OHECON 0,25 %/10 % GAZ LECZNICZY

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Ohecon 0,25% / 10% gaz leczniczy sprężony

tlenek węgla (CO)/hel (He)

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.

• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub pielęgniarką.

• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Ohecon i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Ohecon
3. Jak stosować Ohecon
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Ohecon
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Ohecon i do czego jest stosowany

Ohecon to lekowy gaz diagnostyczny, wykorzystywany wyłącznie do badań czynności oddechowych. Stosuje się go podczas diagnostycznych badań czynności płuc: oznaczanie pojemności dyfuzyjnej/współczynnika transferu oraz objętości płuc.

Lekowy gaz Ohecon może być stosowany jedynie u pacjentów, którzy są w stanie wykonać badanie, niezależnie od wieku.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Ohecon

Nie stosuj tego leczniczego gazu:

Chyba że lekarz zalecił Ci wykonanie badań czynnościowych układu oddechowego.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem Ohecon należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli ma się w wywiadzie chorobę niedokrwienną serca, istnieje ryzyko wystąpienia niedokrwienia mięśnia sercowego spowodowanego tlenkiem węgla, o czym mogą świadczyć zmiany w EKG (obniżenie odcinka ST).

Dzieci

Ten leczniczy gaz należy stosować z ostrożnością u dzieci ze względu na brak danych dotyczących toksyczności systemowej tej mieszaniny.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leczniczego gazu.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Stosowanie tego leczniczego gazu podczas badań czynnościowych układu oddechowego nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami i obsługi maszyn.

3. Jak stosuje się Ohecon

Ohecon może być stosowany wyłącznie do przeprowadzania funkcjonalnych testów oddechowych przez inhalację i wyłącznie zgodnie z zaleceniem lekarza lub personelu medycznego odpowiedzialnego za wykonanie badania. W razie jakichkolwiek wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub personel medycznym, który Cię leczy.

Tylko lekarz lub personel medyczny odpowiedzialny za wykonanie badania może określić czas trwania funkcjonalnego testu oddechowego oraz częstotliwość jego powtarzania.

Instrukcje bezpieczeństwa

Nie wolno palić ani zapalać otwartego ognia w pomieszczeniu, w którym stosowany jest gaz leczniczy.

W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub personel medycznym, który Cię leczy.

4. Możliwe działania niepożądane

Podczas inhalacji tego leku gazowego w badaniach czynności oddechowej mogą bardzo rzadko wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, ból w klatce piersiowej i uczucie dezorientacji. Jeśli podczas stosowania leku gazowego wystąpią objawy tego typu, należy natychmiast przerwać inhalację i podać odpowiednie leczenie medyczne.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie występują w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Zachowanie Ohecon

Przechowywać ten gaz leczniczy w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosować tego gazu leczniczego po upływie daty ważności wskazanej na butli gazowej po oznaczeniu CAD.

Nie wyrzucać butli z tym gazem leczniczym; należy ją zwrócić dostawcy.

Te środki pomogą chronić środowisko naturalne.

Przechowywać poniżej 50 °C.

Należy przestrzegać wszystkich przepisów dotyczących obchodzenia z pojemnikami pod ciśnieniem.

Przechowywać w oryginalnej butli gazowej. Nie przepompowywać zawartości oryginalnej butli gazowej do innej butli gazowej.

Butle gazowe przechowywać w pomieszczeniach zamkniętych, w dobrze wentylowanych salach lub na zewnątrz, pod dachem i z dala od niekorzystnych warunków atmosferycznych.

Chronić butle gazowe przed uderzeniami, upadkiem, materiałami utleniającymi i łatwopalnymi, wilgocią, źródłami ciepła lub zapłonu.

Różne typy gazów leczniczych należy przechowywać osobno. Butle gazowe pełne i puste należy przechowywać osobno.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Ohecon

• Substancjami czynnymi są tlenek węgla i hel.
• Pozostałe składniki to azot i tlen.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ohecon to bezbarwny, bezwonny i bezsmaczny sprężony gaz leczniczy.

Butla aluminiowa o pojemności 10 litrów (oznaczona jasnozieloną końcówką i białym korpusie), napełniona pod ciśnieniem 150 barów, wyposażona w zawór z resztkowym ciśnieniem wykonany z miedzi, z konkretnym wyjściem łącznika.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Messer Ibérica de Gases S.A.U.

Autovía Tarragona-Salou, km. 3,8

E-43480, Vilaseca (Tarragona)

Hiszpania

Producent

Messer Austria GmbH

Industriestraße 5

2352 Gumpoldskirchen

Austria

Lek ten jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

PneumoXON: Holandia, Austria, Niemcy i Rumunia

Ohecon: Czechy, Polska i Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki:

Maj 2023

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/