СЕЙДІГЕСТАН 100 МГ М'ЯКІ КАПСУЛИ

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Сейдігестан 100 мг м'які капсули

Прогестерон

Зміст листка-вкладення:

1. Що таке Сейдігестан 100 мг і для чого його застосовують
2. Що Ви повинні знати перед початком прийому Сейдігестан 100 мг
3. Як приймати Сейдігестан 100 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Сейдігестан 100 мг
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Сейдігестан 100 мг і для чого його застосовують

Сейдігестан належить до групи лікарських засобів, які називаються прогестагенами, і містить природний прогестерон.

Сейдігестан застосовують при порушеннях, пов’язаних із недостатністю прогестерону, а також у складі замісної гормональної терапії під час менопаузи, для вирішення певних проблем із фертильністю, а також для профілактики певних видів передчасних пологів і викиднів.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Сейдігестан 100 мг

Не приймайте Сейдігестан

• Якщо Ви маєте алергію на прогестерон або будь-який інший компонент препарату Сейдігестан, зазначений у розділі 6.
• Цей лікарський засіб містить соєву лецитин. Його не слід застосовувати при алергії на арахіс або сою.
• Якщо у Вас є невиявлена причина вагінального кровотечіння.
• Якщо Ви маєте історію тромбоемболічних розладів.
• Якщо Ви страждаєте важкими порушеннями функції печінки.

Попередження та застереження

• При наявності сонливості рекомендується приймати капсули переважно вночі перед сном.
• Лікування за вказаними умовами застосування не має протизаплідного ефекту.

Застосування Сейдігестану разом із іншими лікарськими засобами:

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.

Прийом Сейдігестану разом із їжею та напоями:

Прийом їжі після прийому капсул збільшує їхнє засвоєння, тому рекомендується приймати капсули щодня о той самий час, поза прийомами їжі, щоб уникнути коливань у рівні препарату в організмі з одного дня на інший.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Прогестерон — це гормон, рівень якого підвищується під час вагітності, тому його застосування в цей період не викликає небажаних ефектів.

Прогестерон виділяється з материнським молоком, тому його застосування під час годування груддю не рекомендовано.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами:

Оскільки при пероральному застосуванні прогестерону описано ризик сонливості та/або запаморочення, під час лікування не слід виконувати діяльності, що вимагають підвищеної уваги, наприклад керування транспортними засобами або роботу з небезпечними механізмами.

3. Як приймати Сейдігестан 100 мг

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Сейдігестану 100 мг, які дав лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли сумніви. Не забувайте приймати свій лікарський засіб.

Лікар визначить тривалість вашого лікування Сейдігестаном. Не припиняйте лікування раніше, ніж це буде рекомендовано.

Дозу слід встановлювати залежно від гормонального рівня в плазмі крові кожного пацієнта та може змінюватися відповідно до показань.

Рекомендована доза:

Перорально:

Приймати капсули, запиваючи склянкою води, між прийомами їжі.

Рекомендована середня доза становить 200–300 мг на добу (наприклад, 200 мг увечері перед сном або 100 мг вранці та 200 мг увечері перед сном).

Вагінально:

Вводити капсули глибоко у піхву, просуваючи їх пальцем.

Доза може коливатися від 200 мг до 600 мг на добу.

Якщо ви прийняли більше Сейдігестану, ніж потрібно

Негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зверніться до найближчої лікарні. У разі передозування або масового прийому можуть виникнути різні побічні ефекти, такі як порушення менструального циклу, навіть аменорея (відсутність менструації), а також седація (засмоктання) та порушення функції печінки.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном (91) 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Сейдігестан

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Сейдігестан може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей. Найпоширеніші побічні реакції:

Перорально:

• Сонливість (схильність до сну) та/або відчуття короткочасного запаморочення. Виникають через 1–3 години після прийому препарату.
• Скорочення менструального циклу або міжменструальні кровотечі.
• Аменорея (припинення менструації).

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів є серйозним, або помітили будь-який ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте свого лікаря або фармацевта.

5. Зберігання Сейдігестан 100 мг

Особливих умов зберігання не потрібно.

Зберігати у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Не застосовувати Сейдігестан після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію чи разом з побутовими відходами. Упаковку та не потрібні ліки слід здати у пункт прийому ліків SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися від упаковки та непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Сейдігестан 100 мг м'яких капсул

• Діючою речовиною є мікронізована прогестерон. Одна капсула містить 100 мг прогестерону.
• Інші компоненти: олія соняшникова, лецитин соєвий, желатин, гліцерол (Е 422), діоксид титану (Е 171), вода очищена.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

М’які желатинові капсули сферичної форми. Препарат постачається в коробках, що містять 30 капсул (2 блистери) або 60 капсул (4 блистери).

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

SEID, S.A.

Carretera de Sabadell a Granollers, Km. 15

08185 - Lliçà de Vall (Barcelona)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Жовтень 2022 року

Детальну та актуалізовану інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/