ПРОГЕФФІК 200 МГ М'ЯКІ КАПСУЛИ

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Прогеффік 200 мг м'які капсули

Прогестерон

Уважно прочитайте цей листок-вкладиш перед початком застосування лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок-вкладиш, оскільки вам може знадобитися перечитати його.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначений саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цьому листку-вкладиші.

Зміст листка-вкладиша

1. Що таке Прогеффік 200 мг м'які капсули і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Прогеффік 200 мг м'які капсули
3. Як застосовувати Прогеффік 200 мг м'які капсули
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Прогеффік 200 мг м'які капсули
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Прогеффік 200 мг м'які капсули і для чого його застосовують

Прогеффік 200 належить до групи лікарських засобів, які називаються прогестагенами, і містить природний прогестаген.

Цей лікарський засіб використовується для лікування порушень, пов’язаних із недостатністю прогестерону, а також у складі замісної гормональної терапії під час менопаузи, для вирішення деяких проблем із фертильністю, а також для профілактики певних видів передчасних пологів і викиднів.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Прогеффік 200

Не приймайте/не застосовуйте Прогеффік 200

• Якщо Ви алергічні (гіперчутливі) до діючої речовини або до будь-якого з інших компонентів препарату Прогеффік 200, зазначених у розділі 6.
• Цей лікарський засіб містить арахісову олію. Його не слід застосовувати при алергії на арахіс або сою.
• Якщо у Вас спостерігається нез’ясоване вагінальне кровотечення.
• Якщо у Вас є порушення функції печінки (лише при пероральному застосуванні).
• Якщо у Вас є історія тромбоемболічних ускладнень.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Прогеффік 200.

У разі сонливості рекомендується приймати капсули переважно ввечері, перед сном.

Лікування, залежно від дози та умов застосування, не має контрацептивної дії.

Застосування Прогеффік 200 разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати будь-які інші ліки, включаючи ті, що придбані без рецепта.

Це дуже важливо, оскільки при одночасному прийомі кількох лікарських засобів їх дія може посилюватися або послаблюватися.

Прийом Прогеффік 200 разом з їжею та напоями

Прийом препарату разом із їжею підвищує його всмоктування, тому рекомендується завжди дотримуватися однакового режиму прийому щодо прийому їжі (наприклад: кожного дня перед сном після вечері), уникаючи змін з дня на день.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

• Вагітність

Прогестерон — це гормон, рівень якого підвищується під час вагітності, тому його застосування під час вагітності не викликає небажаних ефектів.

• Годування груддю

Прогестерон виділяється з материнським молоком, тому його застосування під час лактації не рекомендується.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Оскільки при пероральному застосуванні прогестерону описано ризик сонливості та/або запаморочення, слід уникати ситуацій, що вимагають підвищеної уваги, таких як керування транспортними засобами або робота з механізмами.

3. Як застосовувати Прогеффік 200 мг м'які капсули

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, наведених у цьому листку-вкладені, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря чи фармацевта.

Пам’ятайте приймати свій лікарський засіб.

Лікар визначить тривалість лікування Прогеффік 200 мг м'які капсули — не припиняйте лікування раніше встановленого терміну.

Дозування залежить від показань; дотримуйтесь точно рекомендацій свого лікаря.

Звичайна доза:

Перорально: Зазвичай доза становить 200–300 мг прогестерону на добу.

Вагінально: Дози можуть коливатися від 100 до 600 мг/добу залежно від показань.

Якщо ви прийняли/використали більше Прогеффік 200 мг м'які капсули, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря чи фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти/використати Прогеффік 200 мг м'які капсули

Прийміть дозу якомога швидше та продовжуйте лікування у звичайний спосіб.

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.

Якщо ви припинили лікування Прогеффік 200 мг м'які капсули

Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Прогеффік 200 мг м'які капсули може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх осіб.

Можливі побічні реакції:

Пероральний шлях застосування:

Сонливість та/або короткочасні відчуття запаморочення, які виникають через 1–3 години після прийому препарату.

Скорочення тривалості менструального циклу або міжменструальні кровотечі при недостатності жовтого тіла.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів є серйозним або помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте свого лікаря або фармацевта.

5. Зберігання Прогеффік 200

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Зберігати у первинній упаковці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи у сміттєві кошики. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки до пункту збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, зверніться до свого аптекаря, щоб дізнатися, як правильно позбутися непотрібних упаковок та ліків. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Прогеффік 200

Діючою речовиною є мікронізована прогестерон, 200 мг на м’яку капсулу.

Інші складові:

Вміст: арахісовий олія, соєва лецитин.

Оболонка: желатин, гліцерол, діоксид титану.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Прогеффік 200 — це м’які желатинові капсули для перорального або вагінального застосування. Доступний у упаковках по 15 та 60 капсул.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник

Laboratorios Effik, S.A.

C/ San Rafael, 3

28108 Alcobendas (Madrid)

Іспанія

Виробник

Laboratoire Effik

Bâtiment «Le Newton»

9-11, rue Jeanne Braconnier

92366 Meudon La Forêt

Франція

Дата останнього перегляду цього вкладення: травень 2019 р.

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.