SEIDIGESTAN 100 MG KAPSUŁKI MIĘKKIE

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

SEIDIGESTAN 100 mg kapsułki miękkie

Progesteron

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Seidigestan 100 mg i w jakim celu jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Seidigestan 100 mg
3. Jak stosować Seidigestan 100 mg
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Seidigestan 100 mg
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Seidigestan 100 mg i kiedy jest stosowany

Seidigestan należy do grupy leków zwanych progestagenami i zawiera naturalną progesteron.

Seidigestan stosuje się w zaburzeniach związanych z niedoborem progesteronu, również w ramach hormonalnej terapii zastępczej w okresie menopauzy, w leczeniu niektórych problemów z płodnością oraz w zapobieganiu niektórym rodzajom przedwczesnego porodu i poronień.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem Seidigestan 100 mg

Nie przyjmuj Seidigestan

• Jeśli jesteś uczulony na progesteron lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku wymienionych w sekcji 6.
• Ten lek zawiera lecytinę z soi. Nie należy go stosować w przypadku uczulenia na orzechy ziemne lub soję.
• Jeśli występuje u Ciebie niezdiagnozowane krwawienie z pochwy.
• Jeśli miałeś/miałaś kiedykolwiek zaburzenia zakrzepowo-zatorowe.
• Jeśli masz ciężkie zaburzenia wątroby.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• W przypadku wystąpienia senności zaleca się przyjmowanie kapsułek preferencyjnie wieczorem przed pójściem spać.
• Leczenie w opisanych warunkach stosowania nie ma wpływu antykoncepcyjnego.

Stosowanie Seidigestan z innymi lekami:

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś/stosowałaś ostatnio lub mógłbyś/mogłabyś potrzebować innych leków, również tych dostępnych bez recepty.

Stosowanie Seidigestan z posiłkami i napojami:

Spożycie pokarmu po zażyciu kapsułek zwiększa ich wchłanianie, dlatego zaleca się przyjmowanie kapsułek o tej samej porze, poza czasem posiłków, aby uniknąć zmienności w dawkowaniu z dnia na dzień.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Progesteron to hormon, którego poziom wzrasta w czasie ciąży, dlatego jego podawanie w tym okresie nie powoduje niepożądanych działań.

Progesteron wydostaje się z mlekiem matki, dlatego nie zaleca się jego stosowania w okresie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn:

Ze względu na opisywane ryzyko senności i/lub uczucia zawrotów głowy związanego z doustnym stosowaniem progesteronu, w trakcie leczenia nie należy wykonywać czynności wymagających szczególnego stanu czujności, takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługa niebezpiecznych maszyn.

3. Jak stosować Seidigestan 100 mg

Stosuj Seidigestan 100 mg dokładnie zgodnie z zaleceniem lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Pamiętaj o regularnym zażywaniu leku.

Lekarz określi długość trwania Twojego leczenia Seidigestanem. Nie przerywaj leczenia wcześniej niż zalecono.

Dawkę należy ustalać na podstawie poziomów hormonalnych we krwi u każdego pacjenta i może się ona różnić w zależności od wskazań.

Zalecana dawka to:

Droga doustna:

Kapsułki należy przyjmować z szklanką wody poza posiłkami.

Zalecana średnia dawka to 200–300 mg dziennie (czyli 200 mg wieczorem przed snem albo 100 mg rano i 200 mg wieczorem przed snem).

Droga dopochwowa:

Kapsułki należy wprowadzić głęboko do pochwy, wciskając je palcem.

Dawka może wahać się od 200 mg do 600 mg dziennie.

Jeśli zażyjesz więcej Seidigestanu niż powinieneś

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo udaj się do najbliższego szpitala. W przypadku przedawkowania lub przyjęcia dużej dawki leku mogą wystąpić różne skutki, takie jak zaburzenia miesiączkowania, a nawet amenorea (zanik menstruacji), a także osłabienie (senność) i zaburzenia wątroby.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu (91) 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytego środka.

Jeśli zapomniałeś zażyć Seidigestan

Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Seidigestan może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Najczęstsze reakcje niepożądane to:

Droga doustna:

• Senność (tendencja do spania) i/lub uczucie przemijających zawrotów głowy. Pojawiają się 1–3 godziny po przyjęciu produktu.
• Skrócenie cyklu menstruacyjnego lub krwawienie międzymiesiączne.
• Amenorea (zanik miesiączkowania).

Jeśli uważasz, że któreś z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania nie wymienione w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

5. Zachowanie Seidigestan 100 mg

Nie są wymagane żadne specjalne warunki przechowywania.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem i wzrokiem.

Nie należy stosować Seidigestan po upływie daty przydatności do użytku, która jest podana na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data przydatności do użytku wskazuje ostatni dzień danego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani razem z odpadami komunalnymi. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Seidigestan 100 mg, kapsułki

• Substancją czynną jest progesteron mikronizowany. Jedna kapsułka zawiera 100 mg progesteronu.
• Pozostałe składniki to olej słonecznikowy, lecytyna z soi, żelatyna, gliceryna (E 422), dwutlenek tytanu (E 171) oraz woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Kapsułki miękkie, żelatynowe, kuliste. Dostępne w opakowaniach zawierających 30 kapsułek (2 blistry) lub 60 kapsułek (4 blistry).

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

SEID, S.A.

Carretera de Sabadell a Granollers, Km. 15

08185 - Lliçà de Vall (Barcelona)

Data ostatniej rewizji ulotki: październik 2022 r.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.