PROSPAN® GOCCE PER LA TOSSE

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE PROSPAN® GOCCE PER LA TOSSE (PROSPAN® COUGHDROPS)

Composizione:

Principio attivo: estratto secco di foglie di edera;

1 ml (30 gocce) di medicinale contiene 0,02 g di estratto secco di foglie di edera (folia Hedera helix L.) (5–7,5 : 1); agente di estrazione: etanolo 30% (m/m);

Eccipienti: acqua depurata, etanolo 96%, saccarina sodica, olio di anice, olio di menta piperita, olio amaro di semi di finocchio.

Forma farmaceutica. Gocce.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: liquido di colore marrone scuro con odore di alcol e di finocchio. Durante lo stoccaggio può verificarsi una leggera opalescenza o formazione di sedimenti.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati per il trattamento della tosse e delle affezioni da raffreddamento. Codice ATC R05C.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Farmaco vegetale per la tosse. Espleta un’azione espettorante, mucolitica e spasmolitica. Riduce la viscosità del muco e ne favorisce l’espulsione.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Trattamento sintomatico delle bronchiti croniche infiammatorie; malattie infiammatorie acute delle vie respiratorie accompagnate da tosse.

Controindicazioni.

Ipersensibilità all'ingrediente attivo o a qualsiasi altro componente del medicinale. Non è raccomandato assumere questo medicinale ai pazienti ai quali il medico ha vietato rigorosamente l'assunzione di alcol, anche in quantità minime (ad esempio dopo il completamento del trattamento per l'alcolismo). Il medicinale non è raccomandato per bambini di età inferiore a 2 anni (a causa del rischio di peggioramento dei sintomi respiratori).

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

Studi sull'interazione non sono stati condotti.

Caratteristiche dell'uso.

Se i sintomi della malattia persistono per un periodo prolungato, nonché in caso di comparsa di affanno, febbre e di espettorato purulento o con sangue, è necessario consultare immediatamente un medico.

L'uso nei bambini di età compresa tra 2 e 4 anni richiede la raccomandazione del medico. L'uso concomitante con antitussivi oppiacei, come codeina o destrometorfano, non è raccomandato senza consulto medico.

Va usato con cautela nei pazienti con gastrite o ulcera peptica.

Il medicinale contiene il 47% (v/v) di etanolo. Non superare la dose giornaliera raccomandata.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

A causa della mancanza di dati sufficienti, non è raccomandato l'uso del medicinale durante la gravidanza o l'allattamento.

Capacità di influire sulla velocità delle reazioni durante la guida di automezzi o l'uso di altri macchinari.

Non influisce.

Modalità e dosaggio.

Agli adulti e ai bambini a partire dai 10 anni di età vengono prescritte 24 gocce 3 volte al giorno;

ai bambini tra i 4 e i 10 anni – 16 gocce 3 volte al giorno;

ai bambini tra i 2 e i 4 anni – 12 gocce 3 volte al giorno.

Le gocce devono essere assunte prima dei pasti. Ai bambini si raccomanda di somministrare le gocce con una piccola quantità di succo di frutta.

La durata del trattamento viene stabilita dal medico in modo individuale. Di norma, il trattamento dura 7 giorni. Al fine di ottenere un effetto terapeutico duraturo, si raccomanda di proseguire il trattamento per altri 2-3 giorni dopo la scomparsa dei sintomi della malattia. Se i sintomi della malattia non scompaiono o, al contrario, il quadro clinico peggiora, è necessario consultare un medico.

Bambini.

Il medicinale non è raccomandato per bambini al di sotto dei 2 anni di età (a causa del rischio di peggioramento dei sintomi respiratori).

Sovradosaggio.

Non superare la dose giornaliera raccomandata. L'ingestione di una grande quantità del medicinale (più di tre dosi giornaliere) può causare nausea, vomito, diarrea e agitazione ansiosa.

Il trattamento è sintomatico.

Effetti indesiderati.

Molto raramente possono manifestarsi reazioni allergiche (dispnea, angioedema, eruzioni cutanee, orticaria) (frequenza sconosciuta), disturbi gastrointestinali (nausea, vomito, diarrea, dolore addominale) (frequenza sconosciuta).

In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, interrompere il trattamento e consultare un medico.

Periodo di validità. 4 anni.

Periodo di validità dopo l'apertura del flacone: 6 mesi.

Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.

Condizioni di conservazione.

Conservare a una temperatura non superiore a 25 °C, in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

20 ml, 50 ml o 100 ml in flacone con tappo contagocce; 1 flacone in una confezione di cartone.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore.

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG.

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Herzbergstrasse 3, 61138 Niederdorfelden, Germania /
Herzbergstrasse 3, 61138 Niederdorfelden, Germany.