ТРИБОК

Инструкция: информация для пациента

Трибок 1000 мг капсулы мягкие

этиловые эфиры полиненасыщенных жирных кислот
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас каких-либо сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Трибок и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Трибока
3. Как принимать Трибок
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Трибок
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Трибок и для чего он применяется

Трибок содержит в качестве действующих веществ этиловые эфиры полиненасыщенных жирных кислот (полученные из рыбьего жира) с высокой концентрацией и чистотой, которые снижают уровень некоторых жиров в крови (триглицеридов) и оказывают положительное воздействие на сердце и кровеносные сосуды.

Трибок показан:

• для снижения повышенного уровня жиров (триглицеридов) в крови в тех случаях, когда диета и другие немедикаментозные меры оказались недостаточными. Лечение препаратом Трибок должно всегда сочетаться с соответствующими диетическими рекомендациями;

2. Что следует знать перед приемом

Не принимайте Трибок

• если у вас аллергия на этиловые эфиры полиненасыщенных жирных кислот (полученные из рыбьего жира) или на любой другой компонент данного лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Трибок.
Сообщите врачу перед началом приема Трибок:

• если у вас аллергия на рыбу, поскольку действующее вещество Трибок получают из рыбьего жира;
• если у вас имеются проблемы с печенью. Во время лечения врач будет контролировать функцию вашей печени, особенно если вы принимаете высокие дозы Трибок;
• если у вас есть заболевания, приводящие к кровотечениям.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Трибок
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Сообщите врачу, если вы проходите лечение:

• лекарственными средствами для разжижения крови (антикоагулянтами), например, кумариновыми антикоагулянтами;
• другими лекарственными средствами, влияющими на свёртываемость крови, поскольку возможно увеличение времени кровотечения.

Беременность и грудное вскармливание
Не используйте Трибок, если вы беременны или кормите грудью.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Трибок не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как принимать Трибок

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Капсулы Трибок принимайте целиком, запивая небольшим количеством воды.
Применение у взрослых
Рекомендуемая доза — 1 капсула 1000 мг 1–3 раза в день в зависимости от предписания врача.
Применение в педиатрической популяции
Данные об использовании Трибока в педиатрической популяции по зарегистрированным показаниям отсутствуют.
Применение у пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции почек
Коррекция дозы у этих пациентов не требуется.
Применение у пациентов с нарушением функции печени
Во время лечения врач будет контролировать функцию вашей печени, особенно если вы принимаете высокие дозы Трибока (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
Если вы приняли Трибок в дозе больше рекомендованной
При случайном приеме избыточной дозы Трибока сообщите об этом врачу или фармацевту.
Если вы забыли принять дозу Трибока
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекратите лечение Трибоком
При возникновении любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

• расстройства желудка и/или кишечника

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

• тошнота
• трудности с пищеварением
• боль в верхней части живота
• диарея

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

• аллергические реакции (гиперчувствительность), аллергия на компоненты препарата
• головокружение
• воспаления желудка и/или кишечника (гастрит, гастроэнтерит)
• боль в животе
• изжога
• нарушения функции печени
• кожные реакции
• слабость

Другие побочные эффекты, которые наблюдались у очень небольшого числа людей, но точная частота которых неизвестна:

• зуд
• кожная сыпь с зудом (крапивница)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-
avversa.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности препарата Трибок.

5. Как хранить Трибок

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Годен до». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Трибок
Трибок 1000 мг мягкие капсулы

• Действующие вещества — этиловые эфиры полиненасыщенных жирных кислот. Каждая мягкая капсула содержит 1000 мг этиловых эфиров полиненасыщенных жирных кислот, содержание ЭПК и ДГК в которых не менее 85 %, а их соотношение составляет от 0,9 до 1,5.
• Другие компоненты: D,L-α-токоферол, желатин сукцинат, глицерол.

Описание внешнего вида Трибок и содержимое упаковки
Трибок 1000 мг мягкие капсулы
Мягкие капсулы прозрачные, удлинённо-овальные.
Каждая упаковка содержит 20 мягких капсул в блистерах.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
So.Se.PHARM S.r.l.
Via dei Castelli Romani, 22
00071 Помезия (Рим) – Италия
Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Martiri delle Foibe, 129016 Кортемаджоре (Пьяченца)