TRIBOK

Folleto informativo: información para el paciente

TRIBOK 1000 mg cápsulas blandas

ésteres etílicos de ácidos grasos poliinsaturados
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener la necesidad de leerlo nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es TRIBOK y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar TRIBOK
3. Cómo tomar TRIBOK
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar TRIBOK
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es TRIBOK y para qué se utiliza

TRIBOK contiene como principios activos ésteres etílicos de ácidos grasos poliinsaturados (procedentes de aceite de pescado) de
elevada concentración y pureza, que reducen el nivel de ciertas grasas en la sangre (triglicéridos) y que tienen
efectos beneficiosos sobre el corazón y los vasos sanguíneos.
TRIBOK está indicado:

• para reducir los niveles elevados de grasas (triglicéridos) en la sangre, cuando la dieta y otras medidas no farmacológicas por sí solas no han sido suficientes. El tratamiento con TRIBOK debe asociarse siempre a unas reglas alimentarias adecuadas;

2. Qué debe saber antes de tomarlo

No tome TRIBOK

• si es alérgico a los ésteres etílicos de ácidos grasos poliinsaturados (procedentes de aceite de pescado) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si está embarazada o si está dando el pecho (véase el apartado «Embarazo y lactancia»).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar TRIBOK.
Informe a su médico antes de tomar TRIBOK:

• si es alérgico al pescado, ya que el principio activo de TRIBOK procede del aceite de pescado;
• si tiene problemas hepáticos. Su médico controlará la función de su hígado durante el tratamiento, especialmente si utiliza dosis elevadas de TRIBOK;
• si padece trastornos que le provocan sangrado.

Otros medicamentos y TRIBOK
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
Informe a su médico si está en tratamiento con:

• medicamentos para fluidificar la sangre (anticoagulantes), por ejemplo, anticoagulantes cumarínicos;
• otros medicamentos que afectan a la coagulación sanguínea, ya que podría producirse un aumento del tiempo de sangrado.

Embarazo y lactancia
No use TRIBOK si está embarazada o si está dando el pecho.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
TRIBOK no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.

3. Cómo tomar TRIBOK

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Tome las cápsulas de TRIBOK enteras con un poco de agua.
Uso en adultos
La dosis recomendada es de 1 cápsula de 1000 mg de 1 a 3 veces al día, según la prescripción del médico.
Uso en la población pediátrica
No hay datos disponibles sobre el uso de TRIBOK en población pediátrica para las indicaciones autorizadas.
Uso en pacientes de edad avanzada y en pacientes con alteración de la función renal
No se requiere ajuste de la dosis en estos pacientes.
Uso en pacientes con alteración de la función hepática
Su médico controlará la función de su hígado durante el tratamiento, especialmente si utiliza dosis elevadas de TRIBOK (ver sección “Advertencias y precauciones”).
Si toma más TRIBOK del que debe
En caso de ingestión accidental de una dosis excesiva de TRIBOK, informe a su médico o farmacéutico.
Si olvida tomar TRIBOK
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con TRIBOK
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• Trastornos del estómago y/o intestino

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• Náuseas
• Dificultad para digerir
• Dolor en la parte alta del abdomen
• Diarrea

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

• Reacciones alérgicas (hipersensibilidad), alergia a los componentes
• Vértigo
• Inflamaciones del estómago y/o intestino (gastritis, gastroenteritis)
• Dolor abdominal
• Ardor de estómago
• Alteraciones en la función hepática
• Reacciones en la piel
• Debilidad

Otros efectos adversos que se han producido en un número muy bajo de personas, pero cuya frecuencia exacta
no se conoce

• Picor
• Erupción cutánea con picor (urticaria)

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico
o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de
notificación en la dirección http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-
avversa.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.

5. Cómo conservar TRIBOK

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene TRIBOK
TRIBOK 1000 mg cápsulas blandas

• Los principios activos son ésteres etílicos de ácidos grasos poliinsaturados. Cada cápsula blanda contiene 1000 mg de ésteres etílicos de ácidos grasos poliinsaturados, con un contenido en EPA y DHA no inferior al 85% y en una relación entre ellos de 0,9 - 1,5.
• Los demás componentes son D,L α-tocoferol, gelatina succinato, glicerol.

Descripción del aspecto de TRIBOK y contenido del envase
TRIBOK 1000 mg cápsulas blandas
Cápsulas blandas, transparentes, oblongas.
Cada envase contiene 20 cápsulas blandas en blíster.
Titular de la autorización de comercialización y productor
So.Se.PHARM S.r.l.
Via dei Castelli Romani, 22
00071 Pomezia (Roma) – Italia
Productor
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Martiri delle Foibe, 129016 Cortemaggiore (Piacenza)