ISLAMINTH

INSTRUCCIONES PARA EL USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO ISLA-MINT® (ISLA-MINT)

Composición:

Principio activo: extracto acuoso de musgo islandés;

1 pastilla contiene 100 mg de extracto acuoso de musgo islandés (Iceland moos) ((2-4):1); agente de extracción: agua; contiene solución de sorbitol (1:2);

Excipientes: solución de sorbitol no cristalizable (E 420); aspartamo (E 951), goma arábiga, aceite de menta piperita, complejos cúpricos de clorofilas (E 141), aceite mineral ligero, agua purificada;

1 pastilla contiene 0,385 g de hidratos de carbono, lo que equivale a 0,03 unidades de pan.

Forma farmacéutica. Pastillas.

Principales propiedades físico-químicas: pastillas planas, redondeadas desigualmente, en forma de lente, de consistencia gomosa, de color verde y sabor a menta piperita; se permite la presencia de burbujas de aire.

Grupo farmacoterapéutico.

Medicamentos utilizados en afecciones de la garganta. Código ATC R02A.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

El medicamento contiene un extracto de la planta medicinal Cetraria islandica (líquen de Islandia), conocida por su efecto terapéutico en enfermedades inflamatorias de las vías respiratorias. El efecto terapéutico del medicamento en enfermedades catarrales de las vías respiratorias se basa en la actividad antimicrobiana y en las propiedades inmunoestimulantes del extracto vegetal que contiene, demostradas por los resultados de investigaciones científicas. Los polisacáridos presentes en el preparado recubren las mucosas de las vías respiratorias y las protegen eficazmente frente a la acción de factores externos perjudiciales y de diversos tipos de irritantes. Debido a que el medicamento también posee propiedades protectoras, puede utilizarse asimismo con fines profilácticos, incluyendo la práctica de deporte.

La administración profiláctica del medicamento es capaz de proteger las membranas mucosas y puede reducir la predisposición de las vías respiratorias a las infecciones. El medicamento no irrita el estómago.

Farmacocinética. No hay datos disponibles.

Características clínicas.

Indicaciones.

Tos, incluyendo la asociada a bronquitis; ronquera (laringitis, faringitis); asma bronquial (como medicamento auxiliar). Carga excesiva sobre las cuerdas vocales (en cantantes, profesores, conferenciantes).

Sequedad de las mucosas por aire seco en viviendas o en oficinas con baja humedad durante el período de calefacción, así como en caso de respiración nasal limitada o durante la práctica de actividades deportivas.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes del medicamento.

Intolerancia a la fructosa.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.

Hasta la fecha, desconocida.

Características de aplicación.

En caso de fenilcetonuria, debe tenerse en cuenta que el medicamento contiene la sustancia edulcorante aspartamo (E 951).

En caso de intolerancia a la fructosa, debe tenerse en cuenta que el medicamento contiene la sustancia edulcorante sorbitol (E 420).

Los extractos vegetales presentes en el medicamento pueden ocasionalmente causar variaciones en el color y sabor del mismo, lo cual no afecta en absoluto su acción terapéutica.

El medicamento Islaminth no contiene azúcar, por lo que puede administrarse a pacientes con diabetes mellitus.

1 pastilla equivale a 0,03 unidades de pan = 0,385 g de hidratos de carbono.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No se han notificado efectos adversos del medicamento durante el embarazo o la lactancia. Sin embargo, no se han realizado estudios específicos en estos grupos de pacientes; por tanto, antes de utilizar el medicamento se debe evaluar cuidadosamente la relación riesgo-beneficio.

Capacidad de influir sobre la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria.

Si el medicamento se toma según las instrucciones de esta prospecto, no se prevén consecuencias negativas.

Vía de administración y dosis.

Para adultos y niños a partir de 12 años: tomar 1 pastilla cada hora (hasta un máximo de 12 pastillas al día); para niños de 4 a 12 años: 1 pastilla cada 2 horas (hasta un máximo de 6 pastillas al día), dejándolas disolver lentamente en la boca.

Isla-Mint puede utilizarse durante un período prolongado.

Incluso después de la desaparición de los síntomas de la enfermedad, Isla-Mint debe seguir tomando durante varios días más con el fin de lograr un efecto terapéutico sostenido.

Si tras 4-5 días los síntomas persistentes de la enfermedad no mejoran o, por el contrario, empeoran, o si aparecen disnea, escalofríos, así como esputo purulento o esputo con sangre, debe consultarse inmediatamente al médico.

Niños.

El medicamento debe administrarse a niños a partir de 4 años de edad, ya que las pastillas deben mantenerse en la boca y disolverse lentamente.

Sobredosis. No se han notificado casos de sobredosis.

Reacciones adversas.

En casos aislados pueden presentarse reacciones alérgicas.

Muy rara vez, el medicamento puede tener un efecto laxante en pacientes sensibles, ya que contiene sorbitol.

Duración del medicamento. 4 años.

No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C, en un lugar fuera del alcance de los niños.

Envase.

10 pastillas en blíster; 3 blísteres por caja de cartón.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante.

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG.

Dirección del fabricante y lugar de actividad.

Herzbergstrasse 3, 61138 Niederdorfelden, Alemania / Germany.