ОХЕКОН 0,25 %/10 % ГАЗОВИЙ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ У КОМПРЕСОВАНОМУ БАЛОНЧИКУ

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Охекон 0,25 %/10 % газовий лікарський засіб у компресованому балончику

вуглекислий оксид (CO)/гелій (He)

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.

• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або медсестри.

• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Охекон і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж розпочати застосування Охекону
3. Як застосовувати Охекон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Охекону
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Охекон і для чого він призначений

Охекон — це газовий лікарський засіб діагностичного призначення, що використовується виключно для перевірки функції легень. Застосовується під час діагностичних тестів функції легень: визначення дифузійної здатності/фактора трансферу та об’єму легень.

Газовий лікарський засіб Охекон може застосовуватися лише у пацієнтів, здатних пройти тестування, незалежно від їхнього віку.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Охекон

Не застосовуйте цей газовий лікарський засіб:

Якщо тільки Ваш лікар не призначив Вам проведення функціональних досліджень дихання.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком застосування Охекон.

Якщо у Вас є історія коронарної хвороби серця, існує ризик розвитку міокардіальної ішемії, спричиненої чадним газом, про що можуть свідчити зміни на ЕКГ (зниження сегменту ST).

Діти

Цей газовий лікарський засіб слід застосовувати з обережністю у дітей через відсутність даних щодо системної токсичності цієї суміші.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього газового лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Застосування цього газового лікарського засобу під час функціональних досліджень дихання не впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.

3. Як застосовувати Охекон

Охекон можна застосовувати лише для проведення функціональних досліджень дихання шляхом інгаляції та виключно так, як зазначив ваш лікар або медичний персонал, який вас обслуговує. Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до свого лікаря або медичного персоналу, який вас обслуговує.

Тривалість функціонального дослідження дихання та частоту його повторення має визначати лише лікар або відповідальний медичний персонал.

Інструкції з безпеки

Забороняється курити або використовувати відкритий вогонь у приміщенні, де застосовується лікарський газ.

Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або медичного персоналу, який вас обслуговує.

4. Можливі побічні ефекти

Під час інгаляції газового лікарського засобу Охекон 0,25 %/10 % газовий лікарський засіб у компресованому балончику у дослідженнях функції дихання можуть дуже рідко виникати побічні ефекти, такі як запаморочення, біль у грудях та відчуття дезорієнтації. Якщо під час застосування газового лікарського засобу виникнуть симптоми такого характеру, інгаляцію необхідно негайно припинити та провести медичне лікування.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами, що застосовуються у людини: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Охекону

Тримайте цей лікарський газовий засіб у недоступному для дітей місці та подалік від їхнього погляду.

Не використовуйте цей лікарський газовий засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на балончику після напису «CAD».

Не викидайте балончик цього лікарського газового засобу; поверніть його постачальнику.

Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

Зберігайте при температурі нижче 50 °C.

Необхідно дотримуватися всіх нормативних вимог щодо поводження з посудинами, що перебувають під тиском.

Зберігайте у вихідному балончику. Не переливайте вміст вихідного балончика до іншого балончика.

Зберігайте балончики всередині приміщень, у добре провітрюваних кімнатах або на зовнішніх ділянках під дахом, захищених від несприятливих погодних умов.

Захищайте балончики від ударів, падіння, окислювальних та легкозаймистих матеріалів, вологи, джерел тепла або запалення.

Різні типи лікарських газів слід зберігати окремо один від одного. Повні та порожні балончики слід зберігати окремо.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Охекон

• Діючими речовинами є оксид вуглецю та гелій.
• Інші компоненти: азот та кисень.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Охекон 0,25 %/10 % газовий лікарський засіб у компресованому балончику — безбарвний, без запаху та смаку стиснений газ.

Алюмінієвий балон об’ємом 10 літрів (із зеленою яскравою кришкою та білим корпусом), заповнений під тиском 150 бар, укомплектований клапаном залишкового тиску з міді та спеціальним вихідним з’єднанням.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

Messer Ibérica de Gases S.A.U.

Autovía Tarragona-Salou, km. 3,8

E-43480, Vilaseca (Tarragona)

Іспанія

Виробник

Messer Austria GmbH

Industriestraße 5

2352 Gumpoldskirchen

Австрія

Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах ЄЕЗ під такими назвами:

PneumoXON: Нідерланди, Австрія, Німеччина та Румунія

Ohecon: Чеська Республіка, Польща та Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення:

Травень 2023 р.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/