ПРОСПАН® КРАПЛІ ВІД КАШЛЮ

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу ПРОСПАН® КРАПЛІ ВІД КАШЛЮ (PROSPAN® COUGHDROPS)

Склад:

діюча речовина: екстракт сухий листя плюща;

1 мл (30 крапель) лікарського засобу містить 0,02 г екстракту сухого листя плюща (folia Hedera helix L. ) (5–7,5 : 1); екстрагент: етанол 30 % (м/м);

допоміжні речовини: вода очищена, етанол 96 %, сахарин натрію, олія анісова, олія м’яти перцевої, гірка олія плодів фенхелю.

Лікарська форма. Краплі.

Основні фізико-хімічні властивості: рідина темно-коричневого кольору з запахом спирту та фенхеля. В процесі зберігання можливе утворення невеликого помутніння та осаду.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Код АТХ R05C.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Рослинний препарат від кашлю. Чинить відхаркувальну, муколітичну та спазмолітичну дію. Знижує в’язкість мокротиння та сприяє його відходженню.

Клінічні характеристики.

Показання.

Для симптоматичного лікування хронічних запальних захворювань бронхів; гострі запальні захворювання дихальних шляхів, що супроводжуються кашлем.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого іншого компонента лікарського засобу. Пацієнтам, яким лікар суворо заборонив прийом алкоголю, навіть у мінімальних кількостях, (наприклад після завершення лікування алкоголізму), не рекомендовано приймати даний лікарський засіб. Лікарський засіб не рекомендовано застосовувати дітям віком до 2 років (через ризик посилення респіраторних симптомів).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Дослідження щодо взаємодії не проводилися.

Особливості застосування.

Якщо симптоми захворювання зберігаються протягом тривалого часу, а також при появі задишки, гарячки та гнійного або кривавого мокротиння слід негайно проконсультуватися з лікарем.

Застосування дітям віком від 2-4 років потребує рекомендації лікаря. Одночасне застосування з опіатними протикашльовими засобами, такими як кодеїн або декстрометорфан, не рекомендовано без медичної консультації.

Cлід застосовувати з обережністю пацієнтам з гастритом або виразковою хворобою шлунка.

Лікарський засіб містить 47 % (об/об) етанолу. Не слід перевищувати рекомендовану добову дозу.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Через відсутність достатніх даних не рекомендується застосовувати препарат у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

Дорослим і дітям віком від 10 років призначають по 24 краплі 3 рази на добу;

дітям віком від 4 до 10 років – по 16 крапель 3 рази на добу;

дітям віком від 2 до 4 років – по 12 крапель 3 рази на добу.

Краплі слід застосовувати перед прийомом їжі. Дітям рекомендується давати краплі з невеликою кількістю фруктового соку.

Тривалість лікування визначає лікар індивідуально. Зазвичай курс лікування становить 7 днів. З метою досягнення стійкого терапевтичного ефекту лікування рекомендується продовжувати ще 2–3 дні після зникнення симптомів захворювання. Якщо симптоми захворювання не зникають або, навпаки, стан погіршується, слід проконсультуватися з лікарем.

Діти.

Лікарський засіб не рекомендовано застосовувати дітям віком до 2 років (через ризик посилення респіраторних симптомів).

Передозування.

Не слід перевищувати рекомендовану добову дозу. Проковтування великої кількості лікарського засобу (більше трьох добових доз) може спричинити нудоту, блювання, діарею та тривожне збудження.

Лікування симптоматичне.

Побічні реакції.

Дуже рідко можуть спостерігатися алергічні реакції (задишка, набряк Квінке, висипання на шкірі, кропив’янка) (частота невідома), шлунково-кишкові розлади (нудота, блювання, діарея, біль у животі) (частота невідома).

У разі виникнення будь-яких побічних реакцій слід припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.

Термін придатності. 4 роки.

Термін придатності після відкриття флакона – 6 місяців.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °C у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 20 або по 50, або по 100 мл у флаконі з пробкою-крапельницею; по 1 флакону в картонній коробці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник.

Енгельгард Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ/

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Херцбергштрассе 3, 61138 Нідердорфельден, Німеччина/

Herzbergstrasse 3, 61138 Niederdorfelden, Germany.