APILAC GRINDEKS

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE APILAC GRINDEKS (APILAC GRINDEKS)

Composizione:

principio attivo: apilacum;

1 compressa contiene 10 mg di apilacum liofilizzato;

eccipienti: lattosio monoidrato; amido di patate; talco; calcio stearato.

Forma farmaceutica. Compresse sublinguali.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: compresse di colore bianco o bianco con sfumature giallastre sulla superficie e sulla rottura, con piccole inclusioni gialle, di forma cilindrica piatta.

Gruppo farmacoterapeutico.

Sostanze che agiscono sul sistema digerente e sui processi metabolici. Codice ATC A16AX.

Proprietà farmacodinamiche.

Farmacodinamica.

Apilac, o cosiddetto pappa reale, è un secreto prodotto dalle ghiandole allotrofiche delle api operaie ed ha un'azione tonica e antispastica generale, aumenta la resistenza dell'organismo, la resistenza allo stress, stimola il metabolismo. Il farmaco regola il tono vascolare e il livello della pressione arteriosa. Apilac riduce il livello di colesterolo nel sangue e favorisce il miglioramento delle condizioni generali nell'aterosclerosi. Esplica un'azione stimolante sul sistema nervoso centrale.

Farmacocinetica.

Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

In caso di disturbi della lattazione nel periodo postpartum (ipogalattia).

Nei bambini in caso di alimentazione insufficiente, ipotrofia e mancanza di appetito.

Come trattamento di supporto nel trattamento dei disturbi nevrotici, ipotensione arteriosa e aterosclerosi delle arterie coronarie.

Disturbi della digestione durante il periodo di recupero dopo malattie pregresse.

Controindicazioni.

• Ipersensibilità ai prodotti dell'apicoltura o a uno qualsiasi degli eccipienti del medicinale;
• malattia di Addison.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Sconosciuta.

Caratteristiche d'uso.

Il medicinale contiene lattosio, pertanto non deve essere utilizzato nei pazienti con forme rare ereditarie di intolleranza al galattosio, deficit di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio.

In caso di disturbi del sonno, è necessario ridurre il dosaggio o sospendere il farmaco.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Non sono disponibili dati clinici riguardo l'effetto negativo di Apilac sul feto durante la gravidanza o sul bambino durante l'allattamento.

Capacità di influire sulla velocità di reazione nel guidare autoveicoli o utilizzare macchinari. Non influenza.

Modalità e dosi di somministrazione.

Le compresse devono essere assunte per via sublinguale. La compressa deve essere posta sotto la lingua e mantenuta fino a completo scioglimento, poiché se il medicinale viene ingerito, il succo gastrico decompone il pappa reale.

In caso di ipogalattia, si raccomanda di assumere 1 compressa 3 volte al giorno; la durata del trattamento è di 10–15 giorni.

Adulti e adolescenti: 1 compressa 3 volte al giorno. La durata del trattamento è di 10–15 giorni.

Bambini a partire dai 2 anni di età: 1 compressa 2 volte al giorno (sotto la supervisione di un adulto). La durata del trattamento è di 10–15 giorni.

Non superare le dosi giornaliere raccomandate.

Bambini.

Non utilizzare nei bambini di età inferiore ai 2 anni.

Overdose.

Solo piccole quantità di pappa reale esercitano un effetto terapeutico.

Sintomi: superando le dosi raccomandate, i processi metabolici vengono inibiti; ad esempio, l'assunzione di 2,5 g di Apilac al giorno provoca apatia.

Trattamento: non esiste un antidoto specifico. In caso di sovradosaggio, il trattamento con Apilac deve essere interrotto. La terapia è sintomatica.

Effetti indesiderati.

Possono verificarsi reazioni allergiche, che scompaiono dopo l'interruzione del trattamento. In caso di ipersensibilità ai componenti del medicinale possono manifestarsi secchezza della bocca, aumento della frequenza cardiaca, disturbi del sonno. Tali sintomi scompaiono dopo la riduzione della dose o l'interruzione del medicinale.

Durata della conservazione. 2 anni.

Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.

Condizioni di conservazione.

Conservare a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare nella confezione originale al fine di proteggere il medicinale dall'umidità e dalla luce.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

25 compresse in un blister; 1 o 2 blister in una confezione di cartone.

Categoria di rilascio. Da banco.

Produttore.

Società per azioni «Grindeks».

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Via Krustpils, 53, Riga, LV-1057, Lettonia.

Richiedente.

Società per azioni «Grindeks».

Indirizzo del richiedente e/o del rappresentante del richiedente.

Via Krustpils, 53, Riga, LV-1057, Lettonia.

Tel./fax: +371 67083205 / +371 67083505

E-mail: [email protected]