PROSPAN KROPLE OD KASZLU

INSTRUKCJA dla zastosowania leczniczego leku Prospan krople od kaszlu (PROSPAN® COUGHDROPS)

Skład:

substancja czynna: suchy ekstrakt z liści bluszczu;

1 ml (30 kropli) leku zawiera 0,02 g suchego ekstraktu z liści bluszczu (folia Hedera helix L.) (5–7,5 : 1); roztwornik: etanol 30% (m/m);

substancje pomocnicze: woda oczyszczona, etanol 96%, sacharyna sodowa, olejek anyżowy, olejek miętowy, gorzki olejek z owoców anyżu.

Postać leku. Krople.

Główne właściwości fizykochemiczne: ciecz o ciemnobrunatnym kolorze z zapachem alkoholu i anyżu. W trakcie przechowywania może dojść do lekkiego zmętnienia i powstawania osadu.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki stosowane przy kaszlu i przeziębieniach. Kod ATC R05C.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Lek roślinny na kaszel. Wykazuje działanie wykrztuszne, mukolityczne i przeciwwstrząskowe. Obniża lepkość wydzieliny i sprzyja jej odpływowi.

Dane kliniczne.

Wskazania.

Leczenie objawowe przewlekłych chorób zapalnych oskrzeli; ostre choroby zapalne dróg oddechowych towarzyszące kaszlowi.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na substancję czynną lub którykolwiek inny składnik leku. Nie zaleca się stosowania leku pacjentom, u których lekarz wykluczył przyjmowanie alkoholu nawet w minimalnych ilościach (np. po zakończeniu leczenia alkoholizmu). Nie zaleca się stosowania leku dzieciom poniżej 2. roku życia (ze względu na ryzyko nasilenia objawów ze strony układu oddechowego).

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nie przeprowadzono badań interakcji.

Szczególne wskazania.

Jeśli objawy choroby utrzymują się przez dłuższy czas, a także w przypadku wystąpienia duszności, gorączki oraz wydzielania ropnego lub krwistego kaślu, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie u dzieci w wieku od 2 do 4 lat wymaga zalecenia lekarza. Jednoczesne stosowanie z opioidowymi lekami przeciwwkuszeniowymi, takimi jak kodeina lub dekstrometorfan, nie jest zalecane bez konsultacji medycznej.

Należy stosować ostrożnie u pacjentów z zapaleniem żołądka lub wrzodziejącym zapaleniem żołądka.

Lek zawiera 47% (v/v) etanolu. Nie należy przekraczać zalecanej dawki dobowej.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania leku w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Dorosłym i dzieciom od 10. roku życia przepisuje się po 24 krople 3 razy na dobę;

dzieciom od 4. do 10. roku życia – po 16 kropli 3 razy na dobę;

dzieciom od 2. do 4. roku życia – po 12 kropli 3 razy na dobę.

Krople należy stosować przed posiłkiem. Dzieciom zaleca się podawać krople z niewielką ilością soku owocowego.

Czas trwania leczenia ustala lekarz indywidualnie. Zazwyczaj leczenie trwa 7 dni. Aby osiągnąć trwały efekt terapeutyczny, zaleca się kontynuowanie leczenia przez kolejne 2–3 dni po zniknięciu objawów choroby. Jeśli objawy choroby nie ustępują lub wręcz stan się pogarsza, należy skonsultować się z lekarzem.

Dzieci.

Nie zaleca się stosowania leku dzieciom poniżej 2. roku życia (ze względu na ryzyko nasilenia objawów oddechowych).

Przedawkowanie.

Nie należy przekraczać zalecanej dawki dobowej. Przyjęcie dużej ilości leku (powyżej trzech dawek dziennych) może spowodować nudności, wymioty, biegunkę oraz pobudzenie lękowe.

Leczenie objawowe.

Efekty uboczne.

Bardzo rzadko mogą występować reakcje alergiczne (udrudnione oddychanie, obrzęk naczynioruchowy, wysypka na skórze, pokrzywka) (częstotliwość nieznana), zaburzenia przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha) (częstotliwość nieznana).

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek efektów ubocznych należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Okres ważności. 4 lata.

Okres ważności po otwarciu butelki – 6 miesięcy.

Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 °C w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

20 ml lub 50 ml lub 100 ml w butelce z korkiem-kroplomierzem; 1 butelka w tekturowym pudełku.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent.

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG.

Adres siedziby producenta i miejsca prowadzenia działalności.

Herzbergstrasse 3, 61138 Niederdorfelden, Niemcy /
Herzbergstrasse 3, 61138 Niederdorfelden, Germany.