FLORES DE CAMOMILA

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO FLORES DE MANZANILLA (MATRICARIAE FLOS)

Composición:

Principio activo: flores de manzanilla (Matricariae flos);

1 bolsa contiene flores de manzanilla (Matricariae flos) – 40 g o 50 g; 1 filtro-sobre contiene flores de manzanilla (Matricariae flos) – 1,5 g.

Forma farmacéutica. Flores.

Principales propiedades fisicoquímicas:

material crudo entero: cabezuelas florales enteras o parcialmente desgranadas, de forma hemisférica o cónica, sin pedúnculos o con restos de éstos no superiores a 3 cm. La cabezuela está formada por flores femeninas liguladas en el margen y flores tubulares hermafroditas en la parte central. El receptáculo es liso, finamente escotado, al principio hueco, inicialmente hemisférico al comienzo de la floración, cónico al final. El involucro de la cabezuela es imbricado, múltiple, compuesto por numerosas escamas alargadas con ápices obtusos y bordes membranosos anchos. El tamaño de la cabezuela (sin las flores liguladas) es de 4-8 mm de diámetro. El color de las flores liguladas es blanco, el de las tubulares es amarillo, el del involucro es verde amarillento. Olor fuerte, agradable. Sabor aromático, amargo, ligeramente mucilaginoso;

polvo grueso: mezcla de fragmentos de flores liguladas y tubulares, involucros de las cabezuelas y restos de pedúnculos de diversas formas. Color de las flores liguladas blanco, de las tubulares amarillo, del involucro verde amarillento. Olor fuerte, agradable. Sabor aromático, amargo, ligeramente mucilaginoso.

Grupo farmacoterapéutico.

Medicamentos que actúan sobre el sistema digestivo y los procesos metabólicos. Código ATC A16A X.

Propiedades farmacodinámicas.

Farmacodinámica.

Las sustancias biológicamente activas del medicamento ejercen un efecto espasmolítico, analgésico, antiinflamatorio, antiséptico, sudorífico y colerético; reducen las reacciones alérgicas, potencian los procesos de regeneración, aumentan la actividad secretora de las glándulas digestivas, estimulan el apetito, eliminan los espasmos intestinales y disminuyen los procesos de fermentación.

Características clínicas.

Indicaciones.

Vía oral para gastritis, enfermedades inflamatorias del hígado y de la vesícula biliar, enterocolitis, meteorismo y enfermedades respiratorias comunes. Vía tópica para enfermedades inflamatorias de la cavidad bucal y de la garganta.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a las sustancias biológicamente activas del medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones. Desconocida.

Características de uso.

Uso durante el embarazo o la lactancia. Bajo prescripción médica, cuando el beneficio para la madre supere el riesgo potencial para el feto/hijo.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos. No afecta.

Vía de administración y dosis.

Colocar 3 cucharadas de flores en un recipiente esmaltado, añadir 200 ml de agua caliente hervida, tapar y dejar en infusión al baño María durante 15 minutos. Dejar enfriar a temperatura ambiente durante 45 minutos, colar y exprimir el residuo, añadiéndolo al líquido colado. Añadir agua hervida hasta completar un volumen de 200 ml.

Administrar en forma tibia, 3 veces al día después de las comidas: para adultos y niños a partir de 14 años, ⅓ de taza; para niños de 12 a 14 años, ¼ de taza; de 7 a 12 años, 2 cucharadas soperas; de 3 a 7 años, 1 cucharada sopera; de 1 a 3 años, 1 cucharada de postre; de 6 meses a 1 año, ½-1 cucharadita.

Externamente, utilizar la infusión para gárgaras 3-4 veces al día. Agitar el preparado antes de usarlo.

Colocar 2 filtros-sachets en un recipiente de vidrio o esmaltado, añadir 200 ml de agua hirviendo, tapar y dejar reposar durante 15 minutos. Administrar en forma tibia, 3 veces al día después de las comidas: para adultos y niños a partir de 14 años, 1 taza; para niños de 12 a 14 años, ⅔ de taza; de 7 a 12 años, ½ taza; de 3 a 7 años, ¼ de taza; de 1 a 3 años, 2 cucharadas soperas; de 6 meses a 1 año, 1 cucharada de postre.

Externamente, aplicar la infusión para gárgaras 3-4 veces al día.

La duración del tratamiento la determina el médico de forma individual.

Niños.

Se puede administrar a niños a partir de 6 meses de edad bajo prescripción médica.

Sobredosis.

No se han notificado casos.

Reacciones adversas.

Pueden presentarse reacciones alérgicas (incluyendo hiperemia, erupción cutánea, prurito e hinchazón de la piel). En caso de aparición de reacciones adversas, se debe suspender la administración del medicamento.

Duración del medicamento. 1 año y 6 meses.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C, en un lugar inaccesible para los niños. La infusión preparada debe conservarse a una temperatura entre 8 °C y 15 °C durante no más de 2 días.

Envase. 40 g o 50 g en cajas con sobre interno; 1,5 g en bolsitas filtro, 10 o 20 bolsitas filtro por caja.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante. Fábrica Farmacéutica «Viola» S.A.

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

69050, Ucrania, Zaporiyia, calle Skladska, 4.

Titular del registro. Fábrica Farmacéutica «Viola» S.A.

Domicilio del titular del registro.

69063, Ucrania, Zaporiyia, calle Académico Amosov, 75.