ПРОДЖИФФІК 100 МГ КАПСУЛИ М'ЯКІ

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Проджиффік 100 мг капсули м'які

Прогестерон

Уважно прочитайте цей листок-вкладиш перед початком застосування лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок-вкладиш, оскільки можливо, знадобиться знову його прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цьому листку-вкладиші.

Зміст листка-вкладиша

1. Що таке Проджиффік 100 мг капсули м'які і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Проджиффік 100 мг капсули м'які
3. Як застосовувати Проджиффік 100 мг капсули м'які
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Проджиффік 100 мг капсули м'які
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Проджиффік 100 мг капсули м'які і для чого його застосовують

Проджиффік 100 мг капсули м'які належить до групи лікарських засобів, які називаються прогестагенами, і містить природний прогестаген.

Цей лікарський засіб використовується для лікування порушень, пов’язаних із недостатністю прогестерону, а також у складі замісної гормональної терапії під час менопаузи, для вирішення деяких проблем із фертильністю, а також для профілактики певних видів передчасних пологів і викиднів.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Проджиффік 100

Не приймайте/не застосовуйте Проджиффік 100

• Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до діючої речовини або будь-якого з інших компонентів препарату Проджиффік 100, зазначених у розділі 6.
• Цей лікарський засіб містить арахісову олію. Його не слід застосовувати при алергії на арахіс або сою.
• Якщо у Вас є нез’ясоване вагінальне кровотечення.
• Якщо у Вас є порушення функції печінки (лише при пероральному застосуванні).
• Якщо у Вас є анамнез тромбоемболічних захворювань.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування Проджиффік 100.

У разі сонливості рекомендується приймати капсули переважно ввечері перед сном.

Лікування, навіть при дотриманні дозування та умов застосування, не має протизаплідного ефекту.

Застосування Проджиффік 100 разом із іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосовувати інші лікарські засоби, включаючи ті, що придбані без рецепта.

Це дуже важливо, оскільки застосування кількох лікарських засобів одночасно може посилити або послабити їхню дію.

Застосування Проджиффік 100 разом із їжею та напоями

Прийом препарату разом із їжею підвищує його всмоктування, тому рекомендується завжди дотримуватися однакового режиму прийому щодо прийому їжі (наприклад: кожного дня перед сном після вечері), уникайте змін з дня на день.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

• Вагітність

Прогестерон — це гормон, рівень якого підвищується під час вагітності, тому його застосування під час вагітності не викликає небажаних ефектів.

• Годування груддю

Прогестерон виділяється з материнським молоком, тому його застосування під час лактації не рекомендовано.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Оскільки при пероральному застосуванні прогестерону описано ризик сонливості та/або запаморочення, слід уникати ситуацій, що вимагають підвищеної уваги, таких як керування транспортними засобами або робота з механізмами.

3. Як застосовувати Проджиффік 100

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій Вашого лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря чи фармацевта.

Пам’ятайте приймати свій лікарський засіб.

Ваш лікар визначить тривалість лікування Проджиффік 100. Не припиняйте лікування раніше, ніж це передбачено.

Дозування залежить від показань; дотримуйтесь точно рекомендацій свого лікаря.

Зазвичай рекомендована доза:

Перорально: Як правило, доза становить 200–300 мг прогестерону (2–3 капсули) на добу.

Вагінально: Дози можуть коливатися від 100 до 600 мг/добу (1–6 капсул) залежно від показань.

Якщо Ви прийняли/використали більше, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря чи фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо Ви забули прийняти/використати Проджиффік 100

Прийміть дозу якомога швидше та продовжуйте лікування у звичному режимі.

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо Ви припинили лікування Проджиффік 100

Якщо у Вас виникли додаткові питання щодо застосування цього препарату, запитайте свого лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Проджиффік 100 мг капсули м'які може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх пацієнтів.

Можливі побічні реакції:

Пероральний шлях застосування:

Сонливість та/або короткочасні відчуття запаморочення, які виникають через 1–3 години після прийому препарату.

Скорочення тривалості менструального циклу або міжменструальні кровотечі при лютеїновій недостатності.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів є тяжким, або помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

5. Зберігання Проджиффік 100

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Зберігати у первинній упаковці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після надпису «CAD». Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Утилізуйте упаковки та непотрібні ліки в пункті збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Проджиффік 100

Діюча речовина: прогестерон у вигляді мікронізованого порошку, 100 мг на одну м'яку желатинову капсулу.

Інші складові:

Вміст: олія арахісу, соєва лецитин.

Оболонка: желатин, гліцерол, діоксид титану.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Проджиффік 100 мг капсули м'які — це м'які желатинові капсули для перорального або вагінального застосування. Доступні упаковки по 30 та 60 капсул.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Laboratorios Effik, S.A.

вул. Сан-Рафаель, 3

28108 Алькобендас (Мадрид)

Іспанія

Виробник

Laboratoire Effik

Будівля «Ле Ньютон»

9-11, вулиця Жанни Браконьє

92366 Мюдон-ла-Форе

Франція

Дата останнього перегляду цієї інструкції: травень 2019 р.

Детальну та актуалізовану інформацію щодо цього лікарського засобу можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.