SEIDIGESTAN 200 MG CAPSULE MOLLI

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Seidigestan 200 mg capsule molli

Progesterone

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Seidigestan e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Seidigestan
3. Come prendere Seidigestan
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Seidigestan
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Seidigestan e a cosa serve

Seidigestan appartiene al gruppo di medicinali denominati progestinici e contiene progesterone naturale.

Seidigestan viene utilizzato nei disturbi legati a un'insufficienza di progesterone, anche nel trattamento ormonale sostitutivo in menopausa, per risolvere alcuni problemi di fertilità e per la prevenzione di determinati tipi di parto prematuro e aborto.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Seidigestan

Non prenda Seidigestan:

• Se è allergico alla progesterone o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicamento elencati nella sezione 6.
• Questo medicamento contiene lecitina di soia. Non deve essere utilizzato in caso di allergia all'arachide o alla soia.
• Se ha un sanguinamento vaginale non diagnosticato.
• Se ha avuto in passato disturbi tromboembolici.
• Se soffre di gravi alterazioni epatiche.

Avvertenze e precauzioni

• In caso di sonnolenza, si raccomanda di assumere le capsule preferibilmente la sera al momento di coricarsi.
• Il trattamento nelle condizioni d'uso descritte non ha effetto contraccettivo.

Uso di Seidigestan con altri medicinali:

Informi il suo medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.

Assunzione di Seidigestan con cibi e bevande:

L'assunzione di cibo dopo la somministrazione delle capsule aumenta il loro assorbimento; pertanto si raccomanda di assumare le capsule sempre alla stessa ora, lontano dai pasti, per evitare variazioni nell'assunzione da un giorno all'altro.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di assumere questo medicamento.

La progesterone è l'ormone che aumenta durante il periodo di gravidanza; pertanto la sua somministrazione durante la gravidanza non provoca effetti avversi.

La progesterone viene escreta nel latte materno; per questo motivo non è consigliabile assumere il medicamento durante l'allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari:

Poiché è stato descritto un rischio di sonnolenza e/o sensazioni vertiginose associate all'uso orale di progesterone, durante il trattamento non si devono svolgere attività che richiedano uno stato particolare di vigilanza, come la guida di veicoli o l'uso di macchinari pericolosi.

3. Come prendere Seidigestan

Segua esattamente le istruzioni del medico riguardo all'assunzione di questo medicinale. Se ha dei dubbi, si rivolga al medico o al farmacista. Ricordi di assumere il medicinale regolarmente.

Il medico le indicherà la durata della terapia; non interrompa il trattamento prima del tempo previsto.

La dose da assumere deve essere stabilita in base ai livelli plasmatici ormonali di ciascun paziente e varierà a seconda delle indicazioni.

La dose raccomandata è la seguente:

Via orale:

Assumere le capsule con un bicchiere d'acqua, lontano dai pasti.

La dose media raccomandata è di 200-300 mg al giorno (ad esempio 200 mg la sera prima di coricarsi oppure 100 mg al mattino e 200 mg la sera prima di coricarsi).

Via vaginale:

Introdurre profondamente le capsule in vagina spingendole con un dito.

La dose può variare da 200 mg fino a 600 mg al giorno.

Se assume più Seidigestan di quanto deve

Consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure si rechi all'ospedale più vicino. In caso di sovradosaggio o ingestione massiccia, possono verificarsi diversi effetti, come disturbi mestruali, fino all'amenorrea (scomparsa delle mestruazioni), sedazione (sonnolenza) e alterazioni epatiche.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero telefonico (91) 562 04 20, indicando il nome del medicinale e la quantità ingerita.

Se ha dimenticato di prendere Seidigestan

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Le reazioni avverse più comuni sono:

Via orale:

• Sonnolenza (tendenza al sonno) e/o sensazione di vertigini fugaci. Si manifestano da 1 a 3 ore dopo l’assunzione del prodotto.
• Accorciamento del ciclo mestruale o sanguinamento intercorrente.
• Amenorrea (scomparsa delle mestruazioni).

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota un effetto non menzionato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza per i medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Seidigestan

Non sono richieste condizioni particolari di conservazione.

Tenere lontano dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi il medicamento dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo CAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i farmaci di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci non più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Seidigestan

• Il principio attivo è progesterone micronizzato. Una capsula contiene 200 mg di progesterone.
• Gli altri componenti sono olio di semi di girasole, lecitina di soia, gelatina, glicerolo (E 422), biossido di titanio (E 171) e acqua purificata.

Aspetto di Seidigestan e contenuto della confezione

Capsule ovato-ellittiche in gelatina molle. Il medicinale si presenta in scatole contenenti 15 capsule (un blister in PVC/alluminio) o 60 capsule (4 blister in PVC/alluminio).

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

SEID, S.A.

Carretera de Sabadell a Granollers, Km. 15

08185 - Lliçà de Vall (Barcellona)

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Novembre 2025

L'informazione dettagliata e aggiornata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.