APILAK GRINDEX

INSTRUCCIONES para uso médico del medicamento APILAC GRINDEKS

Composición:

Principio activo: apilacum;

1 tableta contiene 10 mg de apilacum liofilizado;

Sustancias auxiliares: lactosa monohidrato; almidón de patata; talco; estearato de calcio.

Forma farmacéutica. Tabletas sublinguales.

Características físicas y químicas principales: comprimidos de superficie y fractura de color blanco o blanco con tono amarillento, con pequeñas inclusiones amarillas, forma cilíndrica plana.

Grupo farmacoterapéutico.

Medios que afectan al sistema digestivo y a los procesos metabólicos. Código ATC A16AX.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Apilak, o así llamada jalea real, es un secreto producido por las glándulas hipofaríngeas de las abejas obreras y que posee un efecto tónico y antiespasmódico general, aumenta la resistencia del organismo, la tolerancia al estrés y estimula el metabolismo. El medicamento regula el tono vascular y el nivel de presión arterial. Apilak reduce el nivel de colesterol en sangre y favorece la mejora del estado general en la aterosclerosis. Ejerce un efecto estimulante sobre el sistema nervioso central.

Farmacocinética.

No ha sido estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

En casos de alteración de la lactancia en el período posparto (hipogalactia).

En niños con desnutrición, hipotrofia y falta de apetito.

Como tratamiento complementario en alteraciones neuróticas, hipotensión arterial y aterosclerosis de los vasos coronarios.

Alteraciones digestivas durante el período de recuperación tras enfermedades previas.

Contraindicaciones.

• Hipersensibilidad a los productos de la apicultura o a cualquiera de los componentes del medicamento;
• enfermedad de Addison.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Desconocida.

Características de uso.

El medicamento contiene lactosa, por lo tanto no debe administrarse a pacientes con formas raras de intolerancia hereditaria a la galactosa, deficiencia de lactasa o malabsorción de glucosa-galactosa.

En caso de trastornos del sueño, se debe reducir la dosis o suspender el medicamento.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No existen datos clínicos sobre posibles efectos negativos de Apilac en el feto durante el embarazo o en el niño durante la lactancia.

Capacidad de afectar la rapidez de reacción al conducir vehículos de motor o manejar mecanismos. No afecta.

Vía de administración y dosis.

Las tabletas deben tomarse por vía sublingual. La tableta debe colocarse debajo de la lengua y mantenerse hasta su completa disolución, ya que si se ingiere por vía oral, el jugo gástrico descompone la jalea real.

En caso de hipogalactia, se recomienda administrar 1 tableta 3 veces al día; la duración del tratamiento es de 10 a 15 días.

Adultos y adolescentes: 1 tableta 3 veces al día. La duración del tratamiento es de 10 a 15 días.

Niños a partir de 2 años de edad: 1 tableta 2 veces al día (bajo supervisión de un adulto). La duración del tratamiento es de 10 a 15 días.

No se deben superar las dosis diarias recomendadas.

Niños.

No administrar a niños menores de 2 años de edad.

Sobredosificación.

Solo pequeñas cantidades de jalea real producen efecto terapéutico.

Síntomas: al superar las dosis recomendadas, los procesos del metabolismo se ven inhibidos; por ejemplo, la administración de 2,5 g de apilac al día provoca letargo.

Tratamiento: no existe antídoto específico. En caso de sobredosificación, se debe interrumpir el tratamiento con apilac. El tratamiento es sintomático.

Reacciones adversas.

Pueden presentarse reacciones alérgicas que desaparecen tras la interrupción del tratamiento. En caso de hipersensibilidad a los componentes del medicamento, pueden observarse sequedad de boca, aumento de la frecuencia cardíaca e insomnio. Estos síntomas desaparecen tras la reducción de la dosis o la suspensión del medicamento.

Período de validez. 2 años.

No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de conservación.

Conservar a una temperatura no superior a 25 °C.

Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad y de la luz.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Envase.

25 comprimidos en blíster; 1 o 2 blísteres en estuche de cartón.

Categoría de dispensación. Medicamento sin receta.

Fabricante.

S.A. «Grindeks».

Domicilio del fabricante y dirección de la sede social.

Calle Krustpils, 53, Riga, LV-1057, Letonia.

Solicitante.

S.A. «Grindeks».

Domicilio del solicitante y/o representante del solicitante.

Calle Krustpils, 53, Riga, LV-1057, Letonia.

Tel./fax: +371 67083205 / +371 67083505

Correo electrónico: [email protected]