DEPANTOL®

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO DEPANTHOL®

Composición:

Principios activos: dexpanthenol (D-panthenol), clorhexidina digluconato;

1 supositorio contiene: dexpanthenolum (D-panthenolum) en cálculo sobre sustancia 100 % 0,1 g; clorhexidina digluconato 0,016 g;

Excipientes: macrogol 1500, macrogol 400.

Forma farmacéutica. Supositorios vaginales.

Propiedades físicas y químicas principales: supositorios de forma ovular, de color blanco o blanco con tonalidades grises o amarillentas. Se permite una apariencia moteada de la superficie.

Grupo farmacoterapéutico. Agentes antimicrobianos y antisépticos utilizados en ginecología. Código ATC G01AX.

Propiedades farmacológicas

Farmacodinamia. Depantol® es un medicamento combinado de uso tópico que ejerce acción regeneradora, antiséptica y metabólica. La clorhexidina, incluida en la composición del medicamento, es activa frente a bacterias grampositivas y gramnegativas: Chlamydia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis, Escherichia coli, Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Chlamydia spp., levaduras, dermatofitos y protozoos (Trichomonas vaginalis). Son débilmente sensibles al medicamento algunos cepas de Pseudomonas spp., Proteus spp., así como formas bacterianas resistentes a los ácidos, esporas bacterianas, hongos y virus.

La dexpanthenol estimula la regeneración de las membranas mucosas, normaliza el metabolismo celular, acelera el proceso de mitosis y aumenta la resistencia de las fibras de colágeno. Ejerce acción regeneradora, vitaminizante y antiinflamatoria.

Depantol® no altera la actividad funcional de las lactobacilos. Mantiene su actividad (aunque ligeramente reducida) en presencia de sangre y pus.

Farmacocinética. No ha sido estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

Tratamiento de vaginitis agudas y crónicas, endo/epicervicitis, incluyendo aquellas complicadas por ectopía cervical.

Tratamiento de erosiones verdaderas del cuello uterino de etiología específica (como parte de la terapia combinada).

El medicamento se utiliza para mejorar la regeneración de la mucosa vaginal y del cuello uterino tras métodos destructivos de tratamiento (electrocoagulación, criodestrucción, destrucción láser), así como en el período postoperatorio y posparto.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad individual a los componentes del medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.
El medicamento no es compatible con detergentes que contengan grupos aniónicos (saponinas, laurilsulfato de sodio, carboximetilcelulosa sódica) y con jabones, cuando estos se administran por vía intravaginal. No se recomienda la administración simultánea con yodo.

Características de uso.

La exposición de tejidos que previamente han estado en contacto con un producto que contiene clorhexidina a agentes blanqueadores hipocloritos puede favorecer la aparición de manchas marrones en el tejido.

Uso durante el embarazo o la lactancia. No está contraindicado en ninguno de los trimestres del embarazo ni durante la lactancia.

Capacidad para afectar la rapidez de reacción al conducir o al trabajar con otras máquinas. No afecta.

Vía de administración y dosis.

Se administra por vía intravaginal. Antes de la aplicación, se debe retirar el óvulo del blíster. La dosis para adultos es de 1 óvulo 2 veces al día durante 7–10 días. Si es necesario, el tratamiento puede prolongarse hasta 20 días. El medicamento puede usarse durante la menstruación, aunque es recomendable iniciar el tratamiento tras su finalización o cerca del final del sangrado (tras la disminución del flujo).

Niños. No existe experiencia en el uso del medicamento en niños.

Sobredosis.

No hay datos disponibles sobre casos de sobredosis. Cuando se utiliza según las instrucciones, la sobredosis es poco probable.

Reacciones adversas.

En casos individuales, con hipersensibilidad aumentada, son posibles reacciones alérgicas, incluyendo picazón, escozor, hinchazón, secreciones sanguinolentas y malestar general, que desaparecen tras la interrupción del medicamento.

Si aparecen cualesquiera efectos adversos, debe consultarse con el médico.

Duración del efecto. 2 años. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en un lugar inaccesible para los niños, a una temperatura no superior a 20 ºC.

Envase.

5 supositorios por blíster, 2 blísteres por envase de cartón.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante.

Sociedad Anónima Privada «Lekhim-Járkov».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 61115, región de Járkov, ciudad de Járkov, calle Severino Pototskogo, 36.