CONTRAPIL®

INSTRUCCIÓN
para el uso médico del medicamento

KONTRAPIL®
(KONTRAPIL®)

Composición:

Sustancia activa: cloruro de bencilodimetil[3-(miristoilamino)propil]amonio monohidrato;

1 supositorio vaginal contiene 0,015 g de cloruro de bencilodimetil[3-(miristoilamino)propil]amonio monohidrato;

Sustancias auxiliares: propilenglicol, grasa sólida.

Forma farmacéutica. Supositorios vaginales.

Características fisicoquímicas principales: supositorios de color blanco o blanco con matiz amarillento, de forma globular. Puede presentarse una película en la superficie del supositorio.

Grupo farmacoterapéutico.

Agentes antimicrobianos y antisépticos utilizados en ginecología, excepto combinaciones con corticosteroides. Otros agentes antimicrobianos y antisépticos.

Código ATC G01A X.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

CONTRAPIL® es un medicamento antimicrobiano (antiséptico).

La sustancia activa, cloruro de bencilodimetil[3-(miristoilamino)propil]amonio monohidrato, es una sustancia activa de superficie catiónica con acción antimicrobiana (antiséptica).

El mecanismo de acción del cloruro de bencilodimetil[3-(miristoilamino)propil]amonio monohidrato se basa en la interacción hidrofóbica directa de la molécula con los lípidos de las membranas microbianas, lo que provoca su fragmentación y destrucción.

A diferencia de otros antisépticos, el cloruro de bencilodimetil[3-(miristoilamino)propil]amonio tiene una alta selectividad frente a los microorganismos, ya que prácticamente no afecta a las membranas celulares humanas. Este efecto se debe a la diferente estructura de las membranas celulares humanas (con radicales lipídicos significativamente más largos, lo que limita considerablemente la posibilidad de interacción hidrofóbica del cloruro de bencilodimetil[3-(miristoilamino)propil]amonio con las células).

El cloruro de bencilodimetil[3-(miristoilamino)propil]amonio ejerce una marcada acción antimicrobiana frente a bacterias grampositivas y gramnegativas, aerobias y anaerobias, esporuladas y no esporuladas, tanto en cultivos puros como en asociaciones microbianas, incluyendo cepas hospitalarias polirresistentes a antibióticos.

Actúa de forma nociva sobre los agentes causantes de enfermedades de transmisión sexual: gonococos, treponemas pálidos, tricomonas, clamidias, así como sobre los virus del herpes, del VIH, etc. Tiene acción antifúngica frente a ascomicetos del género Aspergillus y del género Penicillium, levaduras (Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata, etc.) y levaduras similares (Candida albicans, Candida krusei, etc.), dermatofitos (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, T. schoenleini, T. violaceum, Epidermophyton Kaufman-Wolf, E. floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis, etc.) y otros hongos patógenos (por ejemplo, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)), tanto en cultivos puros como en asociaciones microbianas, incluyendo microflora fúngica resistente a agentes quimioterapéuticos. Bajo la acción del cloruro de bencilodimetil[3-(miristoilamino)propil]amonio, disminuye la resistencia de los microorganismos a los antibióticos.

El cloruro de bencilodimetil[3-(miristoilamino)propil]amonio ejerce un efecto antiinflamatorio, potencia las reacciones defensivas locales, los procesos regenerativos y activa los mecanismos de defensa inmunitaria.

No afecta al estado hormonal.

Farmacocinética.

El clorulo de bencilodimetil[3-(miristoilamino)propil]amonio ejerce un efecto local. No existen datos sobre la posibilidad de penetración del medicamento en la circulación sistémica.

Características clínicas.

Indicaciones.

Colpitis inespecífica aguda.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad individual a los componentes del medicamento, período de embarazo (la seguridad de su uso no ha sido estudiada).

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.

Al administrar simultáneamente el medicamento CONTRAPIL® con antibióticos sistémicos o locales, disminuye la resistencia de los microorganismos a estos últimos.

Al administrar simultáneamente el medicamento CONTRAPIL® con sustancias aniónicas activas (soluciones de jabón), puede producirse inactivación de la acción antimicrobiana del cloruro de bencilodimetil[3-(miristoilamino)propil]amonio. Debe evitarse la administración simultánea.

El medicamento no debe administrarse junto con otros antisépticos que inactiven la acción antimicrobiana del cloruro de bencilodimetil[3-(miristoilamino)propil]amonio.

Precauciones de uso.

¡Antes de iniciar el tratamiento, consulte con su médico!

La eficacia del medicamento depende del estricto cumplimiento de las instrucciones de uso:

• introducir el supositorio lo más profundamente posible en la vagina;
• no utilizar jabón ni otros productos a base de jabón para la higiene genital durante las 2 horas anteriores y posteriores a la administración intravaginal del medicamento (para ello, debe utilizarse únicamente agua limpia).

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El medicamento está contraindicado durante el embarazo (la seguridad de su uso no ha sido estudiada).

No existen datos sobre efectos negativos del medicamento durante la lactancia.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o trabajar con otras máquinas.

El medicamento no afecta la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor ni al trabajar con otras máquinas.

Posología y forma de administración.

Antes de usar, extraer 1 supositorio del envase protector e introducirlo profundamente en la vagina. Administrar 1 supositorio 2 veces al día durante 7 días. Si es necesario, el tratamiento puede prolongarse.

Niños.

El medicamento no está indicado para uso pediátrico.

Sobredosis.

No se ha observado.

Reacciones adversas.

Reacciones de hipersensibilidad, incluyendo manifestaciones de irritación local: picor, hiperemia, sequedad. En casos aislados, puede presentarse una sensación transitoria de escozor que desaparece espontáneamente y no requiere interrupción del tratamiento.

Período de validez. 3 años.

No se debe utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C. Mantener fuera del alcance de los niños.

Envase.

5 supositorios por blíster; 1 blíster por caja.

Categoría de dispensación.

Sin receta.

Productor.

PrAT «Lekhím-Járkov».

Domicilio del productor y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.

Ucrania, 61115, ciudad de Járkov, calle Severin Pototskogo, 36.

Solicitante.

KNVMP «ISNA».

Domicilio del solicitante.

Ucrania, 04114, ciudad de Kiev, calle Dubrovitska, 8, oficina 160.