DECODOL

INSTRUCCIÓN PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO DEKVADOL (DEKVADOL)

Composición:

Sustancias activas:

1 tableta contiene cloruro de dequalinio 0,25 mg, clorhidrato de cinchocaína (clorhidrato de dibucaina) 0,03 mg;

Sustancias auxiliares:

Tabletas con sabor a menta: sorbitol (E 420), talco, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal anhidro, aceite de menta, aromatizante alimentario en polvo (menta);

Tabletas con sabor a limón: sorbitol (E 420), talco, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal anhidro, aromatizante alimentario "Limón" (líquido);

Tabletas con sabor a frambuesa: sorbitol (E 420), talco, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal anhidro, aromatizante alimentario "Fresa" (líquido), aromatizante alimentario en polvo (frambuesa);

Tabletas con sabor a coco: sorbitol (E 420), talco, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal anhidro, aromatizante alimentario "Coco" (líquido).

Forma farmacéutica. Tabletas para disolver.

Principales propiedades físico-químicas:

Tabletas con sabor a menta: tabletas de color blanco, forma cilíndrica plana con bisel y ranura en un lado, con sabor y olor a menta;

Tabletas con sabor a limón: tabletas de color blanco, forma cilíndrica plana con bisel y ranura en un lado, con sabor y olor a limón;

Tabletas con sabor a frambuesa: tabletas de color blanco, forma cilíndrica plana con bisel y ranura en un lado, con sabor y olor a frambuesa;

Tabletas con sabor a coco: tabletas de color blanco, forma cilíndrica plana con bisel y ranura en un lado, con sabor y olor a coco.

Grupo farmacoterapéutico. Preparados utilizados en enfermedades de la garganta. Código ATC R02A.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Como agente bactericida y fungistático, el cloruro de desqualinio actúa sobre los microorganismos responsables de las infecciones mixtas de la cavidad bucal y de la garganta. El espectro de acción de este agente quimioterapéutico tópico es amplio e incluye la mayoría de las bacterias grampositivas y gramnegativas, así como hongos, espiroquetas y microorganismos patógenos que causan infecciones mixtas de la cavidad bucal y de la garganta. La acumulación en el organismo del hidrocloruro de dibucaina alivia el síntoma de dolor asociado a las infecciones de la cavidad bucal y de la garganta.

No se conocen microorganismos resistentes a la acción del cloruro de desqualinio.

No provoca la formación de caries.

Farmacocinética.

El ingrediente activo principal se absorbe en una cantidad muy reducida.

Características clínicas.

Indicaciones.

Tratamiento local de enfermedades inflamatorias agudas de la cavidad bucal y garganta: gingivitis, estomatitis ulcerosa y aftosa, tonsilitis, laringitis y faringitis. Decadol también se recomienda utilizar en caso de mal aliento.

Decadol puede utilizarse en casos de infección mixta de la cavidad bucal y garganta (bajo recomendación médica); como medicamento auxiliar en el tratamiento de la amigdalitis catarral, amigdalitis lacunar y amigdalitis de Plaut-Vincent; en caso de candidiasis de la cavidad bucal y faringe.

Se recomienda su uso en el período postoperatorio tras una tonsilectomía y extracción dental.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a cualquiera de las sustancias que componen el medicamento. Alergia a los compuestos de amonio cuaternario (por ejemplo, cloruro de benzalconio).

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

La actividad antibacteriana de la dequalinia se reduce con la administración simultánea de tensioactivos aniónicos, por ejemplo, pasta dentífrica. No se debe combinar el uso del medicamento con la ingestión de inhibidores de la colinesterasa.

Características de uso.

Dado que el medicamento no contiene azúcar, puede administrarse a pacientes con diabetes.

El medicamento contiene sorbitol, por lo tanto no debe administrarse a pacientes con enfermedades hereditarias raras, tales como el síndrome de intolerancia a la fructosa.

Debe administrarse con precaución a pacientes con niveles bajos de colinesterasa en el plasma sanguíneo.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Embarazo. No se han realizado estudios controlados. El medicamento puede utilizarse durante el embarazo tras consulta con el médico, únicamente si el beneficio terapéutico esperado supera el riesgo potencial para el feto.

Lactancia. No se han realizado estudios clínicos sobre la excreción de los principios activos en la leche materna. El medicamento no se recomienda durante la lactancia.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar mecanismos.

No se han realizado estudios sobre el efecto del medicamento en la capacidad para conducir vehículos o manejar mecanismos. Sin embargo, la probabilidad de que el medicamento afecte la velocidad de reacción es muy baja.

Vía de administración y dosis.

Adultos y niños a partir de 12 años

Administrar 1 comprimido cada 2 horas; tras la disminución de los síntomas inflamatorios, 1 comprimido cada 4 horas.

Niños a partir de 4 años

Administrar 1 comprimido cada 3 horas; tras la disminución de los síntomas inflamatorios, 1 comprimido cada 4 horas.

La dosis diaria máxima es de 10–12 comprimidos durante la fase aguda y de 6 comprimidos tras la desaparición de los síntomas inflamatorios.

Los comprimidos deben disolverse lentamente en la boca sin masticarlos. La duración del tratamiento la determina el médico de forma individual. El paciente debe consultar con el médico si tras 5 días de tratamiento los síntomas no desaparecen o empeoran.

Niños.

Este medicamento en esta forma farmacéutica no debe administrarse a niños menores de 4 años.

Sobredosis.

En general, el medicamento es bien tolerado. En caso de sobredosis pueden presentarse náuseas y vómitos; en casos raros, úlceras y necrosis del esófago.

El tratamiento de la sobredosis es sintomático; si es necesario, pueden emplearse agentes protectores del revestimiento gastrointestinal.

No se debe provocar el vómito ni realizar lavado gástrico.

Reacciones adversas.

A veces pueden observarse reacciones de hipersensibilidad tras la aplicación del medicamento, por ejemplo, erupción cutánea, picazón, sensación de ardor, irritación de la mucosa oral y de la garganta. En casos raros, especialmente en caso de abuso, es posible que se produzcan úlceras y necrosis. Si aparecen reacciones inusuales, se debe interrumpir el uso del medicamento y consultar inmediatamente al médico sobre el tratamiento posterior.

Periodo de validez. 3 años.

Condiciones de conservación.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 ºC.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Envase.

6 comprimidos por blíster; 3 blísteres por estuche.

6 comprimidos por blíster; 5 blísteres por estuche.

12 comprimidos por blíster; 1 blíster por estuche.

12 comprimidos por blíster; 3 blísteres por estuche.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante. S.A. «FÁBRICA DE VITAMINAS DE KIEV».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.

04073, Ucrania, ciudad de Kiev, calle Kopilivska, 38.

Sitio web: www.vitamin.com.ua