CONTRAPIL®

ISTRUZIONE
per l'uso medicinale del medicamento

Contrapil®
(KONTRAPIL®)

Composizione:

principio attivo: cloruro monoidrato di benzildimetil[3-(miristoilammino)propil]ammonio;

1 supposta vaginale contiene 0,015 g di cloruro monoidrato di benzildimetil[3-(miristoilammino)propil]ammonio;

eccipienti: propilenglicole, grasso solido.

Forma farmaceutica. Supposte vaginali.

Principali proprietà fisico-chimiche: supposte di colore bianco o bianco con sfumatura giallastra, di forma sferica. È ammessa la presenza di una patina sulla superficie della supposta.

Gruppo farmacoterapeutico.

Agenti antimicrobici e antisettici utilizzati in ginecologia, escluse le combinazioni con corticosteroidi. Altri agenti antimicrobici e antisettici.

Codice ATC G01A X.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Contrapil® – farmaco antimicrobico (antisettico).

Il principio attivo, cloruro monoidrato di benzildimetil[3-(miristoilammino)propil]ammonio, è una sostanza tensioattiva cationica con azione antimicrobica (antisettica).

Il meccanismo d'azione del cloruro monoidrato di benzildimetil[3-(miristoilammino)propil]ammonio si basa sull'interazione idrofoba diretta della molecola con i lipidi delle membrane dei microrganismi, che porta alla loro frammentazione e distruzione.

A differenza di altri antisettici, il cloruro di benzildimetil[3-(miristoilammino)propil]ammonio ha un'elevata selettività d'azione nei confronti dei microrganismi, poiché praticamente non agisce sulle membrane cellulari umane. Questo effetto è legato alla diversa struttura delle membrane cellulari umane (con radicali lipidici molto più lunghi, che limitano fortemente la possibilità di interazione idrofoba del cloruro di benzildimetil[3-(miristoilammino)propil]ammonio con le cellule).

Il cloruro di benzildimetil[3-(miristoilammino)propil]ammonio esercita un'efficace azione antimicrobica nei confronti di batteri Gram-positivi e Gram-negativi, aerobi e anaerobi, formatori di spore e non sporigeni, sia come colture pure che in associazioni microbiche, compresi ceppi ospedalieri poliresistenti agli antibiotici.

Agisce in modo dannoso sugli agenti patogeni delle malattie sessualmente trasmissibili – gonococchi, treponemi pallidi, tripanosomi, clamidie, nonché sui virus dell'herpes, dell'immunodeficienza umana, ecc. Esercita un'azione antifungina sugli ascomiceti del genere Aspergillus e del genere Penicillium, sui lieviti (Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata, ecc.) e sui lieviti simili (Candida albicans, Candida krusei, ecc.), sui dermatofiti (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, T. schoenleini, T. violaceum, Epidermophyton Kaufman-Wolf, E. floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis, ecc.) e su altri funghi patogeni (ad esempio Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)) sia come colture pure che in associazioni microbiche, compresa la microflora fungina resistente ai farmaci chemioterapici. L'azione del cloruro di benzildimetil[3-(miristoilammino)propil]ammonio riduce la resistenza dei microrganismi agli antibiotici.

Il cloruro di benzildimetil[3-(miristoilammino)propil]ammonio esercita un effetto antinfiammatorio, potenzia le reazioni difensive locali, i processi rigenerativi e attiva i meccanismi di difesa immunitaria.

Non influenza lo stato ormonale.

Farmacocinetica.

Il cloruro di benzildimetil[3-(miristoilammino)propil]ammonio esercita un'azione locale. Non esistono dati sulla possibile penetrazione del farmaco nella circolazione sistemica.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Colpite acuta non specifica.

Controindicazioni.

ipersensibilità individuale ai componenti del farmaco, periodo di gravidanza (sicurezza d'uso non studiata).

Interazioni con altri farmaci e altri tipi di interazioni.

Quando il medicinale Contrapil® viene utilizzato contemporaneamente ad antibiotici sistemici o locali, la resistenza dei microrganismi a questi ultimi diminuisce.

Quando il medicinale Contrapil® viene utilizzato contemporaneamente a sostanze anioniche (soluzioni saponose), è possibile l'inattivazione dell'azione antimicrobica del cloruro di benzildimetil[3-(miristoilammino)propil]ammonio. È necessario evitare l'uso contemporaneo.

Il farmaco non deve essere utilizzato insieme ad altri antisettici che inattivano l'azione antimicrobica del cloruro di benzildimetil[3-(miristoilammino)propil]ammonio.

Particolari avvertenze.

Prima di iniziare il trattamento, consultare il medico!

L'efficacia del farmaco dipende dal rigoroso rispetto delle istruzioni per l'uso:

• inserire la supposta il più profondamente possibile nella vagina;
• non utilizzare sapone né altri prodotti a base di sapone per l'igiene degli organi genitali per 2 ore prima e 2 ore dopo l'applicazione intravaginale del farmaco (per questo si deve usare solo acqua pulita).

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Il farmaco è controindicato durante la gravidanza (sicurezza d'uso non studiata).

Non esistono dati sull'effetto negativo del farmaco durante l'allattamento.

Capacità di influire sulla velocità delle reazioni nel guidare autoveicoli o lavorare con altri macchinari.

Il farmaco non influenza la velocità delle reazioni nel guidare autoveicoli né nel lavorare con altri macchinari.

Modalità di somministrazione e dosi.

Prima dell'uso, rimuovere 1 supposta dalla confezione protettiva ed inserirla profondamente nella vagina. Applicare 1 supposta 2 volte al giorno per 7 giorni. Se necessario, il trattamento può essere prolungato.

Bambini.

Il farmaco non è indicato per l'uso in pediatria.

Overdose.

Non osservata.

Effetti indesiderati.

Reazioni di ipersensibilità, in particolare fenomeni di irritazione locale: prurito, iperemia, secchezza. In singoli casi è possibile una sensazione transitoria di bruciore che scompare spontaneamente e non richiede l'interruzione del trattamento.

Periodo di validità. 3 anni.

Non utilizzare il farmaco dopo la scadenza della data di validità indicata sulla confezione.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C. Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento.

5 supposte in un blister; 1 blister per confezione.

Categoria di vendita.

Senza ricetta.

Produttore.

PrAT «Lekhim-Kharkiv».

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell'attività.

Ucraina, 61115, città di Kharkiv, via Severina Pototskogo, 36.

Richiedente.

KNVMP «ISNA».

Sede del richiedente.

Ucraina, 04114, città di Kiev, via Dubrovitska, 8, c. 160.