, preferibilmente prima dei pasti.

L'assunzione prolungata è possibile. La durata del trattamento è stabilita dal medico.

Bambini. L'uso del medicinale nei bambini (sotto i 18 anni) non è raccomandato.

Sovradosaggio. Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

In caso di assunzione accidentale di una dose superiore a quella raccomandata del medicinale Granufink® Uro, è possibile un'intensificazione delle reazioni avverse.

Effetti indesiderati

La frequenza degli effetti indesiderati è classificata nel modo seguente:

molto frequente (≥ 1/10);

frequente (da ≥ 1/100 a <1/10);

non comune (da ≥ 1/1000 a <1/100);

raro (da ≥ 1/10 000 a <1/1 000);

molto raro (<1/10000);

frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili).

Disturbi a carico del sistema gastrointestinale: (frequente) lievi disturbi gastrointestinali.

Disturbi del sistema immunitario: (frequenza non nota) reazioni di ipersensibilità (eruzioni cutanee, orticaria, edema del volto, sensazione di nodo alla gola e sensazione di costrizione con dispnea dovuta a disturbi emodinamici (shock anafilattico)).

In caso di insorgenza di qualsiasi altro effetto indesiderato, il paziente deve rivolgersi al medico per una consulenza.

Segnalazione di effetti indesiderati sospetti

È importante segnalare gli effetti indesiderati sospetti anche dopo l'autorizzazione del medicinale. Ciò consente di continuare a monitorare il rapporto beneficio/rischio del medicinale. Si prega il personale sanitario di segnalare qualsiasi effetto indesiderato sospetto tramite il sito web: https://aisf.dec.gov.ua.

Periodo di validità. 3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Il medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione blister e sulla confezione cartonata. La data di scadenza corrisponde all'ultimo giorno del mese indicato.

Non gettare i medicinali nelle acque di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più.

Confezione. Capsule rigide, n. 50 (10 × 5), n. 100 (20 × 5) oppure n. 160 (20 × 8) in blister all'interno di confezione cartonata.

Categoria di rilascio. Da banco.

Produttore. Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co. KG

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Benzstr. 25, Herrenberg, Baden-Wuerttemberg, 71083, Germania / Benzstr. 25, Herrenberg, Baden-Wuerttemberg, 71083, Germania.