CLIORON

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO KLIORON (KLIORON)

Composición:

Principio activo: clorhexidina;

Cada óvulo contiene solución al 20 % de digluconato de clorhexidina, equivalente a 16 mg de digluconato de clorhexidina;

Excipientes: macrogol 1500, macrogol 400.

Forma farmacéutica. Óvulos vaginales.

Propiedades físico-químicas principales: óvulos de color blanco a blanco con matiz amarillento, forma de proyectil. Se permite la apariencia moteada de la superficie.

Grupo farmacoterapéutico. Agentes antimicrobianos y antisépticos utilizados en ginecología. Código ATC G01AX.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinámica.

El digluconato de clorhexidina ejerce un efecto rápido y marcado sobre bacterias grampositivas y gramnegativas, levaduras y dermatofitos: Treponema pallidum, Chlamidia spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis. Algunas cepas de Pseudomonas spp., Proteus spp. son ligeramente sensibles al medicamento. Las formas bacterianas resistentes a los ácidos, las esporas bacterianas, los hongos y los virus son insensibles al medicamento.

Farmacocinética.

Cuando se administra por vía intravaginal, apenas se absorbe y no ejerce efecto sistémico.

Características clínicas.

Indicaciones.

Prevención de enfermedades de transmisión sexual (sífilis, gonorrea, tricomoniasis, clamidiosis, ureaplasmosis) y complicaciones infeccioso-inflamatorias en obstetricia y ginecología (antes del tratamiento quirúrgico de enfermedades ginecológicas, antes del parto y del aborto, antes y después de la colocación del dispositivo intrauterino, antes y después de la coagulación diatermica del cuello uterino, antes de estudios intrauterinos).

Tratamiento del vaginosis bacteriana, colpitis y erosión del cuello uterino.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad individual a los componentes del medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Clíoron no debe administrarse conjuntamente con detergentes que contengan grupos aniónicos (saponinas, lauril sulfato sódico, carboximetilcelulosa sódica), ni con jabón.

La presencia de jabón puede inactivar la clorhexidina; por lo tanto, antes de aplicar el medicamento Clíoron, es necesario enjuagar cuidadosamente cualquier residuo de jabón. El aseo de los órganos genitales externos no afecta la eficacia ni la tolerabilidad de los supositorios vaginales, ya que el medicamento se aplica por vía intravaginal. No se recomienda la administración simultánea con yodo.

Características de uso.

El contacto de sustancias blanqueadoras a base de hipoclorito con tejidos que previamente hayan estado en contacto con un producto que contiene clorhexidina puede provocar la aparición de manchas marrones en el tejido.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No está contraindicado.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos.

No afecta.

Vía de administración y dosis.

El medicamento se administra por vía intravaginal. Antes de la administración, el supositorio se debe retirar del envase blíster.

Tratamiento: se administra 1 supositorio 2 veces al día durante 7–10 días, según la naturaleza de la enfermedad. Si es necesario, el tratamiento puede prolongarse hasta 20 días.

Prevención de enfermedades de transmisión sexual: se administra una vez, 1 supositorio, no más tarde de 2 horas después de la relación sexual.

Embarazo. En función de la gravedad del proceso infeccioso, los resultados de los estudios bacteriológicos y el riesgo de interrupción del embarazo, se administra Cléoron® 1 supositorio 1 o 2 veces al día, como monoterapia o dentro de un tratamiento combinado. La duración del tratamiento oscila entre 5 y 10 días.

Durante la lactancia, el medicamento se administra en las dosis recomendadas habituales.

Niños. No existe experiencia de uso.

Sobredosificación.

No se han descrito casos de sobredosificación ni efectos tóxicos con la administración del medicamento.

Reacciones adversas.

Pueden presentarse reacciones alérgicas, picazón, escozor e irritación en el lugar de aplicación del supositorio.

Plazo de validez.

2 años. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de conservación.

Conservar en un lugar inaccesible para los niños, en el envase original, a una temperatura no superior a 25 °C.

Envase.

5 supositorios por blíster, 2 blísteres por caja.

Categoría de dispensación.

Venta sin receta.

Fabricante.

Sociedad por acciones privada «Lekhim-Járkov».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 61115, región de Járkov, ciudad de Járkov, calle Severino Pototski, 36.