КОНТРАПИЛ®

ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного средства

КОНТРАПИЛ®
(KONTRAPIL®)

Состав:

действующее вещество: бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорид моногидрат;

1 вагинальная суппозитория содержит бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорида моногидрата 0,015 г;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, жир твердый.

Лекарственная форма. Вагинальные суппозитории.

Основные физико-химические свойства: суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, шаровидной формы. Допускается наличие налета на поверхности суппозитория.

Фармакотерапевтическая группа.

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии, за исключением комбинаций с кортикостероидами. Другие антимикробные и антисептические средства.

Код АТХ G01A X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

КОНТРАПИЛ® – противомикробный препарат (антисептик).

Действующее вещество бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорид моногидрат – катионное поверхностно-активное вещество с противомикробным (антисептическим) действием.

Основой действия бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорида моногидрата является прямое гидрофобное взаимодействие молекулы с липидами мембран микроорганизмов, что приводит к их фрагментации и разрушению.

В отличие от других антисептиков, бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорид обладает высокой избирательностью действия в отношении микроорганизмов, поскольку практически не действует на мембраны клеток человека. Этот эффект связан с иной структурой клеточных мембран человека (значительно большей длиной липидных радикалов, что резко ограничивает возможность гидрофобного взаимодействия бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорида с клетками).

Бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорид оказывает выраженное антимикробное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных, спорообразующих и аспорогенных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы, полирезистентные к антибиотикам.

Оказывает губительное действие на возбудителей заболеваний, передаваемых половым путем, – гонококки, бледные трепонемы, трихомонады, хламидии, а также на вирусы герпеса, иммунодефицита человека и др. Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium, дрожжевые (Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata и др.) и дрожжеподобные (Candida albicans, Candida krusei и др.) грибы, дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, T. schoenleini, T. violaceum, Epidermophyton Kaufman-Wolf, E. floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis и др.), а также на другие патогенные грибы (например, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)) в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с устойчивостью к химиотерапевтическим препаратам. Под действием бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорида снижается устойчивость микроорганизмов к антибиотикам.

Бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорид проявляет противовоспалительный эффект, усиливает местные защитные реакции, регенераторные процессы, активирует механизмы иммунной защиты.

Не влияет на гормональный статус.

Фармакокинетика.

Бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорид оказывает местное действие. Данные о возможности проникновения препарата в системный кровоток отсутствуют.

Клинические характеристики.

Показания.

Острый неспецифический кольпит.

Противопоказания.

Индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, период беременности (безопасность применения не изучена).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении лекарственного средства КОНТРАПИЛ® с системными или местными антибиотиками снижается резистентность микроорганизмов к последним.

При одновременном применении лекарственного средства КОНТРАПИЛ® с анионактивными веществами (мыльными растворами) возможна инактивация противомикробного действия бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорида. Следует избегать одновременного применения.

Препарат нельзя применять одновременно с другими антисептиками, которые инактивируют антимикробное действие бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорида.

Особенности применения.

Перед началом лечения проконсультируйтесь с врачом!

Эффективность препарата зависит от тщательного соблюдения правил его применения:

• вводить суппозиторий как можно глубже во влагалище;
• не использовать мыло или другие средства на основе мыла для туалета половых органов в течение 2 часов до и 2 часов после интравагинального введения препарата (для этого следует использовать только чистую воду).

Применение в период беременности или лактации.

Препарат противопоказан во время беременности (безопасность применения не изучена).

Данных о негативном действии препарата в период лактации нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Препарат не влияет на скорость реакций при управлении автотранспортом и работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Перед использованием извлечь 1 суппозиторий из защитной упаковки и ввести его глубоко во влагалище. Применять по 1 суппозиторию 2 раза в сутки в течение 7 дней. При необходимости курс лечения может быть продлен.

Дети.

Препарат не предназначен для применения в педиатрии.

Передозировка.

Не наблюдалась.

Побочные реакции.

Реакции гиперчувствительности, в частности проявления местного раздражения: зуд, гиперемия, сухость. В отдельных случаях возможно кратковременное ощущение жжения, которое исчезает самостоятельно и не требует прекращения лечения.

Срок годности. 3 года.

Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 5 суппозиториев в блистере; по 1 блистеру в пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ПАО «Лекхим-Харьков».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 61115, г. Харьков, ул. Северина Потоцкого, 36.

Заявитель.

КНВМП «ИСНА».

Местонахождение заявителя.

Украина, 04114, г. Киев, ул. Дубровицкая, д. 8, к. 160.