SEIDIGESTAN 200 MG KAPSUŁKI MIĘKKIE

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Seidigestan 200 mg kapsułki miękkie

Progesteron

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Seidigestan i w jakim celu się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Seidigestan
3. Jak stosować Seidigestan
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Seidigestan
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Seidigestan i do czego służy

Seidigestan należy do grupy leków zwanych progestagenami i zawiera naturalną progesteron.

Seidigestan stosuje się w zaburzeniach związanych z niedoborem progesteronu, również w hormonalnej terapii zastępczej w okresie menopauzy, w leczeniu niektórych problemów z niepłodnością oraz w zapobieganiu niektórym rodzajom przedwczesnych porodów i aborcji.

2. Co powinieneś wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Seidigestan

Nie przyjmuj Seidigestan:

• Jeśli jesteś uczulony na progesteron lub którykolwiek z pozostałych składników leku wymienionych w punkcie 6.
• Ten lek zawiera lecytinę z soi. Nie należy go stosować w przypadku uczulenia na orzechy ziemne lub soję.
• Jeśli występuje u Ciebie niezdiagnozowane krwawienie z pochwy.
• Jeśli miałeś/miałaś wcześniej zaburzenia zakrzepowo-zatorowe.
• Jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia wątroby.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• W przypadku wystąpienia senności zaleca się przyjmowanie kapsułek preferencyjnie wieczorem, przed zaśnięciem.
• Leczenie w opisanych warunkach stosowania nie wykazuje działania antykoncepcyjnego.

Stosowanie Seidigestan z innymi lekami:

Powiadom swojego lekarza lub farmaceuty, jeśli stosujesz, stosowałeś/stosowałaś niedawno lub mógłbyś/mogłabyś potrzebować stosowania jakichkolwiek innych leków, w tym dostępnych bez recepty.

Stosowanie Seidigestan z pokarmami i napojami:

Przyjmowanie pokarmów po zażyciu kapsułek zwiększa ich wchłanianie, dlatego zaleca się przyjmowanie kapsułek o tej samej porze, poza czasem posiłków, aby uniknąć zmienności wchłaniania z dnia na dzień.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Progesteron to hormon, którego poziom wzrasta w czasie ciąży, dlatego jego podawanie w trakcie ciąży nie powoduje działań niepożądanych.

Progesteron wydostaje się z mlekiem matki, dlatego nie zaleca się jego stosowania w okresie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn:

Ponieważ opisywano ryzyko wystąpienia senności i/lub uczucia zawrotów głowy związanych ze stosowaniem progesteronu doustnie, w trakcie leczenia nie należy wykonywać czynności wymagających szczególnego poziomu czujności, takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługa niebezpiecznych maszyn.

3. Jak stosować Seidigestan

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi dawkowania tego leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Pamiętaj o przyjmowaniu leku.

Lekarz wskazuje długość trwania leczenia; nie przerywaj leczenia wcześniej niż to zalecono.

Dawkę należy ustalić indywidualnie, zgodnie z poziomem hormonów we krwi u każdego pacjenta, w zależności od wskazań.

Zalecana dawka to:

Droga doustna:

Kapsułki należy przyjmować doustnie, popijając szklanką wody, poza porami posiłków.

Zalecana średnia dawka to 200–300 mg dziennie (czyli 200 mg wieczorem przed snem albo 100 mg rano i 200 mg wieczorem przed snem).

Droga pochwowa:

Kapsułki należy wprowadzać głęboko do pochwy, wciskając je palcem.

Dawka może wahać się od 200 mg do 600 mg dziennie.

Jeśli przyjmiesz więcej Seidigestan niż należy

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo udaj się do najbliższego szpitala. W przypadku przedawkowania lub przyjęcia bardzo dużej dawki mogą wystąpić różne skutki takie jak zaburzenia menstruacyjne, nawet amenorea (zanik miesiączki), a także osłabienie (zahamowanie czynności) i zaburzenia wątroby.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu (91) 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętych substancji.

Jeśli zapomnisz przyjąć Seidigestan

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują. Najczęstsze reakcje niepożądane to:

Droga doustna:

• Senność (pobudzenie do snu) i/lub uczucie chwilowych zawrotów głowy. Pojawiają się 1–3 godziny po przyjęciu leku.
• Skrócenie cyklu menstruacyjnego lub krwawienie międzymiesiączne.
• Amenorrhoea (zanik miesiączkowania).

Jeśli uważasz, że któreś z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Seidigestan

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Seidigestan

• Substancją czynną jest zmikronizowana progesteron. Jedna kapsułka zawiera 200 mg progesteronu.
• Pozostałe składniki to olej słonecznikowy, lecytyna z soi, żelatyna, gliceryna (E 422), dwutlenek tytanu (E 171) i woda oczyszczona.

Wygląd Seidigestan i zawartość opakowania

Kapsułki owoidalne, miękkie, żelatynowe. Dostępne w opakowaniach zawierających 15 kapsułek (jeden blister PVC/aluminium) lub 60 kapsułek (4 blistry PVC/aluminium).

Właściciel pozwolenia na dopuszczanie do obrotu i producent

SEID, S.A.

Carretera de Sabadell a Granollers, Km. 15

08185 - Lliçà de Vall (Barcelona)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: listopad 2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

*